English
Русский
ГАЗОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВАЛЬПРОАТА НАТРИЯ В ПРЕПАРАТАХ НА ОСНОВЕ НАНОЧАСТИЦ
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала:
5
Год издания:
2016
Введение. Вальпроевая кислота (ВПК) – антиконвульсант широкого спектра действия с высокой токсичностью. Перспективно создание новых лекарственных форм препарата – наночастиц (НЧ), сохраняющих противосудорожную функцию и уменьшающих общую концентрацию ВПК в организме. Цель работы. Разработка методики газохроматографического определения вальпроата натрия в готовых лекарственных формах препаратов, полученных на основе полибутилцианоакрилатных наночастиц. Материал и методы. Вальпроат натрия в готовых лекарственных формах препаратов, полученных на основе полибутилцианоакрилатных наночастиц, анализировали методом газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором (GC/FID) после дериватизации смесью пентафторпропионового ангидрида и 2,2,3,3,3-пентафтор-1-пропанола. Количественное определение содержания вальпроата натрия осуществляется по методу внутреннего стандарта, в качестве которого был выбран 3-n-пентилфосфат (ТПФ). Результаты. Разработан газохроматографический метод определения содержания вальпроата натрия в препаратах, полученных на основе полибутилцианоакрилатных наночастиц. Проведена валидация методики по следующим характеристикам: специфичность, линейность, правильность и прецизионность, предел количественного определения. Заключение. Разработан и валидирован быстрый и надежный газохроматографический метод определения содержания вальпроата натрия в готовых лекарственных формах препаратов.
Ключевые слова:
газовая хроматография
вальпроат натрия
полибутилцианоакрилатные наночастицы
Для цитирования:
Кардонский Д.А., Еганов А.А., Москалева Е.В. ГАЗОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВАЛЬПРОАТА НАТРИЯ В ПРЕПАРАТАХ НА ОСНОВЕ НАНОЧАСТИЦ
. Фармация, 2016; 63 (5): 23-26Список литературы:
- Shallcross R., Bromley R.L., Cheyne C.P., Garcia-Finana M. Irwin B., Morrow J., Baker G.A.; for the Liverpool and Manchester Neurodevelopment Group; UK Epilepsy and Pregnancy Register. In utero exposure to levetiracetamvs valproate: development and language at 3 years of age. Neurology, 2014; 82: 213–21.
- Shen D.D., Ojemann G.A., Rapport R.L., Dills R.L., Friel P.N., Levy R.H. Low and variable presence of valproic acid in human brain. Neurology, 1992; 42 (3 Pt 1): 582–5.
- Epigenetic Mechanisms in Autism Spectrum DisorderAdrianZhub et al, International Review of Neurobiology, Vol. 115; 2014.
- Коваленко А.Е., Кардонский Д.А., Еганов А.А., Гришин Д.А. Современные подходы к анализу наркотических веществ в биологических объектах. Судебно-медицинская экспертиза, 2007; 50 (2): 28. [Kovalenko A.E., Kardonsky D.A., Eganov A.A., Grishin D.A. Modern approaches to the analysis of drugs in biological objects. Sudebno – meditsinskaia ekspertiza, 2007; 50 (2): 28 (in Russian)].
- Guidance for Industry: Bioanalytical method validation. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER). U.S. Government Printing Offce: Washington, DC, 2001.
- Guideline on validation of bioanalytical methods (draft). European Medicines Agency. Committee for medicinal products for human use: London, 2009