ОПРЕДЕЛЕНИЕ АМИНОКИСЛОТ В ПАНТАХ МАРАЛА: ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ

DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2016

Н.П. Земцова*, В.Ф. Турецкова, доктор фармацевтических наук, профессор, О.Г. Макарова, кандидат фармацевтических наук Алтайский государственный медицинский университет; Российская Федерация, 656038, Барнаул, пр. Ленина, д. 40 *Е-mail: zemtsowa9@mail.ru

Введение. Одной из обширных и стабильных групп БАВ пантов марала являются аминокислоты, с которыми связывают их адаптогенную активность. Для оценки качества пантов марала предложена методика [4] с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Цель работы – валидационная оценка разработанной ВЭЖХ-методики количественного определения основных аминокислот (глицина, аланина, пролина) в измельченных пантах марала. Материал и методы. Объект исследования – измельченные панты марала, заготовленные во время плановой срезки пантов у мараловрогачей в мае 2014 г. Измельчение сырья проводили на шаровой мельнице МШ-100. Гидролизат получали экстракцией 6М-раствором хлористоводородной кислоты с последующей модификацией аминокислот фенилизотиоционатом и дальнейшим разделением фенилтиокарбамильных производных аминокислот. Исследования выполняли на жидкостном хроматографе LC-20 Prominence (Япония) с УФ-детектором. Результаты. Валидационную оценку методики осуществляли по следующим характеристикам: специфичность, линейность, пригодность, правильность и прецизионность в условиях повторяемости. Установлено, что присутствие сопутствующих веществ не влияет на результаты анализа. Спектральные отношения, времена удерживания и максимумы поглощения анализируемых веществ в исследуемых и стандартных образцах находятся в допустимых пределах. Согласно результатам исследования, методика правильна и пригодна в условиях повторяемости, выявлена линейная зависимость величины аналитического сигнала от количества определяемого вещества. Заключение. Методика количественного определения аминокислот глицина, аланина, пролина методом ВЭЖХ по специфичности, пригодности, правильности, линейности и прецизионности в условиях повторяемости валидна и может быть рекомендована для оценки качества измельченных пантов марала.

Ключевые слова: 
панты марала
валидация
аминокислоты
Для цитирования: 
Земцова Н.П., Турецкова В.Ф., Макарова О.Г. ОПРЕДЕЛЕНИЕ АМИНОКИСЛОТ В ПАНТАХ МАРАЛА: ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ . Фармация, 2016; 63 (4): 38-41

Список литературы: 
  1. Лунин К.П., Земцова Н.П., Турецкова В.Ф. Сравнительный анализ качественного состава аминокислот крови и пантов марала мето-дом ВЭЖХ. Разработка, исследование и маркетинг новой фарма-цевтической продукции : сб.науч.тр. Вып.68. Пятигорск, 2013; 257–9.
  2. Луницын В.Г. Производство, переработка и биохимический состав продукции пантового оленеводства. РАСХН, Сибирское отделение, ВНИИПО. Барнаул, 2008; 294.
  3. Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Методика выполнения измерений массовой доли аминокислот методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. М-02-902-142-07. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.gost.ru/.
  4. Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В. Практические аспекты работ по валидации аналитических методик. Фармация, 2008;7: 9–14.
  5. ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002. Государственный стандарт РФ «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.docload.ru/.
  6. Эпштейн Н.А. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ-методик в фармацевтическом анализе. Хим.-фарм. журн., 2004; 38(4): 40–55.
  7. Эпштейн Н.А., Емшанова С.В. О требованиях к пригодности хроматографической системы при контроле качества лекарственных субстанций и препаратов методом ВЭЖХ. Хим.-фарм. журн., 2008; 42 (11): 34–40.