ОСОБЕННОСТИ ВЫДЕЛЕНИЯ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ БАКТЕРИЙ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2015

О.В. Гунар, докт. фарм. наук, Н.Г. Сахно, канд. фарм. наук, Г.М. Булгакова, И.А. Буйлова Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Москва, Петровский бульвар, д. 8 E-mail: Gunar@expmed.ru

Показана возможность выделения и дифференциации отдельных видов бактерий при их совместном культивировании при испытании по показателю «Микробиологическая чистота» в присутствии лекарственного средства и без него. Изучена динамика развития E. coli, S. aureus, P. aeruginosa на неселективной жидкой питательной среде. Отмечена конкуренция использованных тест-штаммов за питательные субстраты накопительной среды, обусловленная особенностями развития бактериальных культур в лаг-фазе. Доказана возможность уменьшения массы образца для анализа и одновременного выделения отдельных видов микроорганизмов, регламентированных ГФ XII.
Ключевые слова: 
лекарственные средства
контроль качества
микробиологическая чистота
Для цитирования: 
Гунар О.В., Сахно Н.Г., Булгакова Г.М., Буйлова И.А. ОСОБЕННОСТИ ВЫДЕЛЕНИЯ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ БАКТЕРИЙ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ . Фармация, 2015; 64 (3): 47-52
Список литературы: 
  1. Государственная фармакопея РФ XII издания. Часть 1. М.: Медицина; 2007: 704.
  2. Шлегель Г. Общая микробиология. Пер. с нем. М.:Мир;1987: 567.
  3. В 2014 г. бюджет российского здравоохранения уменьшится. Ремедиум, 2013; 10 (200): 4
  4. В Европе объявлена очередная кампания по поиску методов лечения редких болезней. Ремедиум, 2013; 12 (202): 4
  5. Шабров Р.В., Шадрин А.Д. Закон «Об обращении лекарственных средств»: обзор и анализ изменений. Ремедиум, 2013; 12 (202): 6–13.
  6. Миронов А.Н., Васильев А.Н., Гавришина Е.В., Ниязов Р.Р. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов: зарубежный опыт, препятствия и условия становления концепции в России, роль научной экспертизы. Ремедиум, 2013; 10 (200): 8–17.
  7. Общая и санитарная микробиология с техникой микробиологических исследований. Под ред. А.С. Лабинской, Л.П. Блинковой, А.С. Ещиной. М.: Медицина; 2004: 576.
  8. Колпакова С.Д., Колпакова Г.А. Исследование особенностей развития музейных и свежевыделенных из организма штаммов. Вестник СамГУ Естественнонаучная серия, 2005; 6 (40): 184–193.
  9. Evaluation, validation and implementation of new microbiological testing methods. Technical report No.33. PDA Journal of pharmaceutical science and technology. Supplement TR33., 2000; 54: 3: 39.
  10. Wu V.C. A review of microbial injury and recovery methods in foodю Food microbiology, 2008; 735–744.
  11. European Pharmacopoeia. 8th ed. Strasburg; 2013.
  12. The United State Pharmacopeia. National Formulary (USP 36 – NF 31). The United State Pharmacopeial Convention, 2013.
  13. Clontz L. Microbial limit and bioburden tests : validation approaches and global requirements. 2nd ed. Lucia Clontz, CRC Press Taylor & Francis Group; 2009: 326.