ЭВОЛЮЦИЯ НОМЕНКЛАТУРЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ СУППОЗИТОРИЕВ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2018-07-01
Номер журнала: 
7
Год издания: 
2018

И.В. Гаммель(1), Н.В. Пятигорская(2), И.П. Рудакова(2) 1-Приволжский исследовательский медицинский университет; Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д.10/1; 2-Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Российская Федерация, 119991,Москва, ул. Большая Пироговская, д.4–2

Суппозитории являются традиционным сегментом российского фармацевтического рынка благодаря определенным преимуществам и исторически сложившимся традициям. В 1930-е годы Государственная фармакопея (ГФ) VII издания. рекомендовала суппозиторные основы независимо от физико-химических свойств фармацевтической субстанции, что ограничивало применение суппозиториев по причине возникающих несовместимостей. Последующие издания ГФ (с IX по XIII) расширили ассортимент основ за счет включения в перечень вспомогательных веществ консервантов, антиоксидантов, эмульгаторов, стабилизаторов. Расширение номенклатуры доступных фармацевтических ингредиентов позволяет в настоящее время включать в составы суппозиториев следующие классы вспомогательных веществ: улучшающие структурно-механические свойства добавки; стабилизаторы; растворители, солюбилизаторы, пенетранты; модификаторы высвобождения; мукоадгезивные компоненты. ГФ РФ XIII издания содержит перечень суппозиторных основ 3 групп: гидрофильные, липофильные и дифильные. Это позволяет включать в суппозитории действующие вещества практически любой природы и концентрации. В настоящее время сегмент суппозиториев российского фармацевтического рынка достиг зрелости и продолжает развиваться. В Государственный реестр лекарственных средств (ЛС) внесено 230 торговых наименований суппозиториев из 43 фармакотерапевтических групп. Благодаря успехам в индустрии фармацевтических ингредиентов современные суппозиторные основы универсальны и представлены торговыми марками, обладающими различными физико-химическими и технологическими характеристиками. Развитие сегмента суппозиториев определяет необходимость расширения ассортимента вспомогательных веществ и повышения требований к их качеству.
Ключевые слова: 
суппозитории
вспомогательные вещества
суппозиторные основы
Государственная фармакопея
фармацевтический рынок
Для цитирования: 
Гаммель И.В., Пятигорская Н.В., Рудакова И.П. ЭВОЛЮЦИЯ НОМЕНКЛАТУРЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ СУППОЗИТОРИЕВ . Фармация, 2018; 67 (7): 3-7https://doi.org/10.29296/25419218-2018-07-01
Список литературы: 
  1. Демина Н.Б. Современные аспекты производства лекарственной формы суппозитории. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2016; 2 (15): 60–9.
  2. Дзюба А.С., Трофимова Е.О. Современное состояние и перспективы развития рынка суппозиториев. Фармация, 2014, 3: 27–30.
  3. Орлова Т.В., Панкрушева Т.А. Вспомогательные вещества в технологии суппозиториев и научно-методические подходы к их выбору. Курск: КГМУ; 2013.
  4. Тенцова А.И., Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Самылина И.А., Гуськова Т.А. Современные биофармацевтические аспекты вспомогательных веществ. Фармация, 2012; 7: 3–6.
  5. Государственная фармакопея СССР, VII издание. М.: Медгиз; 1934.
  6. Государственная фармакопея СССР, VIII издание. М.: Медгиз; 1952.
  7. Государственная фармакопея СССР, IX издание. М.: Медгиз; 1961.
  8. Государственная фармакопея СССР, X издание. М.: Медицина; 1968.
  9. Государственная фармакопея СССР, XI издание. М.: Медицина; 1990.
  10. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание. [Электронное издание]. Режим доступа: http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0013-15-suppozitorii (Дата обращения – 11 декабря 2017 г.).
  11. Государственный реестр лекарственных средств РФ. [Электронное издание]. Режим доступа: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (Дата обращения – 11 декабря 2017 г.)