ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАЩЕЧНЫХ МЕШКОВ ХОМЯКОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ДИСПЕРГИРУЕМЫХ В ПОЛОСТИ РТА
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала:
7
Год издания:
2016
Введение. Лекарственные формы, растворимые или диспергируемые в полости рта привлекают повышенное внимание исследователей. Орально-диспергируемые лекарственные формы и стандартные таблетки существенно отличаются по фармакокинетике. Для проведения доклинических исследований необходима подходящая биологическая модель. При оценке раздражающего действия компонентов зубных паст в качестве модели стоматита используются хомяки, имеющие большие защечные пространства. Цель исследования – оценка целесообразности использования защечных мешков хомяков для оценки токсических свойств и местнораздражающего действия орально-диспергируемых лекарственных форм. Материал и методы. В качестве тест-системы для проведения исследования были использованы самцы сирийских хомяков. Модельные таблетки орально-диспергируемые и таблетки для рассасывания вводили животным трансбуккально. Местно-раздражающее действие оценивали по степени выраженности эритемы и по гистологической оценке тканей, непосредственно контактировавших с объектами. Морфологическое исследование гистологических препаратов осуществляли при помощи светооптического микроскопа Carl Zeiss Axio Scope A1. Результаты. Представлены результаты экспериментальных доклинических исследований по оценке эффективности определения токсических свойств и местно-раздражающего действия препаратов (орально-диспергируемых таблеток и таблеток для рассасывания), подвергающихся разрушению в ротовой полости при введении в защечные мешки хомякам. Показана необходимость использования плацебо и даны рекомендации по выбору времени оценки негативного влияния на слизистые оболочки ротовой полости. Заключение. Доказано, что анатомическое расположение и гистологическое строение защечных мешков хомяка позволяет использовать данную модель для изучения токсикологических и фармакологических свойств лекарственных препаратов, диспергируемых в ротовой полости, и оценки их местно-раздражающего действия.
Ключевые слова:
орально-диспергируемые лекарственные средства
фармакокинетика
местно-раздражающее действие
хомяки
защечный мешок
Для цитирования:
Калатанова А.В., Авдеева О.И., Макарова М.Н., Мужикян А.А., Шедько В.В., Ванатиев Г.В., Макаров В.Г., Карлина М.В., Пожарицкая О.Н. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАЩЕЧНЫХ МЕШКОВ ХОМЯКОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ДИСПЕРГИРУЕМЫХ В ПОЛОСТИ РТА
. Фармация, 2016; 63 (7): 50-55Список литературы:
- Parkash V., Maan S., Deepika, Yadav S.K., Hemlata, Jogpal V. Fast disintegrating tablets: Opportunity in drug delivery system. Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research., 2011; 2 (4): 223–35.
- European Pharmacopoeia, 5th ed. 1.0. France, Strasbourg: 2005; 628.
- Шевченко А.М., Ковалевская Е.Г. Технологические особенности разработки состава и способов производства ородисперсных лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств, 2014; 1: 30–4 [Shevchenko A.M., Kovalevskaja E.G. Technological features of the development of the composition and methods of production aerodisperse dosage forms. Razrabotka i registracija lekarstvennyh sredstv, 2014; 1: 30–4] (in Russian).
- Могилюк В.В. Орально дезинтегрируемые таблетки: биофармацевтические аспекты. Провизор, 2009; 1/2: 32–5 [Mogiljuk V.V. Orally disintegrating tablet: biopharmaceutical aspects.Provizor, 2009; 1/2: 32–35] (in Russian).
- Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть 1. М.: Гриф и К; 2012. [Guidelines for conducting pre-clinical trials of medicinal products. Part 1.Moscow: Grif i K; 2012] (in Russian).
- Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Клиническая фармакокинетика. Практика дозирования лекарств. M.: Литтерра, 2005; 285: 13–91. [Belousov Ju.B., Gurevich K. G. Clinical pharmacokinetics. The practice of dispensing medication. Moscow: Litterra, 2005; 285: 13–91] (in Russian).
- Outbred hamsters. http://www.spf-animals.ru/animals/hamsters/outbred
- Harsanyi B.B. et al. Hamster cheek-pouch testing of dental soft polymers. Journal of dental research., 1991; 70 (1): 991–6.
- Hochman B. et al. Keloid heterograft in the hamster (Mesocricetus auratus) cheek pouch. Acta Cirurgica Brasileira., 2005; 20 (3): 200–12.
- Veys R.J., Baert J.H., De Boever J.A. Histological changes in the hamster cheek pouch epithelium induced by topical application of sodium lauryl sulphate. International journal of experimental pathology, 1994; 75 (3): 203.
- Baert J.H. et al. The effect of sodium lauryl sulphate and triclosan on hamster cheek pouch mucosa. International journal of experimental pathology, 1996; 77 (2): 73–8.
- Katayama S. et al. Effect of polaprezinc on healing of acetic acidinduced stomatitis in hamsters. J Pharm Pharm Sci., 2000; 3 (1): 114–7.
- Popesko P., Rajtová V., Horák J. Colour atlas of the anatomy of small laboratory animals. Wolfe Pub., Ltd, 1992.
- Welsh D.G., Segal S.S. Muscle length directs sympathetic nerve activity and vasomotor tone in resistance vessels of hamster retractor. Circ. Res., 1996; 79: 551–9.
- Marshall J.M. The influence of the sympathetic nervous system on individual vessels of the microcirculation of skeletal muscle of the rat. J. Physiol., 1982; 332: 169 –86.
- ДИРЕКТИВА 2010/63/EU Европейского Парламента и Совета Европейского Союза по охране животных, используемых в научных целях. СПб., 2012. [DIRECTIVE 2010/63 / EU of the European Parliament and of the Council of the European Union on the protection of animals used for scientific purposes.S-Pb., 2012] (in Russian).
- Мужикян А.А., Макарова М.Н., Гущин Я.А. Особенности гистологической обработки органов и тканей лабораторных животных. Международный вестник ветеринарии, 2014; 2: 103–9. [Muzhikjan A.A., Makarova M.N., Gushhin Ja.A. Features histological processing of organs and tissues of laboratory animals. Mezhdunarodnyj vestnik veterinarii. 2014; 2: 103–9] (in Russian).
- Khojasteh S.M.B., Delashoub M. Microscopic anatomy of the parotid and submandibular salivary glands in European hamster (Cricetus cricetus L.) International Research Journal of Applied and Basic Sciences, 2012; 3 (7): 1544–8.