Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
РИНЦ (Россия)
EBSCO
Регистрационное агентство DOI (США)
Scientific Indexing Services (США)
CAS Source index (США)
Web of Science Group (США)
Ulrichsweb (Ulrich’s Periodicals Directory)

Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве якорцев стелющихся

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2020-05-03
Номер журнала: 
5
Год издания: 
2020

Абдулкарим Аффуф, О.Л. Блинова, А.А Гилева, В.Д. Белоногова, А.Ю. Турышев Пермская государственная фармацевтическая академия, Российская Федерация, 614990, Пермь, ул. Полевая, д. 2

Введение. С целью стандартизации сырья якорцев стелющихся нами была разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин. Чтобы данная методика гарантировала достоверные и точные результаты анализа предусмотрена процедура валидации разработанной методики. Цель исследования – валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в якорцах стелющихся траве с использованием дифференциальной спектрофотометрии. Материал и методы. Валидацию методики проводили на объединенном образце якорцев стелющихся травы. Валидационные параметры определяли на спектрофотометрах СФ – 2000 и SHIMADZU UV – 1800. Результаты. Установлены валидационные характеристики: линейность, прецизионность (повторяемость, воспроизводимость) и правильность. Линейность определяли на пяти уровнях концентрации. Коэффициент корреляции составил 0,995, что говорит о линейной зависимости между величинами оптической плотности и содержанием суммы флавоноидов в извлечениях. Повторяемость методики определяли в десятикратной повторности в идентичных условиях в пределах короткого промежутка времени. Внутрилабораторную воспроизводимость методики определяли на трех образцах в трехкратной повторности. Межлабораторную воспроизводимость методики проводили на трех образцах в трехкратной повторности в двух лабораториях. Результаты определения подтверждают прецизионность методики в условиях внутрилабораторной и межлабораторной воспроизводимости, так как относительное стандартное отклонение не превысило 15%. Правильность методики устанавливали путем добавления в извлечение необходимого количества стандарта. Результаты показали, что ошибка анализа находится в пределах ошибки единичного определения и не превышает 2,89%. Заключение. Разработанная методика спектрофотометрического определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в якорцах стелющихся траве является валидной. Не требует дорогостоящих реактивов, является точной, воспроизводимой и доступной, что позволяет использовать ее для достоверной оценки качества сырья.

Ключевые слова: 
валидация
методика
якорцы стелющиеся
Tribulus terrestris L.
трава
флавоноиды
спектрофотометрия
Для цитирования: 
Абдулкарим Аффуф, Блинова О.Л., Гилева А.А., Белоногова В.Д., Турышев А.Ю. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве якорцев стелющихся . Фармация, 2020; 69 (5): 18-23https://doi.org/10.29296/25419218-2020-05-03

Список литературы: 
  1. ременная фармакопейная статья 42-827-79. Herba Tribuli terrestris – Трава якорцев стелющихся.
  2. Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям. М.: Медицина, 1984; 464.
  3. Хорлякова О.В., Дремова Н.Б. Современные фитопрепараты для нормализации/регулирования нарушения липидного обмена на фармацевтическом рынке России. «Фармацевтическое образование, наука и практика: горизонты развития». Сборник научных трудов. Казань, 2016; 295–9.
  4. Firas A. Al-Bayati, Hassan F. Al-Mola. Antibacterial and antifungal activities of different parts of Tribulus terrestris L. growing in Iraq. J. Zhejiang Univ. Sci. B., 2008; 9 (2): 154–9.
  5. Искендеров Г.Б., Гусейнгулиева К.Ф. Изучение стероидных гликозидов якорцев стелющихся, произрастающих в Азербайджане. Химия растительного сырья. 2016; 2: 47–52.
  6. Растительные ресурсы Росcии: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т. 3. Семейства Fabaceae–Apiaceae (отв. ред. А.Л. Буданцев). СПб.; М.: Товарищество научных изданий КМК, 2010; 102–5.
  7. Shishovska М., Arsova-Sarafinovska Z., Memeti Sh. A Simple Method for Determination of Protodioscin in Tribulus terrestris L. and Pharmaceuticals by High Performance Liquid Chromatography Using Diode-Array Detection. J. of Chemical Engineering Research Updates. 2015; 2: 12–21.
  8. Худенко П.Е. и др. Флавоноиды в траве якорцев стелющихся. Фармация и фармакология. 2015; 2 (9): 18–23.
  9. Худенко П.Е., Терешина Н.С., Морохина С.Л. Химический состав и использование в медицине якорцев стелющихся (Tribulus terrestris L.). III научно-практическая конференция «Молодые ученые и фармация XXI века». Сборник трудов. 2015; 416–20.
  10. Худенко П.Е., Терешина Н.С., Морохина С.Л. Определение флавоноидов в траве якорцев стелющихся методом ВЭЖХ. Фармация, 2016; 65 (5): 19–22.
  11. Ashwani Kumar. Comparative and quantitative determination of quercetin and other flavonoids in North Indian population of Tribulus terrestris L. by HPLC. International J. of Pharma and Bio Sciences. 2012; 3 (4): 69–79.
  12. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV изд. ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик. [Электронное издание]. Режим доступа: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/276/index.html#zoom=zz