СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К СТРУКТУРЕ ПОСТРОЕНИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ

DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2015

Е.И. Саканян, докт. фарм. наук, профессор, Н.Д. Бунятян, докт. фарм. наук, профессор, И.В. Сакаева, канд. фарм. наук, М.Н. Лякина, докт. фарм. наук, Т.Б. Шемерянкина, канд. фарм. наук, Н.А. Постоюк, канд. фарм. наук, Н.П. Рукавицына* Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России; 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8 *Е-mail: rukavitcina@expmed.ru

Рассмотрены вопросы гармонизации требований к составлению фармакопейных статей на лекарственное растительное сырье (ЛРС), к ее структуре, определен перечень основных показателей качества ЛРС. Результаты исследований использованы в подготовке проектов фармакопейных статей на ЛРС, предназначенных для включения в Государственную фармакопею РФ XIII издания.

Ключевые слова: 
лекарственное растительное сырье
фармакопейная статья
монография
гармонизация фармакопейных стандартов
показатели качества
Для цитирования: 
Саканян Е.И., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лякина М.Н., Шемерянкина Т.Б., Постоюк Н.А., Рукавицына Н.П. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К СТРУКТУРЕ ПОСТРОЕНИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ . Фармация, 2015; 64 (4): 9-11

Список литературы: 
  1. Государственная фармакопея СССР. Х издание. М.: Медицина, 1968; 1079. [State Pharmacopoeia of the USSR. X-ed . Moscow: Medicine , 1968; 1079. (in Russian)].
  2. Государственная фармакопея СССР. XI издание. Вып. 1. Общие методы анализа. М.: Медицина, 1987; 336. [State Pharmacopoeia of the USSR. XI-ed., Vol. 1. Total analysis methods. Moscow: Medicine, 1987; 336. (in Russian)].
  3. Государственная фармакопея СССР. XI издание. Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. М.: Медицина, 1989; 400. [State Pharmacopoeia of the USSR. XI-ed. Vol. 2. General methods of analysis. Medicinal plant raw material. Moscow: Medicine, 1989; 400. (in Russian)].
  4. Гравель И.В., Иванова Е.А. Требования зарубежных фармакопей к качеству лекарственного растительного сырья по содержанию пестицидов. Фармация, 2010; 7: 50–53. [Gravel I.V., Ivanova E.A. Requirements of foreign Pharmacopoeias for the quality of medicinal plant raw materials in terms of amounts of pesticides. Farmatciya, 2010; 7: 50-53. (in Russian)].
  5. Европейская фармакопея 7.0. Том 1. М.: Ремедиум, 2011; 1812. [European Pharmacopoeia 7.0 . Vol. 1. M .: Remedium , 2011; 1812. (in Russian)].
  6. Семенченко В.Ф. История фармации. М.: ИКЦ «МарТ»; Ростов-на-Дону: Издательский центр «МарТ», 2003; 640. [Semenchenko V.F. History of Pharmacy . Moscow: ECC «MarТ» ; Rostov- on-Don : Publishing Center «MarТ», 2003; 640. (in Russian)].
  7. Отраслевой стандарт «91500.05.001.0. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». Приказ Министерства здравоохранения России № 388 от 01.11.2001 «О государственных стандартах качества лекарственных средств». [Industry Standard «91500.05.001.0. Quality standards of medicinal products. The main provisions». Order of the Ministry of Health of Russian Federation from 01.11.2001 № 388 «About government standards of quality of medicinal products». (in Russian)].
  8. Терешкина О.Н., Рудакова И.П., Гравель И.В., Самылина И.А. Проблемы нормирования тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье. Фармация, 2010; 2: 7–11. [Tereshkina O.N., Rudakov I.P., Gravel I.V., Samylina I.A. Problems of standardization of heavy metals in medical plant raw materials. Farmatciya, 2010; 2: 7–11. (in Russian)].
  9. Indian Pharmacopoeia. Sixth Edition (6.0). Vol. 1–3. Ghaziabad: The Indian Pharmacopoeia Commission, 2010; 2829.
  10. Pharmacopoeia of the People's Republic of China. Vol. 1. Beijing: China Medical Science Press, 2010; 1584.
  11. Pharmacopoeia of the People's Republic of China. Vol. 2. Beijing: China Medical Science Press, 2010; 1386.
  12. Quality Control Methods for Herbal Materials. World Health Organization, 2011; 187. http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jh1791e/
  13. The International Pharmacopoeia. Fourth Edition 2011 (incl. First and Second Supplements). http://apps.who.int/phint/en/p/about/
  14. The Japanese Pharmacopeia Sixteenth Edition. Pharmaceuticals and medical devices agency, 2011; 2320.
  15. United States Pharmacopeia, 35th edition. United States Pharmacopeial Convention: [сайт]: 2012. URL: http://www.uspnf.com/uspnf/login. Доступ по подписке.