СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТА И ИНДАПАМИДА

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2015

А.В. Черкасова*, Е.В. Флисюк, докт. фарм. наук, профессор, И.Е. Смехова, докт. фарм. наук Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия; 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 8 *E-mail: Chirikys@list.ru

Изучена совместимость активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ в составе комбинированного антигипертензивного препарата, содержащего амлодипина бесилат и индапамид. Установлены основные продукты и пути деградации действующих веществ. Доказано, что субстанции не взаимодействуют между собой. Рекомендованы вспомогательные вещества и условия проведения технологического процесса, позволяющие получить стабильный комбинированный лекарственный препарат.
Ключевые слова: 
комбинированный антигипертензивный препарат
индапамид
амлодипина бесилат
совместимость
бинарные смеси
примеси
Для цитирования: 
Черкасова А.В., Флисюк Е.В., Смехова И.Е. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТА И ИНДАПАМИДА . Фармация, 2015; 64 (4): 40-43
Список литературы: 
  1. Комитет экспертов РМО-АГ и ВНОК. Национальные рекомендации по диагностике и лечению артериальной гипертонии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2008; 7 (6) приложение 2:1; 32. [The Committee of Experts OWS-AG and GFCF. National guidelines for the diagnosis and treatment of hypertension. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2008; 7 (6) Annex 2:1; 32 (in Russian)].
  2. Schrader J., Luders S. In arterial hypertension and combination therapy. Pharm. Unserer. Zeit., 2003; 32(1): 46.
  3. Гармонизированное трехстороннее руководство ICH Q8. Vialek Knowledge book., 2011; 10-12. [Harmonized tripartite guide ICHQ8. Vialek Knowledge book. 2011; 10–12 (in Russian)].
  4. Молдавер Б.Л., Шерстюк Р.А., Сердюкова А.Б., Пивоварова А.С. Несовместимости лекарственных средств. СПб: СПХФА, 2003; 45. [Moldaver B.L. Sherstuk R.A., Serdyukova A.B., Pivovarova A.S. Incompatibility of drugs. - St. Petersburg: SPCPA. 2003; 45 (in Russian)].
  5. Stability of amlodipine besylate and atenolol in multi-component tablets of mono-layer and bi-layer types. Acta Pharm. Short communication., 2008; 299–308.
  6. Mohammadi A., Rezanour N., Ansari Dogaheh M., Ghorbani Bidkorbeh F., Hashem M., Walker R.B. A stability-indicating high performance liquid chromatographic (HPLC) assay for the simultaneous determination of atorvastatin and amlodipine in commercial tablets. J. Chromatogr. B. Analyt. Technol. Biomed. Life Sci., 2007; 21.
  7. Abdoh M.M., Al-Omari A.A., Badwan A.M., Jaber Y. Excipients Interaction in Solid Dosage Form. Pharm.Dev.Technol. Amlodipine Besylate., 2004; 15.
  8. Tushar G. Barot, Vipul Prajapati, Dr. P. K. A validated RP-HPLC Method for Simultaneous Estimation of Indapamide Impurity (Methyl Nitrosoindoline) API form. Patel. International Journal of Pharm.Tech. Research., 2009; 1. (4): 1287-1296.