Development of a venotonizing cream

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2024-05-02
Issue: 
5
Year: 
2024

M.A. Dzhavakhyan(1, 2), O.A. Semkina(2), A.A. Markaryan(1), A.I. Gromakova(2), T.Yu. Tatarenko-Kozmina(1), A.P. Pleten(1), D.V. Kurkin(1), T.D. Dargaeva(2)
1-Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «Russian University of Medicine» of the Ministry of Health
of the Russian Federation, Delegatskaya str., 20/1, Mosсow, 127473, Russian Federation;
2-All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants, Grina str., 7, Mosсow, 117216, Russian Federation

Introduction. Diseases of the veins of the lower extremities, being one of the most common among the working age population, are currently acquiring the status of socially significant diseases. The main method used to treat this pathology at the initial stage is pharmacotherapy, which includes the use of both synthetic and phytopreparations containing a complex of biologically active substances that affect various links of the pathological process and have an anti-inflammatory, venotonizing, angioprotective, decongestant effect. The complex action of substances of plant origin determines the creation of drugs based on them for the prevention and treatment of veins and diseases of the lower extremities. Objective. A promising area of pharmaceutical research is the development of a cream that combines anti-inflammatory and venotonizing effects based on the grapes of the cultivated leaves of the red extract of dry. Material and methods. The article presents the justification for the choice of excipients in the development of the composition and technology of the venotonizing cream. Subject: dry purified extract based on polyphenol complex, from the leaves of red grapes (Vitis vinifera L.). The study methods comply with the requirements of the Rus. Pharm. The excipients used in the work are selected taking into account the physicochemical properties of the substance and the purpose of the dosage form. Results. The optimal composition and technology of the cream of the cultural leaves of dry red extract has been developed. The cream quality criteria and critical characteristics are established in accordance with the requirements of regulatory documents for the following indicators: appearance, uniformity, pH value, identity, determination of the sum of phenolic compounds in terms of routine, identity. A rational scheme of cream production is proposed. Conclusion. The cream quality parameters were established in accordance with the requirements of the regulatory documentation for the main indicators: appearance, uniformity, pH value, identity, quantitative determination of the sum of phenolic compounds in terms of rutin. Stability of the developed dosage form was established for 15 months of storage. Keywords: Emulsion base, cream, dry extract, cultural grapes.
Keywords: 
Emulsion base
cream
dry extract
cultural grapes.
References: 
  1. Богачев В.Ю., Родионов С.В., Дженина О.В. Фармакотерапия хронических заболеваний вен. Новые Европейские рекомендации. Амбулаторная хирургия. 2018; 3–4: 12–21. https://doi.org/10.21518/1995-1477-2018-3-4-12-21. [Bogachev V.Yu., Rodionov S.V., Dzhenina O.V. Pharmacotherapy of chronic venous diseases. Novye Evropeiskie rekomendatsii. Ambulatornaya khirurgiya. 2018; 3–4: 12–21. https://doi.org/10.21518/1995-1477-2018-3-4-12-21 (in Russian)]
  2. Богачев В.Ю., Голованова О.В., Кузнецов А.Н., Шекоян А.О. Биофлавоноиды и их значение в ангиологии. Фокус на диосмин. Ангиология и сосудистая хирургия. 2013; 19 (1): 73–81. [Bogachev V.Yu., Golovanova O.V., Kuznetsov A.N., Shekoyan A.O. Bioflavonoids and their importance in angiology. Focus on diosmin. Angiologiya i sosudistaya khirurgiya. 2013; 19 (1): 73–81 (in Russian)]
  3. Ферубко Е.В. и др. Исследование фармакологической активности винограда листьев красных экстракта сухого (Vitis vinifera L.) Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 3: 156–9. [Ferubko E.V. et al. Investigation of the pharmacological activity of red grape leaves of dry extract (Vitis vinifera L.) Razrabotka i registratsiya lekarstvennykh sredstv. 2017; 3: 156–9 (in Russian)]
