НЕОБХОДИМОСТЬ И ВАЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ GACP В РОССИИ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ
DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2018-04-03
Номер журнала:
4
Год издания:
2018
Дан анализ современной ситуации с использованием GACP (Good Agricultural and Collection Practice for medicinal plants). Рассматривается его связь с GMP (Good Manufacturing Practice) при получении лекарственного растительного сырья (ЛРС) от культивируемых и дикорастущих растений на территории России. Показана необходимость выполнения правил GACP как первичными производителями лекарственного растительного сырья – организациями, выращивающими лекарственные растения или проводящими заготовки их сырья в природе), так и продавцами и переработчиками ЛРС. Широкое распространение GACP в РФ сдерживается отсутствием утвержденных надлежащих практик культивирования лекарственных растений и заготовки ЛРС в природе России, развалом крупных товарных хозяйств, сложностью и дороговизной выхода на международный рынок торговли ЛРС, редким упоминанием GACP в современной российской научной литературе, посвященной получению ЛРС из лекарственных растений.
Ключевые слова:
лекарственные растения
лекарственное растительное сырье
GACP
надлежащие практики культивирования лекарственных растений и заготовки их сырья в природе
Для цитирования:
Цицилин А.Н. НЕОБХОДИМОСТЬ И ВАЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ GACP В РОССИИ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ
. Фармация, 2018; 67 (4): 13-17https://doi.org/10.29296/25419218-2018-04-03Список литературы:
- WHO Guidelines on good agricultural and collection practice (GACP) for medicinal and aromatic plants. Geneva, 2003.
- Good Agricultural and Collection Practice for Herbal Raw Materials (Botanical Raw Materials Committee of the American Herbal Products Association, American Herbal Pharmacopoeia), 2006.
- Guidelines for good agricultural and collection practices for starting materials of herbal origin. EMEA. London: EMEA/HMPC/246816/2006 (20 February 2006).
- ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна практика культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження./СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2012 . Видання офіційне. Київ. Міністерство охорони здоров'я України. 2012.
- Приказ МЗ Республики Беларусь № 88 от 29.11.2012 «Производство лекарственных средств. Надлежащая практика выращивания, сбора, хранения лекарственного растительного сырья».
- ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», 20.05.2009.
- Маркевич А.В. Что такое практика надлежащего возделывания и заготовки (GACP) для лекарственных растений и зачем ее необходимо внедрить в России. Доклады ТСХА. РГАУ – МСХА им. К. А. Тимирязева. 2011; 283 (1): 661–5.
- Приказ Министерства промышленности и торговли РФ № 916 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств». Приложение №7 (14 июня 2013 г.).
- Правила сбора и сушки лекарственных растений (сборник инструкций). М.: Медицина, 1985; 328.
- Виноградова Ю.К., Майоров С.Р., Хорун Л.В. Чёрная книга флоры Средней России: чужеродные виды растений в экосистемах Средней России. М.: ГЕОС, 2010; 512.
- Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. М.: ГУГК; 1980. 340.
- Посевные площади Российской Федерации в 2016 г. Валовые сборы и урожайность сельскохозяйственных культур по Российской Федерации в 2016 году. Часть 1. Бюллетени о состоянии сельского хозяйства. Федеральная служба государственной статистики (РОССТАТ). Главный межрегиональный центр. [Электронное издание]. Режим доступа: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/publications/catalog/doc_1265196018516
- Маланкина Е.Л., Цицилин А.Н. Лекарственные и эфирномасличные растения. М.: ИНФРА-М, 2016; 368.