ПРОБЛЕМА СОВМЕСТИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ И СУБСТАНЦИЙ В ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ (ИНЪЕКЦИОННЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала:
8
Год издания:
2015
Анализируется проблема совместимости и безопасности вспомогательных веществ и субстанций в инъекционных лекарственных формах. Рассмотрены примеры несовместимости компонентов лекарственной формы и требования к безопасности вспомогательных веществ для разработки современных лекарственных препаратов для парентерального введения.
Ключевые слова:
парентеральные лекарственные формы
совместимость
вспомогательные вещества
субстанции
Для цитирования:
Скачилова С.Я., Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Шилова Е.В., Самылина И.А. ПРОБЛЕМА СОВМЕСТИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ И СУБСТАНЦИЙ В ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ (ИНЪЕКЦИОННЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ
. Фармация, 2015; 64 (8): 32-37Список литературы:
- Государственная фармакопея РФ, XII изд., часть 1. М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008: 707.
- Государственная фармакопея СССР, XI изд. Вып.2. М.: Медицина, 1990; 397.
- The European Pharmacopoeia, 9-th ed. Strasburg, 2015.
- The United States Pharmacopoeia. National Formulary (USP 37). The United States Pharmacopoeial Convention, 2014.
- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Утв. Распоряжением Правительства РФ № 2199-р от 07.12.2011 и распоряжениями № 1378-р от 30.07.2012 и № 2782-р от 30.12.2014.
- Скачилова С.Я., Рудакова И.П., Ильина И.Г., Шилова Е.В., Самылина И.А., Тенцова А.И. Биофармацевтические аспекты фармакопейных субстанций. Фармация, 2012; 8: 29–32.
- Remko M. Molecular structure and stability of perindopril erbumine and perindopril L-arginine complexes. Eur. J. Med. Chem., 2009 Jan; 44 (l): 101–108.
- Тенцова А.И., Терешкина О.И., Рудакова И.П., Самылина И.А., Гуськова Т.А. Современные биофармацевтические аспекты вспомогательных веществ. Фармация, 2012; 7: 3–6.
- Patel H., Shah V., Upadhyay U. New pharmaceutical excipients in solid dosage forms. A review. Jut. J. of Pharm., 2011; 2: 8.
- Патент РФ №234345, опубл. 20.03.2009, бюл. 5.
- Handbook of Pharmaceutical Excipients (Edited by: Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn) UK, USA. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association. Electronic version. 2009.
- Tekeshwar K., Shailendra K.G., Mukesh K.P. et al. Natural excipients: A review. J. of Pharm and Life Sci., 2012; 2: 97–108.
- Багирова В.Л., Демина Н.Б., Девяткина И.А., Тенцова А.И., Денисов В.А.. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов. Фарматека, 1998; 6: 34–36.
- Bharate S.S., Bharateb S.B., Bajaj A.N. Interactions and incompatibilities of pharmaceutical excipients with active pharmaceutical ingredients: a comprehensive review. J.Exc. and Food chem., 2010; 1 (3).
- Pifferi J. Restani P. The safety of pharmaceutical excipients. 1.1. Farmaco, 2003; 58: 541–550.
- Титова A.B. Вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных препаратов. Стандартизация и методы контроля. Дис. докт. фарм. наук. М., 2006; 312.
- Машковский М.Д. Лекарственные средства, 16 изд. М.: Новая волна, 2010; 505.
- Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products. http//www.accessdata.fda:gov.scripts.eder(iig)gettingWEB.Cfm. 24.04.2014
- Руководство по безопасности вспомогательных веществ. CPMC, USA, 463/00. 2003.