ПРИМЕНЕНИЕ СПЕКТРАЛЬНЫХ МЕТОДОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПЕПТИДНОЙ СТРУКТУРЫ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
1
Год издания: 
2016

В.И. Гегечкори (1*), О.Ю. Щепочкина (1), канд. фарм. наук, Л.Н. Грушевская (2), докт. фарм. наук, Б.М. Пятин (2), докт. фарм. наук, профессор, Ф.С. Байбуртский (2), канд. хим. наук 1 -Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова; 119991, Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2 2 -НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАН; 125315, Москва, Балтийская ул., д. 8 *Е-mail: vgegechkori@gmail.com

Создание высокоэффективных и безопасных лекарственных средств требует комплексного подхода к контролю их качества с применением физико-химических методов анализа. Для обеспечения точности, воспроизводимости и надежности результатов инструментального анализа необходимо использовать стандартные образцы. Рассмотрены вопросы разработки стандартных образцов для оригинальных отечественных препаратов пептидной структуры – дилепта и ГБ-115 с использованием спектральных методов контроля качества.
Ключевые слова: 
фармакопейные стандартные образцы
стандартизация
лекарственные средства пептидной структуры
УФ-спектрофотометрия
ИК-спектроскопия
Для цитирования: 
Гегечкори В.И., Щепочкина О.Ю., Грушевская Л.Н., Пятин Б.М., Байбуртский Ф.С. ПРИМЕНЕНИЕ СПЕКТРАЛЬНЫХ МЕТОДОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПЕПТИДНОЙ СТРУКТУРЫ . Фармация, 2016; 63 (1): 3-6
Список литературы: 
  1. Середенин С.Б., Воронина Т.А., Гудашева Т.А., Островская Р.У., Розанцев Г.Г., Бондаренко Н.А. Замещенные пролилтирозины, обладающие психотропной активностью. Патент РФ №2091390, 1997.
  2. Середенин С.Б., Гудашева Т.А., Зайцева Н.И., Колик Л.Г., Брилинг В.К., Константинопольский М.А. Замещенные триптофансодержащие дипептиды с холецистокининонегативной или холецистокининопозитивной активностью. Патент РФ №2227144, 2004.
  3. Клумова В.С., Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М, Сергеева М.С., Гаевая Л.М., Дуденкова М.Е. Изучение физико-химических свойств и разработка методик анализа субстанции нового ори-гинального анксиолитического средства ГБ-15. Хим.-фарм. журн., 2011; 10: 53–56.
  4. Клумова В.С., Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М, Гаевая Л.М., Сергеева М.С., Дуденкова М.Е., Алексеев К.В., Блынская Е.В., Тихонова Н.В., Турчинская К.Г. Разработка методик ана-лиза твердой дозированной лекарствен-ной формы ГБ-15. Хим.-фарм. журн., 2011;12: 27–31.
  5. Прокофьева В.И., Пятин Б.М, Гусев М.В., Авдюнина Н.И., Грушевская Л.Н. Разработка методик анализа и стандар-тизация субстанции дилепта. Вопр. биол., мед. и фарм. химии, 2009; 2: 38–41.
  6. Клумова В.С., Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М., Сергеева М.С., Иванов А.И. Анализ субстанции нового анксиолитика. Фармация, 2012; 1: 6–8.
  7. Дорофеев В.Л., Арзамасцев А.П. Стандартные образцы для фармакопей-ного анализа. Вопр. биол., мед. и фарм. химии, 2010; 5: 6–10.
  8. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л., Садчикова Н.П. Проект Общих рекомен-даций по разработке, производству и распределению государственных стан-дартных образцов лекарственных веществ. Ведомости Научного центра экс-пертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России, 2000; 3(4): 29–34.
  9. Орлов Ф.С. Анализ и стандартизация лекарственной формы с модифицирован-ным высвобождением нового оригиналь-ного отечественного препарата «Дилепт». Дис. канд. фарм. наук. М.: ПМГМУ им. И.М. Сеченова, 2012; 125.