ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПТИМАЛЬНОГО СОСТАВА КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ПОРОШКОВОЙ ИНГАЛЯЦИИ

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2018-02-07
Год издания: 
2018
Номер журнала: 
2

Н.А. Иванов, В.В. Сорокин, А.В. Маркова Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия; Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14

Введение. Для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких широко применяется комбинированный препарат, содержащий салметерол и флутиказон. Препараты в форме порошковой ингаляции имеют ряд преимуществ перед традиционным аэрозольным методом, но их номенклатура в Российской Федерации ограничена. Цель работы – разработка состава композиции для отечественного производства комбинированного ингаляционного препарата, содержащего салметерол и флутиказон. Материал и методы. Экспериментальные смеси готовили на основе 2 различных марок лактозы-носителя с различным содержанием микронизированной лактозы. Приготовление смеси производилось на турбулентном смесителе Hosokawa 1L. Готовые смеси в блистеры фасовали на машине Omnidose. Результаты. Изучено влияние микронизированной лактозы, вводимой в композицию крупнодисперсная лактоза + салметерол + флутиказон, до выхода респирабельной фракции. Существенное влияние на выход респирабельной фракции оказывает прежде всего лактоза-носитель. Добавление микронизированной лактозы увеличивает выход респирабельной фракции до определенного (максимального) значения, после чего наблюдается ее снижение. Заключение. Исследования показали, что целесообразно добавление в состав препарата, помимо активных веществ, крупнодисперсной лактозы в качестве носителя и микронизированной лактозы в качестве добавки, улучшающей доставку лекарственного вещества. Определен состав порошковой композиции, соответствующий критерию оптимальности, и подобраны составы, не уступающие по свойствам контрольному препарату «Серетид».
Ключевые слова: 
порошковая ингаляция, салметерол, флутиказон

Для цитирования: 
Иванов Н.А., Сорокин В.В., Маркова А.В. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПТИМАЛЬНОГО СОСТАВА КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ПОРОШКОВОЙ ИНГАЛЯЦИИ Фармация, 2018; 2: 36-40. https://doi.org/10.29296/25419218-2018-02-07

Список литературы: 
  1. Скачилова С.Я., Чучалин А.Г., Шилова Е.В., Балаев Т.А., Караваева А.Н. Факторы, влияющие на респирабельную фракцию ингаляционных препаратов. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2013; 1(2): 30–7. [Skachilova S.Ja., Chuchalin A.G., Shilova E.V., Balaev T.A., Karavaeva A.N. Factors affecting respirable fraction of inhaled drugs. Razrabotka i registraciya lekarstvennyh sredstv, 2013; 1(2): 30–7) (in Russian)].
  2. Newman S. Respiratory Drug Delivery: Essential Theory&Practice. RDD Online. Richmond, Virginia, 2009: 388.
  3. Hickey A., Mansour H., Telko M., Zhen Xu, Smyth Н., Mulder Tako, Mclean R., Langridge J., Papadopoulos D. Physical Characterization of Component Particles Included in Dry Powder Inhalers. I. Strategy Review and Static Characteristics. Journal of pharmaceutical sciences, 2007; 96 (5): 1282–301.
  4. Hamishehkar Н., Rahimpour Y. The Role of Carrier in Dry Powder Inhaler. Recent Advances in Novel Drug Carrier Systems, 2012 licensee InTech: 39–66. [Electronic resource]. Access mode: http://dx.doi.org/10.5772/51209
  5. Lucas P., Clarke M.J., Anderson K.,Tobyn M.J.,Staniforth J.N. The role of fine particle excipients in pharmaceutical dry powder aerosols. Respir. Drug Deliv., 1998; 6: 243–50.