Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти на сайт журнала "Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
РИНЦ (Россия)
Регистрационное агентство DOI (США)
Scientific Indexing Services (США)
CAS Source index (США)
Ulrichsweb (Ulrich’s Periodicals Directory)

ЭВОЛЮЦИЯ НОМЕНКЛАТУРЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ СУППОЗИТОРИЕВ

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2018-07-01
Номер журнала: 
7
Год издания: 
2018

И.В. Гаммель(1), Н.В. Пятигорская(2), И.П. Рудакова(2) 1-Приволжский исследовательский медицинский университет; Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д.10/1; 2-Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Российская Федерация, 119991,Москва, ул. Большая Пироговская, д.4–2

Суппозитории являются традиционным сегментом российского фармацевтического рынка благодаря определенным преимуществам и исторически сложившимся традициям. В 1930-е годы Государственная фармакопея (ГФ) VII издания. рекомендовала суппозиторные основы независимо от физико-химических свойств фармацевтической субстанции, что ограничивало применение суппозиториев по причине возникающих несовместимостей. Последующие издания ГФ (с IX по XIII) расширили ассортимент основ за счет включения в перечень вспомогательных веществ консервантов, антиоксидантов, эмульгаторов, стабилизаторов. Расширение номенклатуры доступных фармацевтических ингредиентов позволяет в настоящее время включать в составы суппозиториев следующие классы вспомогательных веществ: улучшающие структурно-механические свойства добавки; стабилизаторы; растворители, солюбилизаторы, пенетранты; модификаторы высвобождения; мукоадгезивные компоненты. ГФ РФ XIII издания содержит перечень суппозиторных основ 3 групп: гидрофильные, липофильные и дифильные. Это позволяет включать в суппозитории действующие вещества практически любой природы и концентрации. В настоящее время сегмент суппозиториев российского фармацевтического рынка достиг зрелости и продолжает развиваться. В Государственный реестр лекарственных средств (ЛС) внесено 230 торговых наименований суппозиториев из 43 фармакотерапевтических групп. Благодаря успехам в индустрии фармацевтических ингредиентов современные суппозиторные основы универсальны и представлены торговыми марками, обладающими различными физико-химическими и технологическими характеристиками. Развитие сегмента суппозиториев определяет необходимость расширения ассортимента вспомогательных веществ и повышения требований к их качеству.

Ключевые слова: 
суппозитории
вспомогательные вещества
суппозиторные основы
Государственная фармакопея
фармацевтический рынок
Для цитирования: 
Гаммель И.В., Пятигорская Н.В., Рудакова И.П. ЭВОЛЮЦИЯ НОМЕНКЛАТУРЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ СУППОЗИТОРИЕВ . Фармация, 2018; 67 (7): 3-7https://doi.org/10.29296/25419218-2018-07-01

Список литературы: 
  1. Демина Н.Б. Современные аспекты производства лекарственной формы суппозитории. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2016; 2 (15): 60–9.
  2. Дзюба А.С., Трофимова Е.О. Современное состояние и перспективы развития рынка суппозиториев. Фармация, 2014, 3: 27–30.
  3. Орлова Т.В., Панкрушева Т.А. Вспомогательные вещества в технологии суппозиториев и научно-методические подходы к их выбору. Курск: КГМУ; 2013.
  4. Тенцова А.И., Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Самылина И.А., Гуськова Т.А. Современные биофармацевтические аспекты вспомогательных веществ. Фармация, 2012; 7: 3–6.
  5. Государственная фармакопея СССР, VII издание. М.: Медгиз; 1934.
  6. Государственная фармакопея СССР, VIII издание. М.: Медгиз; 1952.
  7. Государственная фармакопея СССР, IX издание. М.: Медгиз; 1961.
  8. Государственная фармакопея СССР, X издание. М.: Медицина; 1968.
  9. Государственная фармакопея СССР, XI издание. М.: Медицина; 1990.
  10. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание. [Электронное издание]. Режим доступа: http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0013-15-suppozitorii (Дата обращения – 11 декабря 2017 г.).
  11. Государственный реестр лекарственных средств РФ. [Электронное издание]. Режим доступа: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (Дата обращения – 11 декабря 2017 г.)