ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ФИССАРИО» НА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ МОДЕЛИ ГЕМОРРОЯ И АНАЛЬНОЙ ТРЕЩИНЫ

Введение. Препарат «Фиссарио» является комбинацией нифедипина в концентрации 0,3% и лидокаина в концентрации 2% в новой лекарственной форме – мазь для ректального и наружного применения. Препарат разработан для терапии острой и хронической анальной трещины, уменьшения симптомов острого геморроя на основании аддитивного действия его компонентов. Ранее была установлена хорошая переносимость и высокий профиль безопасности, а также отсутствие у препарата аллергизирующего эффекта. Цель исследования – доказательство наличия специфической фармакологической активности препарата «Фиссарио» на экспериментальной модели геморроя и анальной трещины. Материал и методы. Специфическую фармакологическую активность изучали при курсовом ректальном применении препарата у крыс-самцов в различных дозах после моделирования анальной трещины и геморроя. Эффективность препарата оценивали на модели анальной трещины по площади раны. Определяли гематологические показатели периферической крови. Макроскопически анализировали изменения слизистой прямой кишки. Проводили гистологический анализ геморроидальных изменений и интегральную оценку геморроя. Результаты. Применение препарата «Фиссарио» способствует заживлению анальных трещин и оказывает противовоспалительное действие. Установлено дозозависимое уменьшение гиперемии и отечности краев ран, а также отсутствие отделяемого из раневой поверхности прямой кишки, устранение лейкоцитоза, лимфоцитоза и нейтрофилеза, купирование болевой реакции при курсовом применении препарата. Патологические изменения в слизистой и мышечной оболочках прямой кишки отсутствовали, отмечено дозозависимое венотонизирующее и ангиопротекторное действие препарата «Фиссарио». Заключение. Результаты доклинических исследований фармакодинамики показали эффективность референтного препарата «Фиссарио» при терапии анальной трещины и геморроя.