ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ОХРАНЫ ИНФОРМАЦИИ О РЕЗУЛЬТАТАХ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2015

А.В. Латынцев, канд. юрид. наук Юридическое бюро «Латынцев Групп»; 125480, Москва, ул. Героев-Панфиловцев, д. 9, корп. 3 E-mail: info@niilex.ru

Проведен системный анализ правовой природы закрепленных в российском законодательстве юридических механизмов охраны информации о доклинических исследованиях лекарственных средств и клинических исследованиях лекарственных препаратов. Конкретизированы основные характеристики и проведен сравнительный анализ основных механизмов юридической защиты указанной информации, в частности режима коммерческой тайны и режима эксклюзивности информации.

Ключевые слова: 
охрана информации
доклинические исследования
клинические исследования
коммерческая тайна
закрытая информация
режим эксклюзивности информации
Для цитирования: 
Латынцев А.В. ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ОХРАНЫ ИНФОРМАЦИИ О РЕЗУЛЬТАТАХ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ . Фармация, 2015; 64 (3): 3-7

Список литературы: 
  1. Сергеев Ю.Д., Фарбер Е.В. Лекарственные средства как объекты гражданских прав. Медицинское право, 2014; 2: 3–9.
  2. Пирогова В.В. Правовой режим закрытой информации (Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности – ст. 39 ТРИПС). СПС КонсультанПлюс, 2012.
  3. Вольская Е.А. К вопросу об эксклюзивности данных регистрационного досье. Ремедиум, 2008: 10: 9.
  4. Литовкина М.И. Режим эксклюзивности исследовательских данных: международный опыт и российское законодательство. Медицинское право, 2011; 4: 28–37.
  5. Пиличева А.В. Положение Болар (Bolar Provision) в отечественном и зарубежном законодательстве. Вест. гражданского права, 2013;2: 92–107