Энтеросорбенты: анализ качества по микробиологическим показателям и опасность микробной контаминации

Представлен анализ результатов фармацевтической экспертизы энтеросорбентов (ЭСБ), проведенной в лаборатории микробиологии Научного центра экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России в период 2013–2019 гг. по показателю «Микробиологическая чистота». За указанный период проанализировано 38 серий ЭСБ отечественного и импортного производства. В 35 сериях (92% от общего количества) исследованных отечественных лекарственных средств лишь 3 серии (8%) не удовлетворяли требованиям нормативных документов. Выявленное несоответствие подтверждено по завышенному количеству аэробных бактерий и микроскопических грибов. Среди забракованных образцов уголь активированный в таблетках является препаратом повышенного риска, что может быть связано как происхождением и свойствами препарата, так и особенностями технологии производственного процесса.