Гармонизация методических подходов к стандартизации фармакопейных видов растительного сырья, содержащего флавоноиды

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2020-05-01
Номер журнала: 
5
Год издания: 
2020

И.А. Самылина(1), Д.В. Моисеев(1, 2), С.И. Марченко(3), О.А. Веремчук(2), А.М. Моисеева(2), А.А. Сорокина(1) 1-Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), Российская Федерация, 119991, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2, стр. 4; 2-Витебский государственный медицинский университет, Республика Беларусь, 210009, Витебск, проспект Фрунзе, д. 27; 3-Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, Республика Беларусь, 220037, Минск, Товарищеский переулок, д. 2а

Рассмотрены фармакопейные подходы к стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды, разных производителей, в странах ЕАЭС. В двух или трех странах выпускается 31 наименование лекарственного растительного сырья (ЛРС), стандартизация которого проводится по флавоноидам. Широта использования данного ЛРС создает предпосылки к включению этих видов в общую фармакопею ЕАЭС. Для ряда видов ЛРС (березы листьев, бузины черной цветков, горца птичьего травы, душицы травы, хвоща полевого травы и череды травы), предлагается проводить стандартизацию по флавоноидам с использованием унифицированных хроматографических условий определения методом ВЭЖХ. На примере нового вида ЛРС – вереска обыкновенного побегов рассмотрены основные этапы валидации ВЭЖХ-методики по количественному определению суммы флавоноидов в растительном сырье в пересчете на аналитический маркер.
Ключевые слова: 
лекарственное растительное сырье
флавоноиды
стандартизация
ВЭЖХ
Для цитирования: 
Самылина И.А., Моисеев Д.В., Марченко С.И., Веремчук О.А., Моисеева А.М., Сорокина А.А. Гармонизация методических подходов к стандартизации фармакопейных видов растительного сырья, содержащего флавоноиды . Фармация, 2020; 69 (5): 5-11https://doi.org/10.29296/25419218-2020-05-01
Список литературы: 
  1. Государственная фармакопея Российской Федерации 14-го издания [Электронный ресурс]. Москва, 2018. Режим доступа: http://www.resourse.rucml.ru/feml/pharmacopeia/14_3/HTLM/ (дата обращения: 20.03.19).
  2. Государственная фармакопея Республики Беларусь: 2-е издание, II том. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья. Молодечно: Победа, 2016; 1368.
  3. Государственная фармакопея Республики Казахстан. I изд. Т. 2. Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009; 804.
  4. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. 3. Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2014; 872.
  5. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.rceth.by (дата обращения: 10.05.2019 года).
  6. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.ndda.kz/category/Gosudarstvennyi_reesttr (дата обращения: 10.05.2019 года).
  7. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx (дата обращения: 10.05.2019 года).
  8. Моисеев Д.В., Шелюто В.Л., Бузук Г.Н. Идентификация флавоноидов в растениях методом ВЭЖХ. Химико-фармацевтический журнал, 2011; 1: 35–8.
  9. Веремчук О. А., Моисеев Д.В. Валидация методики количественного определения флавоноидов в побегах вереска обыкновенного. Вестник Витебского государственного медицинского университета, 2015; 14 (1): 128–35.
  10. Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств. Решение 113 от 17.07.2018. Москва [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01418296/clcd_20072018_113 (дата обращения: 09.12.19).
  11. Моисеев Д.В., Марченко С.И., Моисеева А.М. Стандартизация фармакопейных видов лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды, методом ВЭЖХ. IV Гаммермановские чтения. Сборник научных трудов. М.: РУСАЙНС, 2018; 225–8.