Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
РИНЦ (Россия)
EBSCO
Регистрационное агентство DOI (США)
Scientific Indexing Services (США)
CAS Source index (США)
Ulrichsweb (Ulrich’s Periodicals Directory)

Разработка показателей качества инфузионного раствора этилового спирта в растворе глюкозы в качестве антидота при отравлении суррогатами алкоголя

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2021-01-03
Номер журнала: 
1
Год издания: 
2021

М.А. Григорьева, О.Н. Абросимова, О.Ю. Стрелова, Т.Ю. Ильина, А.Н. Гребенюк Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14

Введение. Отравления алкоголем и его суррогатами постоянно регистрируются во многих странах мира, являясь одной из ведущих причин госпитализации и смертности пациентов с острыми химическими отравлениями. Однако в Реестре лекарственных средств РФ антидота, используемого для лечения отравлений суррогатами алкоголя, в настоящее время не зарегистрировано. Цель работы: разработка технологии и параметров стандартизации инфузионной формы этанола. Материал и методы. Использованы субстанция глюкозы (декстрозы), и этиловый спирт, соответствующий требованиям статьи ФС.2.1.0036.15 ГФ РФ XIV изд., для получения воды использовалась система обратного осмоса НПО «Фильтерра». Показатели качества раствора определялись с помощью устройства визуального контроля «Светлячок», рН–метра Mettler Toledo Five Easy 20 с универсальным комбинированным электродом LE438 IP67 с термодатчиком, рефрактометра лабораторного ИРФ-454Б2М и газового хроматографа «Кристаллюкс 4000М» с пламенно-ионизационным детектором, стерилизатора. Стабильность раствора определилась в термостате IB-15G (JeioTech, Корея). Для определения эффективности применения полученного раствора при острой интоксикации метиловым спиртом и этиленгликолем были использованы белые беспородные крысы-самцы с массой тела 195–314 г. Результаты. Разработаны методики качественного и количественного определения этилового спирта и глюкозы в 5% инфузионном растворе этилового спирта в 5% растворе глюкозы с добавлением стабилизатора Вейбеля. Проведена оценка стабильности препарата в условиях ускоренного старения. Установлено, что инфузионный раствор предлагаемого состава стабилен в течение всего периода эксперимента, что соответствует 3 годам хранения при комнатной температуре. Проведена первичная оценка эффективности применения инфузионного раствора этилового спирта предлагаемого состава по показателю выживаемости в экспериментальном остром отравлении суррогатами алкоголя в опытах на лабораторных животных. Заключение. Разработана технология производства 5% раствора этилового спирта в 5% растворе глюкозы. Предложены параметры стандартизации данной лекарственной формы. Установлен предполагаемый срок годности. Разработанные методики валидированы.

Ключевые слова: 
суррогаты алкоголя
антидот
стабильность
этиловый спирт
глюкоза
инфузионный раствор
Для цитирования: 
Григорьева М.А., Абросимова О.Н., Стрелова О.Ю., Ильина Т.Ю., Гребенюк А.Н. Разработка показателей качества инфузионного раствора этилового спирта в растворе глюкозы в качестве антидота при отравлении суррогатами алкоголя . Фармация, 2021; 70 (1): 18-24https://doi.org/10.29296/25419218-2021-01-03

Список литературы: 
  1. Гасанов И.И., Хабибулина Ж.Ю., Булычева О.С. Анализ роли суррогатных алкогольных напитков в формировании феномена высокой алкогольной смертности в мире. Успехи современного естествознания. 2013; 9: 92–3.
  2. Центр разработки национальной алкогольной политики. Доступно на http://www.alcomarket.info/CRNAP/. [Дата обращения – 17.02.2019].
  3. Федеральные клинические рекомендации «Токсическое действие алкоголя». [Электронное издание]. Режим доступа: http://oms.karelia.ru/docs/federal_zakon/files/
  4. Гребенюк А.Н., Аксенова Н.В., Антушевич А.Е. и др. Токсикология и медицинская защита. СПб: Фолиант, 2016; 672.
  5. Бенеманский В.В., Юшков Г.Г., Бун М.М., Машанов А.В. Морфологические изменения печени при остром отравлении этиловым и пропиловым спиртами, этиленгликолем и их смесью. Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. 2008; 4: 68–72.
  6. Москвичев В.Г., Верткин А.Л. Лечение неотложных состояний, связанных с употреблением алкоголя, в клинике внутренних болезней. Врач скорой помощи. 2007; 5: 58–69.
  7. Государственный Реестр лекарственных средств. [Электронное издание]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 05.10.2018).
  8. Государственная фармакопея РФ XIV изд. [Электронное издание]. Режим доступа: http://femb.ru/feml
  9. Об утверждении СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 29.08.2014 № 51. Российская газета (специальный выпуск). 2015; 6 февраля: 24.
  10. Раскоша О.В., Кичигин А.И. Основные принципы надлежащей лабораторной практики (НЛП, GLP) при обустройстве вивария и организации научных исследований. Вестник института биологии Коми НЦ УрО РАН. 2016; 3 (197): 19–25.
  11. Guide for the care and use of laboratory animals. VIII-th edition. Washington, D.C: The National Academies press. 2010; 218.
  12. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А. и др. Промышленная технология лекарств. Харьков: Национальный фармацевтический университет. 2010; 769.
  13. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть 1. (под ред. А.Н. Миронова). М.: Гриф и К, 2013; 944.