ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА НЕЙРОПРОТЕКТОРНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЛАДШЕГО ВОЗРАСТА

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
8
Год издания: 
2017

Т.Д. Синева , кандидат фармацевтических наук, E-mail: TD-Sineva@yandex.ru, Г.М. Алексеева, кандидат химических наук, А.В. Пелюшкевич, А.В. Караваева, кандидат биологических наук, А.И. Буткина Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия; Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.14

Введение. Лекарственные препараты нейропротекторного действия, в том числе препараты валерианы лекарственной, широко применяются для лечения заболеваний нервной системы у взрослых и детей. Регистрация в Государственном реестре лекарственных средств РФ «Валерианы экстракта сухого» позволяет создавать «сухие микстуры» – порошки для приготовления раствора для приема внутрь, которые являются универсальной лекарственной формой для педиатрической практики. Цель работы – проведение технологического и аналитического контроля качества порошка для приготовления раствора нейропротекторного действия для приема внутрь для детей; выбор упаковки для длительного хранения дозированного готового продукта с перспективой его промышленного изготовления. Материал и методы. Качественный и количественный контроль компонентов порошка выполнили с помощью современных методик анализа, используя физико-химические, технологические и микробиологические методы. Количественное определение содержания суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на валереновую кислоту осуществляли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) по разработанной нами методике. Результаты. Согласно технологическим характеристикам порошковой массы (сыпучесть, угол естественного откоса, насыпная плотность), она относится к порошкам средней тяжести. Поэтому ее получение не требует каких-либо специальных технологических приемов. Изготовление порошковой массы указанного состава может осуществляться при стандартных климатических параметрах (температура – 20±2°С, влажность – около 65%). Для сохранения стабильности порошка в течение длительного хранения предлагается использовать специальную упаковку – саше (термосвариваемые пакеты из материала комбинированного пленочного с полиэтиленовым покрытием). Заключение. Разработаны технология и методики контроля качества компонентов порошка для приготовления раствора нейропротекторного действия для приема внутрь для детей младшего возраста, содержащего натрия бромид, магния сульфат, валерианы экстракт сухой и декстрозу. Установлена стабильность химического состава и микробиологической чистоты дозированных порошков для приготовления раствора в виде саше в течение 6 мес (срок наблюдения).
Ключевые слова: 
нейропротекторное действие
дети младшего возраста
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
натрия бромид
магния сульфат
валерианы экстракт сухой
декстроза
Для цитирования: 
Синева Т.Д., Алексеева Г.М., Пелюшкевич А.В., Караваева А.В., Буткина А.И. ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА НЕЙРОПРОТЕКТОРНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЛАДШЕГО ВОЗРАСТА . Фармация, 2017; 66 (8): 13-17
Список литературы: 
  1. Машина Н.С., Галактионова М. Ю. Состояние здоровья детей первого года жизни и определяющие его факторы. Сибирское медицинское обозрение, 2015; 2: 26–31.
  2. Кузнецова С.М., Бачинская Н.Ю., Юрченко Ф.В. Новые возможности препаратов валерианы в неврологической практике. Журнал неврологии им. Б.М. Маньковского, 2015; 3: 62–8.
  3. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx
  4. Синева Т.Д., Саканян Е.И., Фролова Н.Ю., Потехина Т.С. Состав с седативной активностью (варианты). Патент РФ 2223091: МПК A61K9/08, A61K35/78, A61P25/20/ БИ 2004; 4: 6.
  5. Студеникин В.М. Беспокойный ребенок. Лечащий врач, 2002; 9: 10–2.
  6. Медико-фармацевтическая служба. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.webapteka.ru/
  7. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII изд., т. 1,2. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.femb.ru/feml
  8. Рождественский Д.А. Обзор клинической фармакологии седативных средств. Лечебное дело, 2015; 1: 13–21.
  9. Navarrete A., Avula B., Choi Y.W., Khan I.A. Chemical fingerprinting of valeriana species: simultaneous determination of valerenic acids, flavonoids, and phenylpropanoids using liquid chromatography with ultraviolet detection. Journal of AOAC International, 2013; 89: 8–15.