  4. . Богачев В.Ю. Местное лечение хронических заболеваний вен. Фарматека. 2013; 10: 83–7. [Bogachev V.Yu. Local treatment of chronic venous diseases. Farmateka. 2013; 10: 83–7 (in Russian)]
  5. Ферубко Е.В., Лупанова И.А., Колхир В.К., Курманова Е.Н., Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Трумпе Т.Е., Панина М.И., Мизина П.Г., Сидельников Н.И. Изучение некоторых фармакологических свойств винограда культурного листьев красных экстракта сухого. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2018; 81 (S): 256. [Ferubko E.V., Lupanova I.A., Kolkhir V.K., Kurmanova E.N., Dul V.N., Dargaeva T.D., Trumpe T.E., Panina M.I., Mizina P.G., Sidelnikov N.I. The study of some pharmacological properties of grapes, red leaves, dry extract. Eksperimentalnaya i klinicheskaya farmakologiya. 2018; 81 (S): 256 (in Russian)]
  6. Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Сокольская Т.А., Пупыкина К.А., Файзулина Р.Р., Копытько Я.Ф. Анатомо-диагностические признаки листьев винограда культурного (Vitis vinifera L.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2012; 1: 109–12. [Dul V.N., Dargaeva T.D., Sokolskaya T.A., Pupykina K.A., Faizulina R.R., Kopytko Ya.F. Anatomical and diagnostic signs of the leaves of cultivated grapes (Vitis vinifera L.). Voprosy biologicheskoi, meditsinskoi i farmatsevticheskoi khimii. 2012; 1: 109–12 (in Russian)]
  7. Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Сайбель О.Л. Исследования по подбору условий экстракции при получении сухого экстракта винограда культурного листьев красных. Сеченовский вестник. 2016; S1: 48–9. [Dul V.N., Dargaeva T.D., Saibel O.L. Studies on the selection of extraction conditions for the production of dry grape extract from red leaves. Sechenovskii vestnik. 2016; S1: 48–9 (in Russian)]
  8. Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Сокольская Т.А., Пупыкина К.А. Листья винограда культурного – как источник ценных биологически активных веществ. Медицинский вестник Башкортостана. 2012; 7 (S5): 38–9. [Dul V.N., Dargaeva T.D., Sokolskaya T.A., Pupykina K.A. The leaves of the cultivated grape are a source of valuable biologically active substances. Meditsinskii vestnik Bashkortostana. 2012; 7 (S5): 38–9 (in Russian)]
  9. . Стойко Ю.М., Ермаков Н.А. Флеботоники в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей. Лечащий врач. 2005; 8: 21–3. [Stoiko Yu.M., Ermakov N.A. Phlebotonics in the treatment of chronic venous insufficiency of the lower extremities. LechaShchii vrach. 2005; 8: 21–3 (in Russian)]
  10. Джавахян, М.А., Комкова С.П., Давыдова А.В. Современные основообразующие вещества в технологии мягких лекарственных форм. Фармация. 2015; 8: 43–6. [Dzhavakhyan, M.A., Komkova S.P., Davydova A.V. Modern base-forming substances in the technology of soft dosage forms. Farmatsiya. 2015; 8: 43–6 (in Russian)]
  11. Дул В.Н., Копытько Я.Ф., Баслимов С.Л., Даргаева Т.Д., Сокольская Т.А. Качественное и количественное определение резвератрола в красных листьях винограда (Vitis vinifera L.) и сухом экстракте. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2014; 4: 48–9. [Dul V.N., Kopytko Ya.F., Baslimov S.L., Dargaeva T.D., Sokolskaya T.A. Qualitative and quantitative determination of resveratrol in red grape leaves (Vitis vinifera L.) and dry extract. Voprosy biologicheskoi, meditsinskoi i farmatsevticheskoi khimii. 2014; 4: 48–9 (in Russian)]
  12. . Дул В.Н., Чупарина Е.В., Даргаева Т.Д., Копытько Я.Ф., Сокольская Т.А. Виноград культурный – Vitis vinifera L. – новый источник макро- и микроэлементов. Вестник Воронежского государственного университета. Серия: География. Геоэкология. 2010; 2: 76–8. [Dul V.N., Chuparina E.V., Dargaeva T.D., Kopytko Ya.F., Sokolskaya T.A. Cultivated grapes – Vitis vinifera L. – a new source of macro- and microelements. Vestnik Voronezhskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriya: Geografiya. Geoekologiya. 2010; 2: 76–8 (in Russian)]
  13. Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Сайбель О.Л. Разработка методик контроля качества сухого экстракта красных листьев винограда культурного. В сборнике: Молодые ученые и фармация XXI века. Сборник научных трудов второй научно-практической конференции. 2014; 72–5. [Dul V.N., Dargaeva T.D., Saibel O.L. Development of quality control methods for dry extract of red leaves of cultivated grapes. V sbornike: Molodye uchenye i farmatsiya XXI veka. Sbornik nauchnykh trudov vtoroi nauchno-prakticheskoi konferentsii. 2014; 72–5 (in Russian)]
