СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К СТРУКТУРЕ ПОСТРОЕНИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала:
4
Год издания:
2015
Рассмотрены вопросы гармонизации требований к составлению фармакопейных статей на лекарственное растительное сырье (ЛРС), к ее структуре, определен перечень основных показателей качества ЛРС. Результаты исследований использованы в подготовке проектов фармакопейных статей на ЛРС, предназначенных для включения в Государственную фармакопею РФ XIII издания.
Ключевые слова:
лекарственное растительное сырье
фармакопейная статья
монография
гармонизация фармакопейных стандартов
показатели качества
Для цитирования:
Саканян Е.И., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лякина М.Н., Шемерянкина Т.Б., Постоюк Н.А., Рукавицына Н.П. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К СТРУКТУРЕ ПОСТРОЕНИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ
. Фармация, 2015; 64 (4): 9-11Список литературы:
- Государственная фармакопея СССР. Х издание. М.: Медицина, 1968; 1079. [State Pharmacopoeia of the USSR. X-ed . Moscow: Medicine , 1968; 1079. (in Russian)].
- Государственная фармакопея СССР. XI издание. Вып. 1. Общие методы анализа. М.: Медицина, 1987; 336. [State Pharmacopoeia of the USSR. XI-ed., Vol. 1. Total analysis methods. Moscow: Medicine, 1987; 336. (in Russian)].
- Государственная фармакопея СССР. XI издание. Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. М.: Медицина, 1989; 400. [State Pharmacopoeia of the USSR. XI-ed. Vol. 2. General methods of analysis. Medicinal plant raw material. Moscow: Medicine, 1989; 400. (in Russian)].
- Гравель И.В., Иванова Е.А. Требования зарубежных фармакопей к качеству лекарственного растительного сырья по содержанию пестицидов. Фармация, 2010; 7: 50–53. [Gravel I.V., Ivanova E.A. Requirements of foreign Pharmacopoeias for the quality of medicinal plant raw materials in terms of amounts of pesticides. Farmatciya, 2010; 7: 50-53. (in Russian)].
- Европейская фармакопея 7.0. Том 1. М.: Ремедиум, 2011; 1812. [European Pharmacopoeia 7.0 . Vol. 1. M .: Remedium , 2011; 1812. (in Russian)].
- Семенченко В.Ф. История фармации. М.: ИКЦ «МарТ»; Ростов-на-Дону: Издательский центр «МарТ», 2003; 640. [Semenchenko V.F. History of Pharmacy . Moscow: ECC «MarТ» ; Rostov- on-Don : Publishing Center «MarТ», 2003; 640. (in Russian)].
- Отраслевой стандарт «91500.05.001.0. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». Приказ Министерства здравоохранения России № 388 от 01.11.2001 «О государственных стандартах качества лекарственных средств». [Industry Standard «91500.05.001.0. Quality standards of medicinal products. The main provisions». Order of the Ministry of Health of Russian Federation from 01.11.2001 № 388 «About government standards of quality of medicinal products». (in Russian)].
- Терешкина О.Н., Рудакова И.П., Гравель И.В., Самылина И.А. Проблемы нормирования тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье. Фармация, 2010; 2: 7–11. [Tereshkina O.N., Rudakov I.P., Gravel I.V., Samylina I.A. Problems of standardization of heavy metals in medical plant raw materials. Farmatciya, 2010; 2: 7–11. (in Russian)].
- Indian Pharmacopoeia. Sixth Edition (6.0). Vol. 1–3. Ghaziabad: The Indian Pharmacopoeia Commission, 2010; 2829.
- Pharmacopoeia of the People's Republic of China. Vol. 1. Beijing: China Medical Science Press, 2010; 1584.
- Pharmacopoeia of the People's Republic of China. Vol. 2. Beijing: China Medical Science Press, 2010; 1386.
- Quality Control Methods for Herbal Materials. World Health Organization, 2011; 187. http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jh1791e/
- The International Pharmacopoeia. Fourth Edition 2011 (incl. First and Second Supplements). http://apps.who.int/phint/en/p/about/
- The Japanese Pharmacopeia Sixteenth Edition. Pharmaceuticals and medical devices agency, 2011; 2320.
- United States Pharmacopeia, 35th edition. United States Pharmacopeial Convention: [сайт]: 2012. URL: http://www.uspnf.com/uspnf/login. Доступ по подписке.