ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕКСИДОЛА В СУППОЗИТОРИЯХ

DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2016

Ю.А. Полковникова*, канд. фарм. наук Воронежский государственный университет; 394006 Воронеж, Университетская площадь, д. 1 *E-mail: juli-polk@mail.ru

Проведена валидация методики количественного определения мексидола в суппозиториях по показателям: специфичность, правильность, прецизионность и линейность.

Ключевые слова: 
мексидол
УФ-спектрофотометрия
суппозитории
валидация
Для цитирования: 
Полковникова Ю.А. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕКСИДОЛА В СУППОЗИТОРИЯХ . Фармация, 2016; 63 (3): 3-5

Список литературы: 
  1. Ананенко В.А., Молчанова Е.Е., Тропика Т.Н. Клиническая эффективность отечественного препарата «Мексидол» в терапии цереброваскулярной недостаточности. Дальневосточный медицинский журнал, 2006; 2: 94-96 [Ananenko V.A., Molchanova E.E., Tropika T.N.. The clinical effectiveness of the national drug «Mexidol» in the treatment of cerebrovascular insufficiency. East medical journal, 2006; 2: 94-96] (in Russian).
  2. Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН). Перевод Ж.И. Аладышевой и О.Р. Спицкого. Под ред. В.В. Береговых: Литерра, 2008; 70. [Validation of analytical methods for drug manufacturers. Typical guide enterpriseson production of medicines, prepared by the Federal Union of German pharmaceutical manufacturers (VAN).Translation Zh.I.Aladysheva and
  3. O.R.Spitsky. Ed. V.V.Beregovih. Moscow. Literra, 2008; 70.] (in Russian).
  4. Дзюба В.Ф. и др. Стандартизация детской лекарственной формы «Cуппозитории с винпоцетином». Фармация, 2009; 7: 14–16. [Dzuba V.F. et al. Standardization of the formulation vinpocetine suppositories for children. Farmatsiya,
  5. 2009; 7: 14–16] (in Russian).
  6. Полковникова Ю.А., Мельникова Е.Н., Селина Н.П. Исследование структурно-механических свойств суппозиториев с мексидолом. Современные проблемы науки и образования, 2015; 1; URL: www.science-education.ru/121-18376 (дата обращения: 23.06.2015). [Polkovnikova Yu.A., Melnikova E.N., Selina N.P.. Investigation of structural and mechanical properties of suppositories of meksidol. Modern problems of science and education, 2015; 1; URL: www.science-education.ru/121-18376 (дата обращения: 23.06.2015)] (in Russian).
  7. Суслина З.А. и др. Применение мексидола при хронических формах цереброваскулярных заболеваний. Лечение нервных болезней, 2002; 3: 28–33 [Z.A.Suslina et al.Mexidol in chronic forms of cerebrovascular diseases.Treatment of nervous diseases, 2002; 3: 28–33] (in Russian).
  8. European Pharmacopoeia, 7fhed. European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, Strasbourg, France, 2010.
  9. Guidance for Industry: Analytical procedures and method validation (draft). U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER). U.S. Government Printing Office: Washington, DC, 2000.
  10. ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2A «Text on Validation of Analytical Procedures». ICH, Geneva, 1995.
  11. ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2B «Validation of Analytical Procedures: Methodology». ICH, Geneva, 1997.
  12. United States Pharmacopeia and National Formulary (USP 33-NF28). United States Pharmacopeial Convention, Inc. Rockville, MD, USA, 2009