Разработка методик анализа и изучение антимикробной активности суппозиториев вагинальных с хлорофиллиптом

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2023-03-02
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2023

В.М. Кищенко(1), Э.И. Зилфикарова(2), И.Н. Зилфикаров(1, 3, 4),
Н.Н. Бойко(1), И.И. Бочкарева(4), А.К. Арутюнов(4), Т.А. Ибрагимов(5)
1-ЗАО «ВИФИТЕХ»,
Российская Федерация, 142279, Московская область, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84;
2-ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский
университет им. акад. И.П. Павлова (РязГМУ)» МЗ РФ,
Российская Федерация, 390026, Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9;
3-ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт
лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)» МН и ВО РФ,
Российская Федерация, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1;
4-ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет (МГТУ)» МН и ВО РФ, Российская Федерация, 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Первомайская, д. 191;
5-ФГБОУ ВО «Дагестанский государственный университет (ДГУ)» МН и ВО РФ,
Российская Федерация, 367000, Республика Дагестан, Махачкала, ул. Магомеда Гаджиева, д. 43а

Введение. Лекарственные препараты, содержащие хлорофиллипт, успешно применяются в медицине в качестве антибактериальных средств, в частности, в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний женской репродуктивной системы. Нами разработаны суппозитории вагинальные с хлорофиллиптом, которые сочетают удобство применения с точностью дозирования и предназначены для лечения заболеваний шейки матки, вызванных грамположительной патогенной микрофлорой. Цель исследования: разработка методик физико-химического анализа и стандартизации суппозиториев вагинальных, содержащих хлорофиллипт, и оценка их антимикробной активности. Материал и методы. Объектами исследования являлись экспериментальные серии суппозиториев вагинальных с хлорофиллиптом. Определение суммы фенолоальдегидов в суппозиториях осуществляли методом прямой УФ-спектрофотометрии. Валидация методики осуществлялась с применением ГСО эвкалимина, образца субстанции хлорофиллипта и модельных смесей препарата в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ) РФ 14 изд. Антимикробную активность суппозиториев определяли на тест-штаммах Bacillus cereus ATCC 10702 и Staphylococcus aureus ATCC 6538-P методом серийных разведений. Результаты и обсуждение. Разработаны суппозитории вагинальные, содержащие в качестве вспомогательных компонентов пропиленгликоль и полиэтиленгликоль 1500. Средняя масса составляет 3,0239 г, отклонение от средней массы от -3,72 до +1,08%, что соответствует допустимому интервалу. Разработана и валидирована методика количественного определения в суппозиториях суммы фенолоальдегидов в пересчете на эвкалимин. Определены нормы их содержания в одном суппозитории – от 90 до 110 мг. Заключение. Разработанная методика определения суммы фенолоальдегидов в суппозиториях вагинальных с хлорофиллиптом характеризуется простотой исполнения, экспрессностью, воспроизводимостью, соответствует валидационным критериям и может применяться для стандартизации и контроля качества на всех стадиях промышленного производства. Суппозитории вагинальные с хлорофиллиптом обладают бактериостатическими свойствами в отношении грамположительных микроорганизмов
Ключевые слова: 
вкалипт
хлорофиллипт
эвкалимин
фенолоальдегиды
суппозитории вагинальные
антимикробная активность
Для цитирования: 
Кищенко В.М., Зилфикарова Э.И., Зилфикаров И.Н., Бойко Н.Н., Бочкарева И.И., Арутюнов А.К., Ибрагимов Т.А. Разработка методик анализа и изучение антимикробной активности суппозиториев вагинальных с хлорофиллиптом . Фармация, 2023; (3): 10-16https://doi.org/10.29296/25419218-2023-03-02
Список литературы: 
  1. Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Крутикова Н.М., Фатеева Т.В. Доклиническое изучение эвкалимина – лекарственного средства антимикробного действия. Вопросы экспериментальной медицины. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 21 (4): 35−45. DOI: 10.29296/25877313-2018-04-07 2016.
  2. Профессиональная медицинская платформа «МедЭлемент» [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://diseases.medelement.com. [Дата обращения: Х Марта, 2023].
  3. Селихова М.С., Костенко Т.И., Смольянинов А.А. Рационализация терапии вагинальных инфекций – выбор гинеколога. РМЖ. Мать и дитя. 2022; 5 (1): 41–5. DOI: 10.32364/2618-8430-2022-5-1-41-45.
  4. Соленова Е.А., Николаевна Величковска Л.Н. Флавоноиды. Перспективы применения в антимикробной терапии. Acta Medica Eurasica. 2017; 3: 50–7.
  5. Хаджиева З.Д., Алейникова Н.С., Лежнева Л.П., Рыбалко А.Е. Перспективы применения препаратов растительного происхождения в терапии заболеваний верхних дыхательных путей. Успехи современной науки и образования. 2016; 4 (11): 154–6.
  6. Зилфикаров И.Н., Дайронас Ж.В., Бочкарева И.И., Бочкарев Б.Г. Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022; 12 (2): 183–92. DOI: 10.30895/1991-2919-2022-12-2-183-192.
  7. Лапина А.С., Варина Н.Р., Куркин В.А., и др. ВЭЖХ-анализ терпеноидного комплекса эвкалипта прутовидного (Eucalyptus viminalis Labill.). Аспирантский вестник Поволжья. 2018; 1 (2): 17–21. DOI: 10.17816/2075-2354-2018.18.17-21.
  8. Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. – XIV изд. – М., 2018. – [Электронное издание] – Режим доступа: https://femb.ru/record/pharmacopea14. [Дата обращения: XII Января, 2023].
  9. Регистр лекарственных средств России (РЛС): Хлорофиллипт®. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/drugs/xlorofillipt-5184 [Дата обращения: ХII Февраля, 2023].
  10. Бойко Н.Н., Новиков О.О., Жилякова Е.Т. и др. Исследование цитостатической активности байкалина, байкалеина и препарата "Хлорофиллипт" in vitro на клеточной линии HeLa-v. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2022; 174 (12): 2–5. DOI: 10.47056/0365-9615-2022-174-12-710-713.
  11. Определение чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам: Методические указания. М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004; 91.
  12. 1 Коротков А. В., Папуниди Э. К. Оценка раздражающих, аллергизирующих свойств спиртового раствора хлорофиллипта in vivo и in vitro на кроликах. Его антимикробная активность на некоторую патогенную микрофлору. Известия Горского государственного аграрного университета. 2013; 50 (2): 165–70