Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти на сайт журнала "Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
РИНЦ (Россия)
Регистрационное агентство DOI (США)
Scientific Indexing Services (США)
CAS Source index (США)
Эко-вектор (Россия)
Ulrichsweb (Ulrich’s Periodicals Directory)

Разработка показателей качества инфузионного раствора этилового спирта в растворе глюкозы в качестве антидота при отравлении суррогатами алкоголя

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2021-01-03
Номер журнала: 
1
Год издания: 
2021

М.А. Григорьева, О.Н. Абросимова, О.Ю. Стрелова, Т.Ю. Ильина, А.Н. Гребенюк Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14

Введение. Отравления алкоголем и его суррогатами постоянно регистрируются во многих странах мира, являясь одной из ведущих причин госпитализации и смертности пациентов с острыми химическими отравлениями. Однако в Реестре лекарственных средств РФ антидота, используемого для лечения отравлений суррогатами алкоголя, в настоящее время не зарегистрировано. Цель работы: разработка технологии и параметров стандартизации инфузионной формы этанола. Материал и методы. Использованы субстанция глюкозы (декстрозы), и этиловый спирт, соответствующий требованиям статьи ФС.2.1.0036.15 ГФ РФ XIV изд., для получения воды использовалась система обратного осмоса НПО «Фильтерра». Показатели качества раствора определялись с помощью устройства визуального контроля «Светлячок», рН–метра Mettler Toledo Five Easy 20 с универсальным комбинированным электродом LE438 IP67 с термодатчиком, рефрактометра лабораторного ИРФ-454Б2М и газового хроматографа «Кристаллюкс 4000М» с пламенно-ионизационным детектором, стерилизатора. Стабильность раствора определилась в термостате IB-15G (JeioTech, Корея). Для определения эффективности применения полученного раствора при острой интоксикации метиловым спиртом и этиленгликолем были использованы белые беспородные крысы-самцы с массой тела 195–314 г. Результаты. Разработаны методики качественного и количественного определения этилового спирта и глюкозы в 5% инфузионном растворе этилового спирта в 5% растворе глюкозы с добавлением стабилизатора Вейбеля. Проведена оценка стабильности препарата в условиях ускоренного старения. Установлено, что инфузионный раствор предлагаемого состава стабилен в течение всего периода эксперимента, что соответствует 3 годам хранения при комнатной температуре. Проведена первичная оценка эффективности применения инфузионного раствора этилового спирта предлагаемого состава по показателю выживаемости в экспериментальном остром отравлении суррогатами алкоголя в опытах на лабораторных животных. Заключение. Разработана технология производства 5% раствора этилового спирта в 5% растворе глюкозы. Предложены параметры стандартизации данной лекарственной формы. Установлен предполагаемый срок годности. Разработанные методики валидированы.

Ключевые слова: 
суррогаты алкоголя
антидот
стабильность
этиловый спирт
глюкоза
инфузионный раствор
Для цитирования: 
Григорьева М.А., Абросимова О.Н., Стрелова О.Ю., Ильина Т.Ю., Гребенюк А.Н. Разработка показателей качества инфузионного раствора этилового спирта в растворе глюкозы в качестве антидота при отравлении суррогатами алкоголя . Фармация, 2021; 70 (1): 18-24https://doi.org/10.29296/25419218-2021-01-03

Список литературы: 
  1. Гасанов И.И., Хабибулина Ж.Ю., Булычева О.С. Анализ роли суррогатных алкогольных напитков в формировании феномена высокой алкогольной смертности в мире. Успехи современного естествознания. 2013; 9: 92–3.
  2. Центр разработки национальной алкогольной политики. Доступно на http://www.alcomarket.info/CRNAP/. [Дата обращения – 17.02.2019].
  3. Федеральные клинические рекомендации «Токсическое действие алкоголя». [Электронное издание]. Режим доступа: http://oms.karelia.ru/docs/federal_zakon/files/
  4. Гребенюк А.Н., Аксенова Н.В., Антушевич А.Е. и др. Токсикология и медицинская защита. СПб: Фолиант, 2016; 672.
  5. Бенеманский В.В., Юшков Г.Г., Бун М.М., Машанов А.В. Морфологические изменения печени при остром отравлении этиловым и пропиловым спиртами, этиленгликолем и их смесью. Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. 2008; 4: 68–72.
  6. Москвичев В.Г., Верткин А.Л. Лечение неотложных состояний, связанных с употреблением алкоголя, в клинике внутренних болезней. Врач скорой помощи. 2007; 5: 58–69.
  7. Государственный Реестр лекарственных средств. [Электронное издание]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 05.10.2018).
  8. Государственная фармакопея РФ XIV изд. [Электронное издание]. Режим доступа: http://femb.ru/feml
  9. Об утверждении СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 29.08.2014 № 51. Российская газета (специальный выпуск). 2015; 6 февраля: 24.
  10. Раскоша О.В., Кичигин А.И. Основные принципы надлежащей лабораторной практики (НЛП, GLP) при обустройстве вивария и организации научных исследований. Вестник института биологии Коми НЦ УрО РАН. 2016; 3 (197): 19–25.
  11. Guide for the care and use of laboratory animals. VIII-th edition. Washington, D.C: The National Academies press. 2010; 218.
  12. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А. и др. Промышленная технология лекарств. Харьков: Национальный фармацевтический университет. 2010; 769.
  13. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть 1. (под ред. А.Н. Миронова). М.: Гриф и К, 2013; 944.