Анализ случаев нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов в педиатрии

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2024-04-07
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2024

Е.А. Егиазарян, И.В. Косова, М.М. Курашов, Л.И. Сотникова
Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы,
Российская Федерация 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Введение. В связи с тем, что назначение лекарственных препаратов (ЛП) пациентам педиатрического профиля потенциально связано с повышенным риском нежелательных реакций (НР) и(или) недостаточной терапевтической эффективностью, мониторинг последствий фармакотерапии в пострегистрационный период у данной группы пациентов представляет особый интерес. Многие ЛП, назначаемые детям, не одобрены для применения в педиатрии, и недостаточно доказательств их безопасности и эффективности в этой популяции. Выявление и анализ сигналов в педиатрической практике является очень трудоемким процессом. Организованная в медицинских организациях система подачи спонтанных сообщений позволит получать новые сведения о безопасности применения ЛП пациентами педиатрического профиля и разработать меры по уменьшению рисков, связанных с проведением фармакотерапии. Цель исследования – анализ случаев НР при применении ЛП в педиатрии, выявленных медицинскими работниками. Материал и методы. Социологическое исследование, в котором приняли участие 70 врачей, работающих в детских поликлиниках города Москвы. Для проведения исследования была разработана оригинальная анкета, содержащая 20 вопросов. Результаты. Полученные результаты свидетельствуют о том, что прогресс в лечении детей сегодня не может быть достигнут без совершенствования системы фармаконадзора в вопросах репортирования о случаях НР в медицинских организациях. Заключение. Существенный вклад в решение данной проблемы могут внести медицинские работники путем своевременного информирования уполномоченных органов фармаконадзора об осложнениях фармакотерапии, связанных с назначением ЛП пациентам педиатрического профиля.
Ключевые слова: 
фармаконадзор
нежелательные реакции
дети
репортирование
анкетирование медицинских работников
Для цитирования: 
Егиазарян Е.А., Косова И.В., Курашов М.М., Сотникова Л.И. Анализ случаев нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов в педиатрии . Фармация, 2024; (4): 50-54https://doi.org/10.29296/25419218-2024-04-07
Список литературы: 
  1. Боровикова Е.А. Проблемы репортирования о случаях нежелательных реакций на лекарственные препараты медицинскими и фармацевтическими работниками. Производство отечественных лекарственных средств и фармацевтическое образование: ключевые тренды взаимодействия: материалы VII, Всероссийской научно-практической конференции. Москва, 18 декабря 2020. Москва: РУДН, 2020; 15–24. [Borovikova E.A. Problems of reporting cases of adverse drug reactions by medical and pharmaceutical workers. Proizvodstvo otechestvennykh lekarstvennykh sredstv i farmatsevticheskoe obrazovanie: klyuchevye trendy vzaimodeistviya: materialy VII, Vserossiiskoi nauchno-prakticheskoi konferentsii. Moskva, 18 dekabrya 2020. Moskva: RUDN, 2020; 15–24 (in Russian)].
  2. Leporini C., De Sarro C., Palleria C., Caccavo I., Piro B., Citraro R., De Sarro G. Pediatric Drug Safety Surveillance: A 10-Year Analysis of Adverse Drug Reaction Reporting Data in Calabria, Southern Italy. Drug Safety. 2022; 45 (11): 1381–402. DOI: 10.1007/s40264-022-01232-w;
  3. Bouquet É., Star K., Jonville-Béra A.P., Durrieu G. Pharmacovigilance in pediatrics. Therapie. 2018; 73 (2): 171–80. DOI: 10.1016/j.therap.2017.11.012;
  4. Tomasi P.A., Egger G.F., Pallidis C., Saint-Raymond A. Enabling Development of Paediatric Medicines in Europe: 10 Years of the EU Paediatric Regulation. Paediatr Drugs. 2017; 19 (6): 505–13. DOI: 10.1007/s40272-017-0261-1;
  5. Leitzen S., Dubrall D., Toni I., Stingl J., Schulz M., Schmid M., Neubert A., Sachs B. Analysis of the reporting of adverse drug reactions in children and adolescents in Germany in the time period from 2000 to 2019. PLoS One. 2021; 16 (3): e0247446. DOI: 10.1371/journal.pone.0247446;
  6. Титова А.Р., Асецкая И.Л., Поливанов В.А., Зырянов С.К., Глаголев С.В. Мониторинг нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов у детей в Российской Федерации. Педиатрия. 2017; 96 (3): 152–9. [Titova A.R., Asetskaya I.L., Polivanov V.A., Zyryanov S.K., Glagolev S.V. Monitoring of adverse reactions in the use of drugs in children in the Russian Federation. Pediatriya. 2017; 96 (3): 152–9. DOI: 10.24110/0031-403X-2017-96-3-152-159 (in Russian)].
  7. Кутехова Г.В., Журавлева Е.О., Дармостукова М.А., Снегирева И.И., Вельц Н.Ю., Аляутдин Р.Н., Шубникова Е.В. Сигнальные сообщения в педиатрической практике. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018; 6 (4): 180–6. [Kutekhova G.V., Zhuravleva E.O., Darmostukova M.A., Snegireva I.I., Vel'ts N.Yu., Alyautdin R.N., Shubnikova E.V. Signal reports in pediatric practice. Bezopasnost' i risk farmakoterapii. 2018; 6 (4): 180–6. DOI: 10.30895/2312- 7821-2018-6-4-180-186 (in Russian)].