УПРАВЛЕНИЕ ПРОЦЕССАМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ В РАКУРСЕ ТРЕБОВАНИЙ GMP КАК БИЗНЕС-СИСТЕМЫ

Год издания: 
2008
Номер журнала: 
6

А.И. Иванов, И.В. Сударев
Межбольничная аптека Управления делами Президента РФ, Московская академия рынка труда и информационных технологий

Процессы фармацевтического предприятия – это один из элементов своеобразного инструментария, с помощью которого можно создавать, настраивать и поддерживать ракурс бизнес-системы, к которой в полной мере может быть отнесена система качества (система менеджмента качества), известная как GMP. Общепринято, что соответствие правилам GMP является основой создания условий, при которых постоянно будет производиться лекарственное средство (ЛС) заявленного качества. Согласно данному постулату, правила GMP должны распространяться не только на помещения, оборудование, инженерные системы, технологические процессы, аналитические методики, персонал, управление документацией, но и на процессы управления указанными субъектами для того, чтобы качество исполнения предъявляемых к ним требований постоянно поддерживалось на необходимом уровне.
Ключевые слова: