Нажмите на эту строку чтобы перейти к Новостям сайта "Русский врач"

Перейти на сайт журнала "Врач"
Перейти на сайт журнала "Медицинская сестра"
Перейти на сайт журнала "Фармация"
Перейти на сайт журнала "Молекулярная медицина"
Перейти на сайт журнала "Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии"
Журнал включен в российские и международные библиотечные и реферативные базы данных
РИНЦ (Россия)
Регистрационное агентство DOI (США)
Scientific Indexing Services (США)
CAS Source index (США)
Эко-вектор (Россия)
Ulrichsweb (Ulrich’s Periodicals Directory)

Разработка и стандартизация таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2023-08-01
Номер журнала: 
8
Год издания: 
2023

И.Н. Зилфикаров(1–3), А.К. Арутюнов(1),
А.С. Лебедева(2), И.И. Бочкарева(1), В.А. Артемьева(1)
1-ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки
и высшего образования Российской Федерации (ФГБОУ ВО «МГТУ» МНВО РФ),
Российская Федерация, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191;
2-ЗАО «ВИФИТЕХ»,
Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84;
3-ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных
и ароматических растений» Министерства науки и высшего образования
Российской Федерации (ФГБНУ «ВИЛАР» МНВО РФ),
Российская Федерация, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1

Введение. Повышение биодоступности и быстрота наступления диуретического эффекта фуросемида необходимы для ускоренного выведения токсинов при острых и хронических заболеваниях, связанных с отечностью, а также при острых и хронических отравлениях. В условиях, когда пероральное или парентеральное введение фуросемида затруднительно или невозможно, вследствие наличия ограничений при ряде заболеваний, актуально применение лекарственных форм фуросемида местно-резорбтивного действия, в частности, таблеток для рассасывания. Цель исследования. Экспериментальное обоснование норм качества и методик анализа таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид. Материал и методы. Объектами исследования являются фуросемид и таблетки для рассасывания, изготовленные на производственной площадке фармацевтической компании. Методы исследования – спектрофотометрический, хроматографический (ВЭЖХ). Результаты. Исследованы основные физико-химические и технологические свойства фуросемида. Установлено, что фуросемид, как практически нерастворимое в воде вещество, целесообразно вводить в состав препарата местно-резорбтивного действия в форме водорастворимого производного. Разработаны методики определения фуросемида в таблетках для рассасывания с применением двух методов, спектрофотометрии и ВЭЖХ, которые соответствуют основным валидационным критериям, характеризуются точностью, воспроизводимостью, относительной простотой исполнения, позволяют осуществлять контроль качества лекарственного препарата на всех стадиях производства. Заключение. Физико-химические свойства фуросемида позволяют получать водорастворимые производные, которые можно включать в состав лекарственных форм местно-резорбтивного действия. Нами получен фуросемид в форме калиевой соли, который является действующим веществом таблеток для рассасывания, подобран и апробирован состав таблеток, наработаны опытные серии. Разработаны, апробированы и аттестованы методики обнаружения и количественного определения фуросемида.

Ключевые слова: 
фуросемид
таблетки для рассасывания
спектрофотометрия
высокоэффективная жидкостная хроматография.
Для цитирования: 
Зилфикаров И.Н., Арутюнов А.К., Лебедева А.С., Бочкарева И.И., Артемьева В.А. Разработка и стандартизация таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид . Фармация, 2023; (8): 5-12https://doi.org/10.29296/25419218-2023-08-01

Список литературы: 
  1. Береснева О.Н., Пенчул Н.А. Влияние фуросемида на сердечно-сосудистую систему при экспериментальной ХПН. Нефрология. 2000; 4 (2): 97.
  2. Горюнова Т.В., Осмоловская Ю.Ф., Жиров И.В., Терещенко С.Н. Выбор петлевого диуретика у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Рос. мед. журн. 2017; 11: 771–4.
  3. Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. XIV изд. М., 2018. [Электронный ресурс]. Доступно на: https://femb.ru/record/pharmacopea14 [дата обращения: 12.01.2023].
  4. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т., Беграмбекова Ю.Л. и др. Клинические рекомендации ОССН–РКО–РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018; 58 (6S): 8–164. DOI: 10.18087/cardio.2475.
  5. Преображенский Д.В., Некрасова Н.И., Хосева Е.Н. и др. Торасемид – эффективный петлевой диуретик для длительной терапии артериальной гипертензии. Кардиология. 2011; 4: 67–73.
  6. Buggey J., Mentz R.J., Pitt B. et al. A reappraisal of loop diuretic choice in heart failure patients. Am. Heart J. 2015; 169: 323–33.
  7. Felker G.M., Menz R.J. Acute Decompensated Heart Failure. JACC. 2012; 59 (24): 2145–53.
  8. Hammarlund-Udenaes M., Benet L.Z. Furosemide pharmacokinetics and pharmacodynamics in health and disease – an update. M. J. Pharmacokinet Biopharm. 1989; 17: 1–46.