РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРОЛОНГИРОВАННОГО ГЕЛЯ НИМЕСУЛИДА

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
6
Год издания: 
2016

М.Н. Анурова, кандидат фармацевтических наук, Е.О. Бахрушина*, Н.Б. Демина, доктор фармацевтических наук, профессор Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова; Российская Федерация,119991, Москва, Трубецкая ул., д.8, стр.2 *E-mail: bachrauschenh@mail.r

Введение. Пероральные гели сочетают в себе достоинства жидких и твердых лекарственных форм для приема внутрь. Они характеризуются высокой биодоступностью лекарственных веществ, находящихся в диспергированном или растворенном состоянии. Нимесулид является одним из самых популярных анальгетиков на российском фармацевтическом рынке. Цель работы – разработка новой лекарственной формы нимесулида с оптимальными биофармацевтическими параметрами. Материал и методы. Объект исследования – микронизированная субстанция нимесулида. В качестве полимеровматрицеобразователей использовались комплексный полимерный носитель (КПН), Kollicoat®MAE 100P (BASF), Carbopol 974 P (Lubrizol), модификаторами вязкости служили различные производные целлюлозы, в частности метилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза. Содержание нимесулида определяли спектрофотометрически. Результаты. Осуществлена оценка высвобождения нимесулида из полученных экспериментальных образцов пролонгированного геля. Изучена возможность комбинированного использования матрицеобразователей и гелеобразователей производных целлюлозы для получения перорального пролонгированного геля нимесулида. Показано, что образцы гелей на основе КПН и Kollicoat®MAE 100 P обладают пролонгированным высвобождением. Заключение. В результате проведенных биофармацевтических исследований по разработке состава и технологии пероральных пролонгированных гелей нимесулида на основе производных акриловой и полиметакриловой кислот выявлены наиболее перспективные для дальнейших исследований 3 состава: КПН 2,0% с добавлением BenecelTM 2,0% и Kollicoat®MAE 100P 10,0%; либо BenecelTM 2,0% и Kollicoat®MAE 100P 10,0%; либо BlanoseTM 2,0%. Окончательный выбор состава будет сделан на основании результатов изучения стабильности полученных образцов в процессе хранения.
Ключевые слова: 
нимесулид
пероральный пролонгированный гель
производные акриловой кислоты
производные целлюлозы
Для цитирования: 
Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРОЛОНГИРОВАННОГО ГЕЛЯ НИМЕСУЛИДА . Фармация, 2016; 63 (6): 30-34
Список литературы: 
  1. Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б. Проблемы коррекции органолептических свойств лекарственных препаратов. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2015; 4 (13): 64–73.
  2. Анурова М.Н. Бахрушина Е.О., Демина Н.Б. Обзор современных гелеобразователей в технологии лекарственных форм. Хим.-фарм. журн., 2015; 9: 39–46.
  3. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru свободный.
  4. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. [Электронный ресурс]. Режим доступа:http://www.rlsnet.ru свободный.
  5. Федеральный институт промышленной собственности. [Электронный ресурс]. Режим доступа:http://www1.fips.ru/wps/wcm/connect/content_ru/ru/inform_resources/inform_retrieval_system свободный.
  6. Официальная патентная база США.[Электронный ресурс]. Режим доступа:http://www.uspto.gov/patents-application-process/search-patents свободный.
  7. Каратеев А.Е. Нимесулид: достоинства превышают недостатки. Трудный пациент, 2012. Электронная версия журнала. [Электронный ресурс]. Режим доступа:http://t-pacient.ru/articles/430/свободный.
  8. Каратеев А.Е., Насонова В.А. НПВП-ассоциированная гепатотерапия: проблема нимесулида. Научно-практическая ревматология. 2003; 4: 87–91.
  9. ОФС 1.4.2.0014.15 «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание. [Электронный ресурс]. Режим доступа:http://femb.ru/feml свободный.
  10. Матвеенко В.Н., Кирсанов Е.А. Вязкость и структура дисперсных систем. Вест. МГУ. Серия 2. Химия, 2011; Т.52, 4: 243–76.