ПРОБЛЕМА СОВМЕСТИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ И СУБСТАНЦИЙ В ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ (ИНЪЕКЦИОННЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
8
Год издания: 
2015

С.Я. Скачилова (1), докт. хим. наук, профессор, О.И. Терёшкина (2*), канд. фарм. наук, И.П. Рудакова (2), докт. хим. наук, профессор, Е.В. Шилова (1), докт. биол. наук, профессор, И.А.Самылина (2), член-корр. РАН, докт. фарм. наук, профессор 1 -Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ; 142450, Московская обл., Старая Купавна, ул. Кирова, д. 23 2 -Первый Московский государственный медицинский уриверситет им. И.М. Сеченова, НИИ фармации; 119991, Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2 *E-mail: o.i.ter@yandex.ru

Анализируется проблема совместимости и безопасности вспомогательных веществ и субстанций в инъекционных лекарственных формах. Рассмотрены примеры несовместимости компонентов лекарственной формы и требования к безопасности вспомогательных веществ для разработки современных лекарственных препаратов для парентерального введения.
Ключевые слова: 
парентеральные лекарственные формы
совместимость
вспомогательные вещества
субстанции
Для цитирования: 
Скачилова С.Я., Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Шилова Е.В., Самылина И.А. ПРОБЛЕМА СОВМЕСТИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ И СУБСТАНЦИЙ В ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ (ИНЪЕКЦИОННЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ . Фармация, 2015; 64 (8): 32-37
Список литературы: 
  1. Государственная фармакопея РФ, XII изд., часть 1. М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008: 707.
  2. Государственная фармакопея СССР, XI изд. Вып.2. М.: Медицина, 1990; 397.
  3. The European Pharmacopoeia, 9-th ed. Strasburg, 2015.
  4. The United States Pharmacopoeia. National Formulary (USP 37). The United States Pharmacopoeial Convention, 2014.
  5. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Утв. Распоряжением Правительства РФ № 2199-р от 07.12.2011 и распоряжениями № 1378-р от 30.07.2012 и № 2782-р от 30.12.2014.
  6. Скачилова С.Я., Рудакова И.П., Ильина И.Г., Шилова Е.В., Самылина И.А., Тенцова А.И. Биофармацевтические аспекты фармакопейных субстанций. Фармация, 2012; 8: 29–32.
  7. Remko M. Molecular structure and stability of perindopril erbumine and perindopril L-arginine complexes. Eur. J. Med. Chem., 2009 Jan; 44 (l): 101–108.
  8. Тенцова А.И., Терешкина О.И., Рудакова И.П., Самылина И.А., Гуськова Т.А. Современные биофармацевтические аспекты вспомогательных веществ. Фармация, 2012; 7: 3–6.
  9. Patel H., Shah V., Upadhyay U. New pharmaceutical excipients in solid dosage forms. A review. Jut. J. of Pharm., 2011; 2: 8.
  10. Патент РФ №234345, опубл. 20.03.2009, бюл. 5.
  11. Handbook of Pharmaceutical Excipients (Edited by: Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn) UK, USA. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association. Electronic version. 2009.
  12. Tekeshwar K., Shailendra K.G., Mukesh K.P. et al. Natural excipients: A review. J. of Pharm and Life Sci., 2012; 2: 97–108.
  13. Багирова В.Л., Демина Н.Б., Девяткина И.А., Тенцова А.И., Денисов В.А.. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов. Фарматека, 1998; 6: 34–36.
  14. Bharate S.S., Bharateb S.B., Bajaj A.N. Interactions and incompatibilities of pharmaceutical excipients with active pharmaceutical ingredients: a comprehensive review. J.Exc. and Food chem., 2010; 1 (3).
  15. Pifferi J. Restani P. The safety of pharmaceutical excipients. 1.1. Farmaco, 2003; 58: 541–550.
  16. Титова A.B. Вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных препаратов. Стандартизация и методы контроля. Дис. докт. фарм. наук. М., 2006; 312.
  17. Машковский М.Д. Лекарственные средства, 16 изд. М.: Новая волна, 2010; 505.
  18. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products. http//www.accessdata.fda:gov.scripts.eder(iig)gettingWEB.Cfm. 24.04.2014
  19. Руководство по безопасности вспомогательных веществ. CPMC, USA, 463/00. 2003.