РАЗРАБОТКА ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА НА СЫРЬЕ И НАСТОЙКИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ МАТРИЧНЫЕ ГАЛАНТУСА

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2018-04-10
Год издания: 
2018
Номер журнала: 
4

1-Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Российская Федерация, 119991, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2–4; 2-Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи, Российская Федерация,109240, Москва, проезд Устьинский, д.2/14

Введение. Стандартизация настоек гомеопатических матричных (НГМ) и гомеопатического лекарственного растительного сырья (ГомЛРС) подснежников (Galanthus L.), а также фармакопейные статьи, подготовленные для включения в Государственную фармакопею РФ, будут гарантировать высокое качество готового ГомЛП, обеспеченное эффективной системой контроля подлинности и доброкачественности фармацевтических субстанций. Цель исследования – разработка показателей подлинности и доброкачественности для включения в проекты нормативной документации на ГомЛРС и НГМ подснежника Воронова (Galanthus woronowii Losinsk.) и белоснежного (Galanthus nivalis L.). Материал и методы. Объекты исследования: образцы ГомЛРС подснежников Воронова и белоснежного и НГМ, полученные из него. Использовались методы: фармакопейный фармакогностический (макро- и микроскопический анализ), спектральные (ААС, УФ-спектрофотометрия), хроматографические (ТСХ, ВЭЖХ, УЭЖХ, ГХ с различными типами детектирования – МС-, УФ-, рефрактометрическое), биологический. Результаты. Определены диагностические значимые признаки гомеопатического сырья подснежников Воронова и белоснежного. Изучен состав биологически активных соединений обоих видов подснежников и НГМ из него (амариллисовых алкалоидов, флавоноидов, гидроксикоричных кислот, органических кислот, аминокислот, углеводов). Разработана и валидирована ВЭЖХ-УФ-методика определения содержания алкалоидов в сырье и НГМ. Установлены нормы числовых показателей (влажность, органические и минеральные примеси, плотность, сухой остаток, содержание суммы алкалоидов) для сырья подснежников и НГМ. Заключение. Разработаны и оформлены 4 проекта фармакопейных статей на ГoмЛPC и НГМ 2 видов подснежников: «Подснежник Воронова растения целые свежие», «Galanthus woronowii, Galanthus – Настойка гомеопатическая матричная», «Подснежник белоснежный растения целые свежие», «Galanthus nivalis, Galanthus – Настойка гомеопатическая матричная».
Ключевые слова: 
фармацевтические субстанции, гомеопатическое лекарственное растительное сырье, подснежник Воронова, Galanthus woronowii Losinsk., подснежник белоснежный

Для цитирования: 
Боков Д.О., Самылина И.А. РАЗРАБОТКА ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА НА СЫРЬЕ И НАСТОЙКИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ МАТРИЧНЫЕ ГАЛАНТУСА Фармация, 2018; 4: 51-56. https://doi.org/10.29296/25419218-2018-04-10

Список литературы: 
  1. Слюсар О.И., Абузарова М.Р. Современные гомеопатические препараты: методы анализа.Современные инновации, 2016; 9 (11): 37–9.
  2. Терёшина Н.С., Саканян Е.И., Лякина М.Н. Фармакопейные стандарты качества на гомеопатические лекарственные средства: современное состояние и перспективы развития. Сборник V Научно-практической конференции «Современные аспекты использования растительного сырья и сырья природного происхождения в медицине». М.: Сеченовский Университет, 2017; 210–3.
  3. Саканян Е.И., Шемерянкина Т.Б., Осипова И.Г. и др. Создание фармакопейных стандартов качества для Государственной фармакопеи Российской Федерации. Хим.-фарм. журн., 2017;51 (2): 40–5.
  4. Терёшина Н.С., Самылина И.А., Цуканов Ю.В., Патудин А.В. Современные требования к стандартизации гомеопатического сырья и субстанций. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения, 2016; 3: 16–20.
  5. Саканян Е.И., Лякина М.Н., Шемерянкина Т.Б. и др. К вопросу разработки фармакопейных стандартов качества на гомеопатические лекарственные средства. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований, 2016; 9–16: 116–9.
  6. Саканян Е.И., Сакаева И.В., Рукавицын Н.П. и др. Вопросы стандартизации свежего лекарственного растительного сырья. Фармация, 2015; 7: 46–8.
  7. Боков Д.О., Самылина И.А. Представители рода подснежник (GalanthusL.): история медицинского применения, актуальные проблемы стандартизации гомеопатического лекарственного растительного сырья и лекарственных средств на его основе. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2016; 2 (15): 108–13.
  8. Боков Д.О., Самылина И.А. Морфолого-анатомическое изучение двух видов подснежника. Фармация, 2017; 66 (5): 31–6.
  9. Bokov D.O., Samylina I.A., Malinkin A.D., Nikolov S. Application of HILIC-UV method in analysis of medicines containing Amarylli daceae alkaloids. Russian Journal of Biopharmaceuticals, 2017; 9 (2): 52–8.