ОСОБЕННОСТИ СОЗДАНИЯ МЕТОДОМ ЛИОФИЛИЗАЦИИ ТАБЛЕТОК, ДИСПЕРГИРУЕМЫХ В ПОЛОСТИ РТА

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2019-02-03
Номер журнала: 
2
Год издания: 
2019

Е.В. Блынская(1), С.В. Тишков(1), К.В. Алексеев(1), С.В. Минаев(1), А.И. Марахова(2) 1-НИИ фармакологии им. В.В. Закусова; Российская Федерация, 125315, Москва, Балтийская ул., д. 8. 2-Российский университет дружбы народов; Российская Федерация, 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6.

Обобщена информация о перспективной лекарственной форме (ЛФ) – таблетки, диспергируемые в полости рта (орально диспергируемые таблетки – ОДТ), полученные методом лиофилизации, или лиофилизированные таблетки (ЛТ). Приведены запатентованные технологии приготовления ОДТ методом лиофилизации: Zydis®, Lioc®, Quicksolv®. Продемонстрированы преимущества метода лиофилизации в производстве ОДТ, указаны возможные проблемы во время разработки ЛФ и пути их решения. Проанализированы вспомогательные вещества (ВВ), используемые в технологии ЛТ; представлена функциональная классификация ВВ, включающая в себя такие составляющие, как матрицеобразующие, кристаллические наполнители, флокулирующие агенты, сорастворители, связующие вещества, регуляторы рН, крио-/лиопротекторы, консерванты, подсластители и ароматизаторы и др. Даны охарактеристики каждого класса ВВ и сферы их применения. Обозначены особенности технологии лиофилизированных ОДТ, а также пути оптимизации и совершенствования метода лиофилизации в соответствии с требованиями прочности, дезинтеграции во рту и др. Показана перспективность технологии лиофилизации среди других видов ОДТ.

Ключевые слова: 
таблетки
диспергируемые в полости рта
лиофилизированные таблетки
кристаллические наполнители
матрицеобразующие агенты
Zydis®
Для цитирования: 
Блынская Е.В., Тишков С.В., Алексеев К.В., Минаев С.В., Марахова А.И. ОСОБЕННОСТИ СОЗДАНИЯ МЕТОДОМ ЛИОФИЛИЗАЦИИ ТАБЛЕТОК, ДИСПЕРГИРУЕМЫХ В ПОЛОСТИ РТА. Фармация, 2019; 68 (2): 17-23 https://doi.org/10.29296/25419218-2019-02-03

Список литературы: 
  1. Parakh S.R., Gothoskar A.V. A review of mouth dissolving tablet technologies. Pharmaceutical technology, 2003; 27 (11): 92–100.
  2. Ahmed I.S., Shamma R.N., Shoukri R.A. Development and optimization of lyophilized orally disintegrating tablets using factorial design. Pharmaceutical development and technology, 2013; 18 (4): 935–43.
  3. Seager H. Drug-delivery products and the Zydis fast-dissolving dosage form. Journal of pharmacy and pharmacology, 1998; 50 (4): 375–82.
  4. Ahmed I.S., Nafadi M.M., Fatahalla F.A. Formulation of a fast-dissolving ketoprofen tablet using freeze-drying in blisters technique. Drug development and industrial pharmacy, 2006; 32 (4): 437–42.
  5. Saroha K. et al. Mouth dissolving tablets: An overview on future compaction in oral formulation technologies. Der Pharmacia Sinica, 2010; 1 (1): 179–87.
  6. Блынская Е.В., Тишков С.В., Алексеев К.В., Марахова А.И. Вспомогательные вещества в технологии лиофилизации пептидов и белков. Фармация, 2017; 66 (1): 14–8. [Blynskaya E.V., Tishkov S.V., Alekseev K.V., Marakhova A.I. Excipients technology lyophilization of peptides and proteins. Farmatsiya, 2017; 66 (1): 14–8 (in Russian)].
  7. Блынская Е.В., Тишков С.В., Алексеев К.В. Технологические подходы к совершенствованию процесса лиофилизации белковых и пептидных лекарственных препаратов. Российский биотерапевтический журнал, 2017; 16 (1): 6–11. [Blynskaya E.V., Tishkov S.V., Alekseev K.V. Technological approaches to improving the process of lyophilization of protein and peptide drugs. Rossiyskiy bioterapevticheskiy zhurnal, 2017; 16 (1): 6–11 (in Russian)].
  8. Corveleyn S., Remon J.P. Formulation of a lyophilized dry emulsion tablet for the delivery of poorly soluble drugs. International journal of pharmaceutics, 1998; 166 (1): 65–74.
  9. Corveleyn S., Remon J.P. Formulation and production of rapidly disintegrating tablets by lyophilisation using hydrochlorothiazide as a model drug. International Journal of Pharmaceutics, 1997; 152 (2): 215–25.
  10. Shoukri R.A., Ahmed I.S., Shamma R.N. In vitro and in vivo evaluation of nimesulide lyophilized orally disintegrating tablets. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 2009; 73 (1): 162–71.
  11. Dobetti L. Fast-melting tablets: Developments and technologies. Pharm. Technol. Eur., 2000; 12 (9): 32–42.
  12. Gohel M. et al. Formulation design and optimization of mouth dissolve tablets of nimesulide using vacuum drying technique. AAPs. Pharm.Sci.Tech., 2004; 5 (3) 10–5.
  13. Goel H. et al. Orally disintegrating systems: innovations in formulation and technology. Recent patents on drug delivery & formulation, 2008; 2 (3): 258–74.
  14. Hirani J.J., Rathod D.A., Vadalia K.R. Orally disintegrating tablets: a review. Tropical journal of pharmaceutical research, 2009; 8 (2).
  15. Gole D.J. et al. Preparation of pharmaceutical and other matrix systems by solid-state dissolution. Patent of USA 5215756; 1993.
  16. Ahmed I.S., Nafadi M.M., Fatahalla F.A. Formulation of a fast-dissolving ketoprofen tablet using freeze-drying in blisters technique. Drug development and industrial pharmacy, 2006; 32 (4): 437–42.
  17. Virley P., Yarwood R. Zydis-a novel, fast dissolving dosage form. Manufacturing chemist., 1990; 61: 36–7.