КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АМИНОКИСЛОТ В ВЫСУШЕННОЙ КРОВИ МАРАЛА: ВАЛИДАЦИЯ ВЭЖХ-МЕТОДИКИ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2017

К.П. Лунин unin.86@mail.ru, В.Ф. Турецкова, доктор фармацевтических наук, профессор, О.Г. Макарова, кандидат фармацевтических наук Алтайский государственный медицинский университет; Российская Федерация, 656038, Барнаул, пр. Ленина, д. 40

Введение. Адаптогенную активность высушенной крови марала связывают с аминокислотами. Анализ качественного и количественного состава аминокислот указанной субстанции проводится редко и с применением устаревших методик. Цель работы – валидационная оценка разработанной ВЭЖХ-методики количественного определения основных аминокислот (аланин, лейцин, лизин) в высушенной крови марала. Материал и методы. Объект исследования – высушенная кровь марала. Нативная кровь марала была заготовлена донорским методом во время срезки пантов у маралов-рогачей (май–июнь 2014 г.). Разработана методика, основанная на расщеплении пептидных связей белка раствором хлористоводородной кислоты с последующей модификацией получаемых аминокислот фенилизотиоционатом и дальнейшем разделении производных аминокислот методом ВЭЖХ. Валидационную оценку методики осуществляли по следующим характеристикам: специфичность, линейность, пригодность, правильность и прецизионность в условиях повторяемости. Результаты. Выявлено, что присутствие сопутствующих веществ не влияет на результаты анализа. Спектральные отношения, времена удерживания и максимумы поглощения анализируемых веществ в исследуемых и стандартных образцах находятся в допустимых пределах. Установлена правильность и пригодность методики в условиях повторяемости, выявлена линейная зависимость величины аналитического сигнала от количества определяемого вещества. Заключение. ВЭЖХ-методика количественного определения основных аминокислот крови марала (аланин, лейцин, лизин) соответствует рекомендуемым валидационным значениям и может быть использована для оценки качества высушенной крови марала.
Ключевые слова: 
высушенная кровь марала
пантогематоген
валидация
аминокислоты
Для цитирования: 
Лунин К.П., Турецкова В.Ф., Макарова О.Г. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АМИНОКИСЛОТ В ВЫСУШЕННОЙ КРОВИ МАРАЛА: ВАЛИДАЦИЯ ВЭЖХ-МЕТОДИКИ . Фармация, 2017; 66 (4): 11-14
Список литературы: 
  1. Лунин К.П., Зверев Я.Ф., Турецкова В.Ф. Фармакологическая оценка перспективности разработки препарата общетонизирующего действия на основе крови марала. Фундаментальные исследования, 2014; 8: 115–8.
  2. Земцова Н.П., Турецкова В.Ф., Макарова О.Г. Определение аминокислот в пантах марала: валидация методики. Фармация, 2016;4: 38–41.
  3. Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Методика выполнения измерений массовой доли аминокислот методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. М-02-902-142-07. [Электронный ресурс].
  4. Лунин К.П., Земцова Н.П., Турецкова В.Ф. Сравнительный анализ качественного состава аминокислот крови и пантов марала методом ВЭЖХ. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Сборник научных трудов. Вып.68. Пятигорск, 2013; 257–9.
  5. Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В. Практические аспекты работ по валидации аналитических методик. Фармация, 2008;7:9–14.
  6. ГОСТ Р ИСО5725-1-2002 Государственный стандарт РФ «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений» [Электронный ресурс].
  7. Эпштейн Н.А. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ-методик в фармацевтическом анализе. Химико-фармацевтический журнал, 2004;38(4):40–55.
  8. Эпштейн Н.А., Емшанова С.В. О требованиях к пригодности хроматографической системы при контроле качества лекарственных субстанций и препаратов методом ВЭЖХ. Химико-фармацевтический журнал, 2008; 42(11): 34–40.