ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕКСИДОЛА В СУППОЗИТОРИЯХ
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала:
3
Год издания:
2016
Проведена валидация методики количественного определения мексидола в суппозиториях по показателям: специфичность, правильность, прецизионность и линейность.
Ключевые слова:
мексидол
УФ-спектрофотометрия
суппозитории
валидация
Для цитирования:
Полковникова Ю.А. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕКСИДОЛА В СУППОЗИТОРИЯХ
. Фармация, 2016; 63 (3): 3-5Список литературы:
- Ананенко В.А., Молчанова Е.Е., Тропика Т.Н. Клиническая эффективность отечественного препарата «Мексидол» в терапии цереброваскулярной недостаточности. Дальневосточный медицинский журнал, 2006; 2: 94-96 [Ananenko V.A., Molchanova E.E., Tropika T.N.. The clinical effectiveness of the national drug «Mexidol» in the treatment of cerebrovascular insufficiency. East medical journal, 2006; 2: 94-96] (in Russian).
- Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН). Перевод Ж.И. Аладышевой и О.Р. Спицкого. Под ред. В.В. Береговых: Литерра, 2008; 70. [Validation of analytical methods for drug manufacturers. Typical guide enterpriseson production of medicines, prepared by the Federal Union of German pharmaceutical manufacturers (VAN).Translation Zh.I.Aladysheva and
- O.R.Spitsky. Ed. V.V.Beregovih. Moscow. Literra, 2008; 70.] (in Russian).
- Дзюба В.Ф. и др. Стандартизация детской лекарственной формы «Cуппозитории с винпоцетином». Фармация, 2009; 7: 14–16. [Dzuba V.F. et al. Standardization of the formulation vinpocetine suppositories for children. Farmatsiya,
- 2009; 7: 14–16] (in Russian).
- Полковникова Ю.А., Мельникова Е.Н., Селина Н.П. Исследование структурно-механических свойств суппозиториев с мексидолом. Современные проблемы науки и образования, 2015; 1; URL: www.science-education.ru/121-18376 (дата обращения: 23.06.2015). [Polkovnikova Yu.A., Melnikova E.N., Selina N.P.. Investigation of structural and mechanical properties of suppositories of meksidol. Modern problems of science and education, 2015; 1; URL: www.science-education.ru/121-18376 (дата обращения: 23.06.2015)] (in Russian).
- Суслина З.А. и др. Применение мексидола при хронических формах цереброваскулярных заболеваний. Лечение нервных болезней, 2002; 3: 28–33 [Z.A.Suslina et al.Mexidol in chronic forms of cerebrovascular diseases.Treatment of nervous diseases, 2002; 3: 28–33] (in Russian).
- European Pharmacopoeia, 7fhed. European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, Strasbourg, France, 2010.
- Guidance for Industry: Analytical procedures and method validation (draft). U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER). U.S. Government Printing Office: Washington, DC, 2000.
- ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2A «Text on Validation of Analytical Procedures». ICH, Geneva, 1995.
- ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2B «Validation of Analytical Procedures: Methodology». ICH, Geneva, 1997.
- United States Pharmacopeia and National Formulary (USP 33-NF28). United States Pharmacopeial Convention, Inc. Rockville, MD, USA, 2009