Разработка и стандартизация таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2023-08-01
Номер журнала: 
8
Год издания: 
2023

И.Н. Зилфикаров(1–3), А.К. Арутюнов(1),
А.С. Лебедева(2), И.И. Бочкарева(1), В.А. Артемьева(1)
1-ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки
и высшего образования Российской Федерации (ФГБОУ ВО «МГТУ» МНВО РФ),
Российская Федерация, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191;
2-ЗАО «ВИФИТЕХ»,
Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84;
3-ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных
и ароматических растений» Министерства науки и высшего образования
Российской Федерации (ФГБНУ «ВИЛАР» МНВО РФ),
Российская Федерация, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1

Введение. Повышение биодоступности и быстрота наступления диуретического эффекта фуросемида необходимы для ускоренного выведения токсинов при острых и хронических заболеваниях, связанных с отечностью, а также при острых и хронических отравлениях. В условиях, когда пероральное или парентеральное введение фуросемида затруднительно или невозможно, вследствие наличия ограничений при ряде заболеваний, актуально применение лекарственных форм фуросемида местно-резорбтивного действия, в частности, таблеток для рассасывания. Цель исследования. Экспериментальное обоснование норм качества и методик анализа таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид. Материал и методы. Объектами исследования являются фуросемид и таблетки для рассасывания, изготовленные на производственной площадке фармацевтической компании. Методы исследования – спектрофотометрический, хроматографический (ВЭЖХ). Результаты. Исследованы основные физико-химические и технологические свойства фуросемида. Установлено, что фуросемид, как практически нерастворимое в воде вещество, целесообразно вводить в состав препарата местно-резорбтивного действия в форме водорастворимого производного. Разработаны методики определения фуросемида в таблетках для рассасывания с применением двух методов, спектрофотометрии и ВЭЖХ, которые соответствуют основным валидационным критериям, характеризуются точностью, воспроизводимостью, относительной простотой исполнения, позволяют осуществлять контроль качества лекарственного препарата на всех стадиях производства. Заключение. Физико-химические свойства фуросемида позволяют получать водорастворимые производные, которые можно включать в состав лекарственных форм местно-резорбтивного действия. Нами получен фуросемид в форме калиевой соли, который является действующим веществом таблеток для рассасывания, подобран и апробирован состав таблеток, наработаны опытные серии. Разработаны, апробированы и аттестованы методики обнаружения и количественного определения фуросемида.
Ключевые слова: 
фуросемид
таблетки для рассасывания
спектрофотометрия
высокоэффективная жидкостная хроматография.
Для цитирования: 
Зилфикаров И.Н., Арутюнов А.К., Лебедева А.С., Бочкарева И.И., Артемьева В.А. Разработка и стандартизация таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид . Фармация, 2023; (8): 5-12https://doi.org/10.29296/25419218-2023-08-01
Список литературы: 
  1. Береснева О.Н., Пенчул Н.А. Влияние фуросемида на сердечно-сосудистую систему при экспериментальной ХПН. Нефрология. 2000; 4 (2): 97.
  2. Горюнова Т.В., Осмоловская Ю.Ф., Жиров И.В., Терещенко С.Н. Выбор петлевого диуретика у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Рос. мед. журн. 2017; 11: 771–4.
  3. Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. XIV изд. М., 2018. [Электронный ресурс]. Доступно на: https://femb.ru/record/pharmacopea14 [дата обращения: 12.01.2023].
  4. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т., Беграмбекова Ю.Л. и др. Клинические рекомендации ОССН–РКО–РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018; 58 (6S): 8–164. DOI: 10.18087/cardio.2475.
  5. Преображенский Д.В., Некрасова Н.И., Хосева Е.Н. и др. Торасемид – эффективный петлевой диуретик для длительной терапии артериальной гипертензии. Кардиология. 2011; 4: 67–73.
  6. Buggey J., Mentz R.J., Pitt B. et al. A reappraisal of loop diuretic choice in heart failure patients. Am. Heart J. 2015; 169: 323–33.
  7. Felker G.M., Menz R.J. Acute Decompensated Heart Failure. JACC. 2012; 59 (24): 2145–53.
  8. Hammarlund-Udenaes M., Benet L.Z. Furosemide pharmacokinetics and pharmacodynamics in health and disease – an update. M. J. Pharmacokinet Biopharm. 1989; 17: 1–46.