Биофармацевтическое обоснование состава и анализ мягкой лекарственной формы с хлоропирамина гидрохлоридом

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2023-08-06
Номер журнала: 
8
Год издания: 
2023

А.А. Чахирова(1), Е.В. Ковтун(1), В.А. Чахирова(1),
Н.В. Благоразумная(1), Д.О. Боков(2, 3), А.А. Прокопов(4), И.А. Самылина(2)
1-Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, Российская Федерация, 357532, Пятигорск, пр. Калинина, 11;
2-Институт фармации им. А.П. Нелюбина, Первый Московский государственный
медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет),
Российская Федерация, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2;
3-ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»,
Российская Федерация, 109240, Москва, Устьинский проезд, д. 2/14;
4-ГБОУ ВО «Московский государственный
медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова»,
Российская Федерация, 127473, Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1

Введение. Актуальной задачей нашего времени является поиск новых лекарственных форм для уже известных и широко применяемых активных субстанций. Таким примером служит супрастин, который применяется для лечения аллергических заболеваний, вызывающих воспалительные процессы: дерматозы, ангионевротический отек, крапивницу, аллергические риниты, начальные проявления бронхиальной астмы и как правило, назначается внутрь в виде таблеток или растворов. Однако данные пути введения имеют ряд недостатков, которые легко нивелируются в мягких лекарственных формах. Простота приема, хорошая биодоступность, возможность системного действия лекарственных веществ и быстрота его развития, активное всасывание веществ, подвергающихся расщеплению в желудочно-кишечном тракте. Учитывая преимущества мази, как лекарственной формы, и данные фармакологической эффективности супрастина, представляется целесообразным разработка мягкой лекарственной формы, обладающей выраженной противовоспалительной и антигистаминной активностью и методов качественного и количественного определения активной субстанции. Цель. Провести биофармацевтические исследования по выбору основы для мягкой лекарственной формы с хлоропирамина гидрохлоридом. Определить оптимальные условия спектрофотометрического определения хлоропирамина гидрохлорида, входящего в состав лекарственной формы. Материал и методы. Объектом исследования служили мазевые композиции, в состав которых входил хлоропирамин гидрохлорид 0,1 г. При выборе оптимальных условий подтверждения подлинности хлоропирамина гидрохлорида в мази, готовили модельную смесь с точным содержанием всех компонентов. Спектры СО хлоропирамина гидрохлорида и извлечения из мази в воде, растворах натрия гидроксида и хлористоводородной кислоты снимали с использованием спектрофотометра марки СФ-56 в интервале длин волн от 220 до 350 нм. Результаты. Предложены 5 мазевых композиций с супрастином. На основе биофармацевтических исследований изучена степень высвобождения действующего вещества. Для подтверждения подлинности мягкой лекарственной формы использованы спектры поглощения хлоропирамина гидрохлорида в трех растворителях – в воде очищенной, в 0,1 М растворе гидроксида натрия и в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты. Спектр поглощения в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты, имеет более выраженные максимумы и устойчивую оптическую плотность. Заключение. Наибольшее высвобождение активного комплекса проходит из гидрофильной основы, что может служить основанием для использования ее при производстве мягких лекарственных форм с супрастином. Разработаны способы подтверждения подлинности хлоропирамина гидрохлорида в мягкой лекарственной форме. Показана возможность применения спектрофотометрии для идентификации изучаемого лекарственного вещества в мази.
Ключевые слова: 
мягкие лекарственные формы
супрастин
биофармацевтические исследования
гидрофильные основы
спектрофотомерия
максимум поглощения.
Для цитирования: 
Чахирова А.А., Ковтун Е.В., Чахирова В.А., Благоразумная Н.В., Боков Д.О., Прокопов А.А., Самылина И.А. Биофармацевтическое обоснование состава и анализ мягкой лекарственной формы с хлоропирамина гидрохлоридом . Фармация, 2023; (8): 39-44https://doi.org/10.29296/25419218-2023-08-06
Список литературы: 
  1. Рекен М., Шаллер М., Заттлер Э., Бургдорф В. Атлас по дерматологии. М: Медэкспресс-информ, 2012; 166, 194, 196.
  2. Перцев И.М., Даценко Б.М., Гунько В.Г. Многокомпонентные мази на гидрофильной основе. Фармация. 1990; 39 (4): 73–7.
  3. Костина А.А. Биофармацевтические исследования по выбору вспомогательных компонентов для геля с экстрактом левзеи. Фармация и фармакология. 2017; 3 (4): 3–6.
  4. Ковтун Е.В. Биофармацевтические исследования как способ выбора вспомогательных веществ для интраназальных лекарственных ФОРМ. В сборнике: SCIENCE AND TECHNOLOGY RESEARCH (2023). Сборник статей Международной научно-практической конференции. Петрозаводск, 2023; 121–5.
  5. Цуприков П.В., Казерская А.А. В сборнике: качество продукции: контроль, управление, повышение, планирование. сборник научных трудов 3-й международной молодежной научно-практической конференции: в 2 томах. 2016; 319–22.
  6. Ганичева Л.М., Вдовина Г.П. Биофармацевтические аспекты разработки, производства и применения лекарственных препаратов. Вестн. Волгоград. гос. мед. ун-та. 2012; 3 (43): 3–9.
  7. Гаммель И.В., Жукова О.В., Кононова С.В., Коннова М.А. Исследование ассортимента лекарственных средств в лекарственной форме мази. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2019; 22 (8): 3–9.