Анализ факторов неопределенности и оценка рисков создания совместного российско-никарагуанского биотехнологического предприятия

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2020-04-04
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2020

В.П. Трухин(1, 2), И.А. Наркевич(2), Е.П. Начарова(2, 3), С.В. Уйба(3), И.И. Басакина(2) 1-Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства, Российская Федерация, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; 2-Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. профессора Попова, д. 14, лит. А; 3-Латино-американский институт биотехнологий «Мечников», Республика Никарагуа, г. Манагуа, Эль Сентро, Сэнтро 2, Писо 7, Пасиб де лас Нассионес Унидас

Проанализированы актуальные программы и проекты Всемирной организации здравоохранения и обнаружено, что особое внимание уделяется вопросам иммунизации, вакцин и биотехнологических препаратов. На сегодняшний день перед мировыми производителями иммунобиологических препаратов поставлен ряд задач в части продолжения разработки, производства и поставки инновационных и высококачественных вакцин, отвечающих потребностям стран, а также создание нового потенциала для производства в странах и регионах, где ранее такой потенциал отсутствовал. Установлено, что Российская Федерация на сегодняшний день является активным участником реализации содействия и развития ресурсов ряда стран в области иммунобиотехнологии. Проект по созданию совместного российско-никарагуанского биотехнологического предприятия позволит внедрить отечественные иммунобиологические препараты и технологии по их производству на рынки стран Центральной и Латинской Америки. Представлено обоснование выбора ключевых параметров для оценки рисков проекта. Разработана классификация рисковых ситуаций, обоснованы подходы и мероприятия по минимизации рисков.
Ключевые слова: 
биотехнологическое предприятие
вакцина
анализ рисков
Для цитирования: 
Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба С.В., Басакина И.И. Анализ факторов неопределенности и оценка рисков создания совместного российско-никарагуанского биотехнологического предприятия . Фармация, 2020; 69 (4): 26-31https://doi.org/10.29296/25419218-2020-04-04
Список литературы: 
  1. World Health Organization, Programmes and projects. Access mode: http:// www.who.int/entity/en/ (circulation date 25 February, 2019).
  2. World Health Organization, Miloud Kaddar «Global Vaccine Market Features and Trends». Access mode: http://who.int/influenza_vaccines_plan/-resources/session_10_kaddar.pdf (circulation date 25 February, 2019).
  3. Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П. и др. Потенциал Российской Федерации в экспорте противогриппозных вакцин в страны Латино-американского региона. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018; 2 (23): 156–62. [TrukhinV.P., Narkevich I.A., Nacharova E.P. et al. Potential of the Russian Federation in exports of anti-influenza vaccines in Latin American countries. Razrabotka i registratsiya lekarstvennykh sredstv. 2018; 2 (23): 156–62 (in Russian)].
  4. Басакина И.И., Наркевич И.А., Трухин В.П. и др. Роль базовой кафедры иммунобиотехнологии СПХФА в стратегии отечественного и международного трансфера знаний в области биофармацевтической промышленности. Биотехнология: состояние и перспективы развития. Материалы I Mеждународного конгресса. 2017: 534–6. [Basakina I.I., Narkevich I.A., Trukhin V.P. et al. The role of specialized department of immunobiotechnology of SPCPA in the strategy of domestic and international transfer of knowledge in the biopharmaceutical industry. Biotekhnologiya: sostoyanie i perspektivyrazvitiya. Materialy IX mezhdunarodnogo kongressa. 2017: 534–6 (in Russian)].
  5. World Health Organization, Report of the second WHO consultation on the global action plan for influenza vaccines. (GAP), Geneva, Switzerland, 12–14 July 2011. Access mode: http://www.who.int/influenza_vaccines_plan/resources/gap2consultationreport.pdf (circulation date 25 February, 2019).
  6. Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П. и др. Оценка перспектив экспорта отечественных противогриппозных вакцин в страны Латинской Америки и Карибского бассейна. Ремедиум. 2018; 11: 49–54. DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2018-11-49-54 [TrukhinV.P., Narkevich I.A., Nacharova E.P. et al. Characterization of export prospect of domestic anti-influenza vaccines in Latin American countries and Carribeans. Remedium. 2018; 11: 49–54 (in Russian)].
  7. Palache A., Oriol-Mathieu V., Abelin A. et al. Seasonal influenza vaccine dose distribution in 157 countries (2004–2011). Vaccine. 2014, 32 (48): 6369–76. DOI:10.1016/j.vaccine.2014.07.012. Epub 2014 Nov 1