СОСТАВ И БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
7
Год издания: 
2015

Е.П. Безуглая (1), канд. фарм. наук, Э.А. Бариев (3*), Н.А. Ляпунов (1), докт. фарм. наук, профессор, О.В. Тимченко (2), А.И. Бардаков (3), канд. фарм. наук 1 -Государственное научное учреждение «Научно-технологический комплекс «Институт монокристаллов» НАН Украины»; Харьков, Украина 2 -Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции; Харьков, Украина 3 -Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко; 115172, Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9 *E-mail: bariev@mhfp.ru

Представлены результаты исследования физико-химических и биофармацевтических свойств налоксона гидрохлорида, на основании которых разработан состав спрея назального с налоксоном. Полученные данные позволяют рассматривать интраназальное введение налоксона гидрохлорида в форме спрея как альтернативу парентеральному введению раствора для инъекций.
Ключевые слова: 
налоксона гидрохлорид
спрей назальный
состав
высвобождение
биодоступность
фармакокинетика
Для цитирования: 
Безуглая Е.П., Бариев Э.А., Ляпунов Н.А., Тимченко О.В., Бардаков А.И. СОСТАВ И БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ . Фармация, 2015; 64 (7): 35-39
Список литературы: 
  1. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. The Notice to Applicants. Volume 2C. Regulatory Guidelines. Guidelineon the Categorisation of Extension Applications (EA) versus Variations Applications (V). European Comission. Brussels, F2/AW D(2002), Final. Revision 3.
  2. EMEA/СHМР/167068/2004. ICH. Part I. ICHTopicQ 8(R2). Step 5: Notefor Guidanceon Pharmaceutical Development, 2009.
  3. Robertson T., Hendey G., Stroh G., Shalit M. Intranasal Naloxone is a Viable Alternative to Intravenous Naloxone for Prehospital Narcotic Overdose. Prehospital Emergency Care., 2009; 13. (4): 512–515.
  4. Государственный реестр лекарственных средств России [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/ [State Register of medicinal products in Russia [electronic resource]. Access: http://grls.rosminzdrav.ru/ (in Russian)].
  5. European Pharmacopoeia. 8th Ed. European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM). Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France 2013; 3655.
  6. Rowe R.C., Sheskey P.J., Owen S.C. (Eds.). Pharmaceutical Excipients. Pharmaceutical Press, London; Electronic version. 2006.
  7. Lugano A.S. Etude du transport de principles actifsincorporesdans des emulsions liquides de type huiledans eau: These doct. pharm. sci. – 1793. – Zurich, 1977: 117.
  8. Тимченко О.В., Безуглая Е.П., Орлова И.Н., Бариев Э.А. Фармакокинетическое обоснование концентрации и дозы налоксона гидрохлорида при фармацевтической разработке препарата «Налоксон спрей назальный». Фармаком, 2013; 2: 30–37 [Timchenko O.V., Bezuglaya E.P., Orlova I.N., Bariev E.A. Pharmacokinetic study of concentration and dose of naloxone hydrochloride during pharmaceutical development of medicinal product «Naloxon enzal spray». Farmacom, 2013; 2: 30–37 (in Russian)].
  9. Boddupalli B.M., Zulkar N.K. Mohammed, Ravinder N.A., Banji D. Mucoadhesive drug delivery system: an overview. J. of Advanced Pharm. Technology&Research., 2010; 1. (4): 381–387.
  10. EMEA/CHMP/QWP/49313/2006 corr. Guideline on the Pharmaceutical Quality of Inhalation and Nasal Products. London, 21 June 2006.