МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РАЗМЕРА ЧАСТИЦ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2017

Е.С. Новик , кандидат биологических наук, А.В. Доренская, кандидат фармацевтических наук, Н.А. Борисова, О.В. Гунар, доктор фармацевтических наук Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации; Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2

Рассмотрены теоретические основы определения размеров частиц сферической и неправильной формы, используемые для упрощения их измерения. Отмечено, что разные методы измерения могут давать различные результаты. Дан анализ проблем, возникающих при измерении частиц неправильной формы. Приведена краткая характеристика методов определения размеров частиц (метод седиментации, ситовой, микроскопии, лазерной дифракции, светоблокировки, электрочувствительных зон), показаны преимущества, недостатки и возможности их применения в фармацевтической отрасли. Отмечена необходимость изучения свойств частиц дисперсионных материалов, в том числе фармацевтических субстанций, для лучшего понимания особенностей влияния этих свойств на качество конечной продукции, ее компонентов и закономерностей протекания технологических процессов.

Ключевые слова: 
размер частиц
анализ качества
методы
Для цитирования: 
Новик Е.С., Доренская А.В., Борисова Н.А., Гунар О.В. МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РАЗМЕРА ЧАСТИЦ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ. Фармация, 2017; 66 (3): 8-11

Список литературы: 
  1. A Basic Guide to Particle Characterization. [Электронный ресурс]/ Application notes – Режим доступа: http://www.malvern.com/contact.
  2. Dictionary of Scientific and Technical Terms, Third Ed., McGraw Hill Book Company, N.Y. 2010.
  3. Brookhaven Instruments Corporation White Paper, What Is Particle Size? By Bruce B. Weiner Ph.D., November 2010.
  4. Webb P.A. Interpretation of Particle Size Reported by Different Analytical Techniques [Электронный ресурс]. Micromeritics Instrument Corp –Режим доступа:http://www.micromeritics.com/pdf/mas/interpretation%20of%20 particle%20size%20by%20different%20techniques.pdf.
  5. Самсонов В.Т. О законе распределения размеров частиц пыли [Электронный ресурс]. Научные работы институтов охраны труда ВЦСПС. Выпуск 3 (29). М.: Профиздат, 1964; 12. [Samsonov V.T. About principle of dust particle distribution (Electronic resource). Scientific works of institutes for labour safety of AUCCTU, №3 (29). Moscow: Profizdat, 1964;12] (in Russian).
  6. Основные принципы анализа размеров частиц. [Электронный ресурс]. Application notes. Режим доступа: http://www.labdepot.ru (дата обращения: 19.12.13). [Basic guidelines to particle size analysis. (Electronic resource). Access mode: http://www.labdepot.ru ] (in Russian).
  7. Емшанова С.В., Абрамович Р.А., Потанина О.Г. Влияние формы и размера частиц субстанций на качество готовых лекарственных средств, Научно-производственный журнал, 2014; 7: 45–63. [Emshanova S.V., Abramovich R.A., Potanina O.G. Influence form and size particles of substances on the finished dosage forms quality. Scientific-manufacturing journal, 2014; 7:45–63] (in Russian).
  8. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.femb.ru/feml (дата обращения 07.11.16) [State Pharmacopoeia of Russian Federation XIII-th edition (Electronic resource). Access mode: http://www.femb.ru/feml] (in Russian)
  9. European Pharmacopoeia 8-th edition [Электронный ресурс]. EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare). Режим доступа: http://online.edqm.eu/entry.htm.
  10. История компании Beckman Coulter. [Электронный ресурс]. BeckmanCoulter.URL: http://www.beckmancoulter.ru/country_information/country_information.asp [The history of Beckman Coulter Company. (Electronic resource). Access mode: BeckmanCoulter.URL: http://www.beckmancoulter.ru/country_information/country_information.asp.
  11. Mingard K., Morrell R., Jackson P., Lawson S., Patel S., & Buxton R. (2009). Good practice guide for improving the consistency of particle size measurement. Measurement Good Practice Guide, (111).
  12. Новик Е.С, Гунар О.В. Метод электрочувствительных зон для определения невидимых механических включений в лекарственных препаратах для парентерального применения. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения, 2012; 1: 58–61 [Novik E.S., Gunar O.V. Electrical sensing zone method for determination of invisible particulate matters in parenteral medicines. Scientific center for expertise of medical application products bulletin, 2012; 1: 58–61] (in Russian).
  13. Доренская А.В. Применение метода электрочувствительных зон в фармацевтическом анализе. Дисс. канд. фарм. наук. М, 2015; 134. [Dorenskaya A.V. Electrical sensing zone method applications in pharmaceutical analysis. Dis. cand. pharmaceutical sciences. Мoscow, 2015: 134] (in Russian).
  14. Гунар О.В., Новик Е.С., Доренская А.В. Способ измерения количества и размеров жировых капель в лекарственных препаратах для парентерального применения. Патент РФ №2593779 от 15.07.2016. [Gunar O.V., Novik E.S., Dorenskaya A.V. Technique for measurement fat droplets quantity and size in parenteral medicines. Patent RF №2593779 от 15.07.2016] (in Russian).
  15. Гунар О.В., Новик Е.С., Доренская А.В. Способ определения невидимых механических включений в окрашенных лекарственных средствах. Патент РФ №2593019 от 06.07.2016. [Gunar O.V., Novik E.S., Dorenskaya A.V. Technique for measurement of invisible particulate matter in coloured medicines. Patent RF №2593019 от 06.07.2016] (in Russian)