ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. НОВАЯ ПРОГРАММА ПОДГОТОВКИ МАГИСТРОВ

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2018-04-01
Год издания: 
2018
Номер журнала: 
4

И.Е. Смехова, И.А. Наркевич Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет; Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14

Фармацевтическое производство – одно из самых наукоемких и инновационных производств в мире. Возрастающие требования к качеству современных лекарственных препаратов (ЛП), сложность их производства, введение правил надлежащей производственной практики делают необходимым наличие и подготовку дефицитных кадров высококвалифицированных технологов-разработчиков, производственников, специалистов в области доклинических исследований. В рамках направления подготовки 18.04.01 «Химическая технология» подготовлена новая программа академической магистратуры, ориентированная на научно-исследовательский вид профессиональной деятельности и предполагающая подготовку специалистов в области фармацевтической разработки. Цель образовательной программы – обучить магистрантов методологическим подходам к фармацевтической разработке ЛП. В основу программы положены элементы Руководства ICH Q8 «Pharmaceutical Development» (Фармацевтическая разработка).
Ключевые слова: 
лекарственные препараты, фармацевтическая разработка, подготовка специалистов, магистерская программа

Для цитирования: 
Смехова И.Е., Наркевич И.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. НОВАЯ ПРОГРАММА ПОДГОТОВКИ МАГИСТРОВ Фармация, 2018; 4: 3-6. https://doi.org/10.29296/25419218-2018-04-01

Список литературы: 
  1. Тарасов В.В. Подготовка квалифицированных кадров для развития отечественной фармации и медицины. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2015; 2: 64–9.
  2. Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации № 965 от 23 октября 2009 г.
  3. Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 - 2020 годы. Постановление Правительства РФ № 305 от 15 апреля 2014 г. (с изменениями и дополнениями). [Электронное издание]. Режим доступа: http://base.garant.ru/70644070/#friends#ixzz580vKEB30
  4. Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования по направлению подготовки 18.04.01 Химическая технология (уровень магистратуры). Приказ Минобрнауки России № 1494 от 21.11.2014.
  5. Pharmaceutical Development Q8 (R2). ICH harmonized tripartite guideline. – 2009; 24 р. ICH Q8 (R2): Pharmaceutical Development (Фармацевтическая разработка). [Электронный ресурс]. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Режим доступа: http://www.ich.org/fileadmin/Public_ Web_Site/ ICH_Products/ Guide lines/Quality/Q8_R1/Step4/ Q8_R2_Guideline.pdf
  6. Краснюк И.И., Демина Н.Б., Анурова М.Н. Биофармация как учебная дисциплина фармацевтических вузов. Фармация, 2016; 1: 49–51.
  7. Об утверждении Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 № 2580-р.