  14. Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Копытько Я.Ф., Сокольская Т.А. Изучение состава фенольных веществ красных листьев винограда культурного (Vitis vinifera L.) методом ВЭЖХ. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2014; 3: 33–5. [Dul V.N., Dargaeva T.D., Kopytko Ya.F., Sokolskaya T.A. The study of the composition of phenolic substances of red leaves of cultivated grapes (Vitis vinifera L.) by HPLC method. Voprosy obespecheniya kachestva lekarstvennykh sredstv. 2014; 3: 33–5 (in Russian)]
  15. Оганесянц Л.А., Панасюк А.Л., Кузьмина Е.И., Свиридов Д.А., Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д., Дул В.Н. Перспективы использования красных листьев винограда в качестве вторичного сырья. Виноделие и виноградарство. 2012; 5: 24–6. [Oganesyants L.A., Panasyuk A.L., Kuzmina E.I., Sviridov D.A., Sokolskaya T.A., Dargaeva T.D., Dul V.N. Prospects for the use of red grape leaves as secondary raw materials. Vinodelie i vinogradarstvo. 2012; 5: 24–6 (in Russian)]
  16. Огонесянц Л.А., Панасюк А.Л., Кузьмина Е.И., Свиридов Д.А., Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д., Дул В.Н. Химический состав и биологически активные вещества красных листьев винограда. Напитки. Технологии и инновации. 2012; 10: 63–5. [Ogonesyants L.A., Panasyuk A.L., Kuzmina E.I., Sviridov D.A., Sokolskaya T.A., Dargaeva T.D., Dul V.N. The chemical composition and biologically active substances of red grape leaves. Drinks. Tekhnologii i innovatsii. 2012; 10: 63–5 (in Russian)]
  17. Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Сокольская Т.А., Пупыкина К.А., Файзуллина Р.Р. Фармакогностическое изучение листьев винограда культурного (Vitis vinifera L.). Традиционная медицина. 2011; S5: 184–6. [Dul V.N., Dargaeva T.D., Sokolskaya T.A., Pupykina K.A., Faizullina R.R. Pharmacognostic study of the leaves of cultivated grapes (Vitis vinifera L.). Traditsionnaya meditsina. 2011; S5: 184–6 (in Russian)]
  18. Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Пупыкина К.А., Копытько Я.Ф., Сокольская Т.А. Фитохимическое изучение жирорастворимого комплекса, выделенного из листьев винограда (Vitis vinifera L.). Медицинский вестник Башкортостана. 2011; 6 (3): 128–30. [Dul V.N., Dargaeva T.D., Pupykina K.A., Kopytko Ya.F., Sokolskaya T.A. Phytochemical study of a fat-soluble complex isolated from grape leaves (Vitis vinifera L.). Meditsinskii vestnik Bashkortostana. 2011; 6 (3): 128–30 (in Russian)]
  19. Дул В.Н., Пупыкина К.А., Даргаева Т.Д., Копытько Я.Ф., Сокольская Т.А. Изучение компонентного состава липофильной фракции, полученной из листьев винограда (Vitis vinifera L.). Башкирский химический журнал. 2010; 17 (5): 121–4. [Dul V.N., Pupykina K.A., Dargaeva T.D., Kopytko Ya.F., Sokolskaya T.A. The study of the component composition of the lipophilic fraction obtained from grape leaves (Vitis vinifera L.). Bashkirskii khimicheskii zhurnal. 2010; 17 (5): 121–4 (in Russian)]
  20. Министерство здравоохранения Российской Федерации. ГФ РФ. https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia. [Ministry of Health of the Russian Federation. GF RF. https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia (in Russian)]
  21. Ковтун Е.В., Степанова Э.Ф., Кульшманова Н.В., Кульгав Е.А., Плетень А.П., Прокопов А.А., Татаренко-Козмина Т.Ю. Разработка составов и технологии гелей, содержащих фитокомпозиции. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2023; 26 (12): 49-5. [Kovtun E.V., Stepanova E.F., Kulshmanova N.V., Kulgav E.A., Pleten A.P., Prokopov A.A., Tatarenko-Kozmina T.Yu. Development of formulations and technology of gels containing phytocompositions. Voprosy biologicheskoi, meditsinskoi i farmatsevticheskoi khimii. 2023; 26 (12): 49-5 (in Russian)]
  22. Джавахян М.А. Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных препаратов с субстанциями растительного происхождения в мягких лекарственных формах: дис. … д-р фарм. наук: 14.04.01. М., 2018; 322. [Dzhavakhyan M. A. Theoretical and experimental aspects of the creation of medicines with substances of plant origin in mild dosage forms: dis. … d-r farm. nauk: 14.04.01. M., 2018; 322 (in Russian)]