ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В ДИСТРИБЬЮТОРНОМ ЗВЕНЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Введение. Российская система фармаконадзора – национальный элемент Всемирной организации здравоохранения по обеспечению безопасного режима обращения лекарственных препаратов – основана на нормативно закрепленном требовании осуществления контроля динамики отношения пользы и риска при применении лекарственных средств на всех этапах их обращения, включая этап дистрибьюции. Цель исследования – разработка путей совершенствования организации сбора информации о нежелательных реакциях дистрибьюторами лекарственных средств на основании изучения их актуальной роли в системе фармаконадзора. Материал и методы. В качестве методов исследования выступал экспертный опрос менеджеров фармаконадзора с управляющей функцией на уровне органа государственной исполнительной власти и держателей регистрационных удостоверений, а также анкетирование фармацевтов аптек. Результаты. Изучение эффективности фармаконадзорного взаимодействия в системе «держатель регистрационного удостоверения – дистрибьютор» позволило выявить недостаточную практическую активность дистрибьюторов в системе фармаконадзора. Вместе с тем можно говорить о сформированности канала передачи информации о нежелательных реакциях от аптечного звена к дистрибьюторному в системе фармаконадзора. Заключение. Требуется совершенствование организации сбора информации о нежелательных реакциях в фармаконадзорном звене дистрибьюции лекарственных средств в виде внедрения новелл о делегировании полномочий по осуществлению фармаконадзора в типовой договор между производителями и дистрибьюторами лекарственных средств.