Системы терапевтические: характеристика, дифференциальные признаки, анализ ассортимента

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2022-05-04
Номер журнала: 
5
Год издания: 
2022

Е.Т. Жилякова, Н.В. Автина, А.В. Бондарев
ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», Российская Федерация, 308015, Белгород, ул. Победы, д. 85

Введение. Фармацевтическая разработка лекарственных средств в форме систем терапевтических, обладающих продолжительным действием, является приоритетным направлением фармацевтической технологии. В настоящее время доля лекарственных препаратов, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств в качестве систем терапевтических, незначительна. Кроме того, некоторые признаки и характеристики зарегистрированных систем терапевтических (в частности, трансдермальных) имеют практически идентичные признаки следующих лекарственных форм – пластыри трансдермальные, пластыри медицинские, пленки. В связи с этим анализ и систематизация нормативной документации лекарственных форм, имеющих аналогичные признаки и характеристики, является своевременным и актуальным. Цель исследования – определить дифференциальные признаки систем терапевтических как лекарственной формы на основании анализа нормативной документации и научно-технической литературы. Материал и методы. В качестве материалов исследования использовали нормативную документацию: общие фармакопейные статьи Государственной Фармакопеи ХIV изд. на лекарственные формы «Системы терапевтические», «Пластыри трансдермальные», «Пластыри медицинские», «Пленки»; Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС); электронные ресурсы eLIBRARY, CyberLeninka. Методы исследования – контент-анализ и системный анализ нормативной документации, Государственного реестра лекарственных средств, научно-технических публикаций. Результаты. Проведен анализ отечественного рынка зарегистрированных лекарственных средств в форме систем терапевтических; определены основные характеристики лекарственной формы «Системы терапевтические», позволяющие дифференцировать ее от подобных лекарственных форм; предложена классификация лекарственной формы «Системы терапевтические», позволяющая полноценно дать характеристику лекарственной форме. Заключение. На фармацевтическом рынке РФ присутствуют 8 торговых наименований лекарственных препаратов, формой выпуска которых являются системы терапевтические: трансдермальные, внутриматочные, вагинальные. Определены основные характеристики лекарственной формы «Системы терапевтические», позволяющие дифференцировать ее от подобных лекарственных форм, обеспечивающих продолжительное системное или местное фармакологическое действие. Предложена классификация лекарственной формы «Системы терапевтические», позволяющая ей полноценно дать характеристику.

Ключевые слова: 
системы трансдермальные/вагинальные/внутриматочные терапевтические
пластыри трансдермальные.
Для цитирования: 
Жилякова Е.Т., Автина Н.В., Бондарев А.В. Системы терапевтические: характеристика, дифференциальные признаки, анализ ассортимента . Фармация, 2022; (5): 25-32https://doi.org/10.29296/25419218-2022-05-04

Список литературы: 
  1. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд., Т.II. ОФС.1.4.1.0038.18 «Системы терапевтические» [Электронное издание] Режим доступа: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/. [Дата обращения 25 Марта, 2022].
  2. Государственный реестр лекарственных средств [Электронное издание]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru. [Дата обращения 30 Марта, 2022].
  3. Петрухина Д.А., Плетнева И.В., Покровская Ю.С. Исследования по созданию аппликационной системы для лечения раневых процессов. Медико-фармацевтический журнал Пульс. 2021; 23 (2): 74–9. DOI: 10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-2-74-79.
  4. Кузнецова Е.Г., Курылева О.М., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И. Применение синтетической и биологической тест-систем при разработке трансдермальных терапевтических систем. Перспективные материалы. 2020; 8: 49058. DOI: 10.30791/1028-978X-2020-8-49-58.
  5. Бахрушина Е.О., Анурова М.Н., Демина Н.Б. и др. Системы доставки офтальмологических препаратов (обзор). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021; 10 (1): 57–66. DOI: 10.33380/2305-2066-2021-10-1-57-66.
  6. Узденова И.А., Мусаева К.И. Применение трансдермальных терапевтических систем при эндокринных заболеваниях. Врач скорой помощи. 2020, 6: 24–32. DOI: 10.33920/med-02-2006-01.
  7. Гильдеева Г.Н. Ежова Е.А., Закалюкина Е.В., Иванова А.А. Трансдермальные терапевтические системы как удобная альтернатива традиционным лекарственным формам. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2019; 27 (6): 997–1002. DOI: 10.32687/0869-866X-2019-27-6-997-1002.
  8. Соколова Е.А., Мохова Е.К., Гордиенко М.Г. Новые трансдермальные терапевтические системы на основе поливинилового спирта и хитозана с внедренными наночастицами селена. Успехи в химии и химической технологии. 2021, 35 (12): 146–8.
  9. Саблина С.Н., Еловикова Т.М., Григорьев С.С. и др. Современный взгляд на использование трансмукоидных терапевтических систем в виде пленочных композиций в пародонтологии. Проблемы стоматологии. 2020, 16 (3): 11–7. DOI: 10.18481/2077-7566-2020-16-3-11-17.
  10. Марцева Д.С., Жилякова Е.Т., Рябых А.А., Balloul Ghadeer. Разработка состава и технологии терапевтической системы для лечения отита с перфорации барабанной перепонки. Сб. тез. докл. II Международной научно-практической конференции. «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке». М., 2019; 185–6.