Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве якорцев стелющихся

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2020-05-03
Номер журнала: 
5
Год издания: 
2020

Абдулкарим Аффуф, О.Л. Блинова, А.А Гилева, В.Д. Белоногова, А.Ю. Турышев Пермская государственная фармацевтическая академия, Российская Федерация, 614990, Пермь, ул. Полевая, д. 2

Введение. С целью стандартизации сырья якорцев стелющихся нами была разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин. Чтобы данная методика гарантировала достоверные и точные результаты анализа предусмотрена процедура валидации разработанной методики. Цель исследования – валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в якорцах стелющихся траве с использованием дифференциальной спектрофотометрии. Материал и методы. Валидацию методики проводили на объединенном образце якорцев стелющихся травы. Валидационные параметры определяли на спектрофотометрах СФ – 2000 и SHIMADZU UV – 1800. Результаты. Установлены валидационные характеристики: линейность, прецизионность (повторяемость, воспроизводимость) и правильность. Линейность определяли на пяти уровнях концентрации. Коэффициент корреляции составил 0,995, что говорит о линейной зависимости между величинами оптической плотности и содержанием суммы флавоноидов в извлечениях. Повторяемость методики определяли в десятикратной повторности в идентичных условиях в пределах короткого промежутка времени. Внутрилабораторную воспроизводимость методики определяли на трех образцах в трехкратной повторности. Межлабораторную воспроизводимость методики проводили на трех образцах в трехкратной повторности в двух лабораториях. Результаты определения подтверждают прецизионность методики в условиях внутрилабораторной и межлабораторной воспроизводимости, так как относительное стандартное отклонение не превысило 15%. Правильность методики устанавливали путем добавления в извлечение необходимого количества стандарта. Результаты показали, что ошибка анализа находится в пределах ошибки единичного определения и не превышает 2,89%. Заключение. Разработанная методика спектрофотометрического определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в якорцах стелющихся траве является валидной. Не требует дорогостоящих реактивов, является точной, воспроизводимой и доступной, что позволяет использовать ее для достоверной оценки качества сырья.

Ключевые слова: 
валидация
методика
якорцы стелющиеся
Tribulus terrestris L.
трава
флавоноиды
спектрофотометрия
Для цитирования: 
Абдулкарим Аффуф, Блинова О.Л., Гилева А.А., Белоногова В.Д., Турышев А.Ю. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве якорцев стелющихся . Фармация, 2020; 69 (5): 18-23https://doi.org/10.29296/25419218-2020-05-03

Список литературы: 
  1. ременная фармакопейная статья 42-827-79. Herba Tribuli terrestris – Трава якорцев стелющихся.
  2. Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям. М.: Медицина, 1984; 464.
  3. Хорлякова О.В., Дремова Н.Б. Современные фитопрепараты для нормализации/регулирования нарушения липидного обмена на фармацевтическом рынке России. «Фармацевтическое образование, наука и практика: горизонты развития». Сборник научных трудов. Казань, 2016; 295–9.
  4. Firas A. Al-Bayati, Hassan F. Al-Mola. Antibacterial and antifungal activities of different parts of Tribulus terrestris L. growing in Iraq. J. Zhejiang Univ. Sci. B., 2008; 9 (2): 154–9.
  5. Искендеров Г.Б., Гусейнгулиева К.Ф. Изучение стероидных гликозидов якорцев стелющихся, произрастающих в Азербайджане. Химия растительного сырья. 2016; 2: 47–52.
  6. Растительные ресурсы Росcии: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т. 3. Семейства Fabaceae–Apiaceae (отв. ред. А.Л. Буданцев). СПб.; М.: Товарищество научных изданий КМК, 2010; 102–5.
  7. Shishovska М., Arsova-Sarafinovska Z., Memeti Sh. A Simple Method for Determination of Protodioscin in Tribulus terrestris L. and Pharmaceuticals by High Performance Liquid Chromatography Using Diode-Array Detection. J. of Chemical Engineering Research Updates. 2015; 2: 12–21.
  8. Худенко П.Е. и др. Флавоноиды в траве якорцев стелющихся. Фармация и фармакология. 2015; 2 (9): 18–23.
  9. Худенко П.Е., Терешина Н.С., Морохина С.Л. Химический состав и использование в медицине якорцев стелющихся (Tribulus terrestris L.). III научно-практическая конференция «Молодые ученые и фармация XXI века». Сборник трудов. 2015; 416–20.
  10. Худенко П.Е., Терешина Н.С., Морохина С.Л. Определение флавоноидов в траве якорцев стелющихся методом ВЭЖХ. Фармация, 2016; 65 (5): 19–22.
  11. Ashwani Kumar. Comparative and quantitative determination of quercetin and other flavonoids in North Indian population of Tribulus terrestris L. by HPLC. International J. of Pharma and Bio Sciences. 2012; 3 (4): 69–79.
  12. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV изд. ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик. [Электронное издание]. Режим доступа: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/276/index.html#zoom=zz