КАЧЕСТВО АНТИМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2015

Н.Ф. Фаращук, докт. мед. наук, профессор, Ю.П. Корякина, канд. биол. наук Смоленская государственная медицинская академия; 214019, Смоленск, ул. Крупской, 28 *E-mail: tsuman-yu@mail.ru

Как показали сравнительные исследования оригинальных антимикробных препаратов и их дженериков, в последних часто присутствуют посторонние примеси нерастворимых частиц, продукты деградации действующего вещества, отличия в его содержании и другие нарушения. Согласно результатам исследования, необходимо создание единой и доступной для врачей базы данных по оригинальным и воспроизведенным антимикробным препаратам и их био- и терапевтической эквивалентности.
Ключевые слова: 
антимикробные препараты
дженерики
качество
эффективность
эквивалентность
Для цитирования: 
Фаращук Н.Ф., Корякина Ю.П. КАЧЕСТВО АНТИМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ . Фармация, 2015; 64 (4): 49-51
Список литературы: 
  1. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Проблема качества дженериков и оценка их соответствия оригинальным препаратам. КМАХ, 2010; 12. (4): 314–320.
  2. Маев И.В., Самсонов А.А., Голубев Н.Н. Кларитромицин как неотъемлемый компонент антихеликобактерной терапии. Фарматека, 2009; 6: 22–29.
  3. Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А. Сравнительная антигипертензивная эффективность дженериков ангиотензинпревращающего фермента эналаприла (Ренитека, Энапа, Эднита, Инворила, Энваса и Энама) и стоимость лечения больных гипертонической болезнью. Артериальная гипертония, 2000; 1: 52–55.
  4. Никулин А.А., Цюман Ю.П., Мартинович А.А., Эйдельштейн М.В., Козлов Р.С. К вопросу о взаимозаменяемости внутривенных форм оригинальных и дженерических препаратов: нужны ли сравнительные исследования? КМАХ, 2010; 12: 31–40.
  5. Панюшин Р. Оригинальные и дженериковые препараты: единство или борьба противоположностей? Фармацевтический вестник, 2003; 16: 23.
  6. Степанова И. Лечить и не калечить. Основной приоритет – качество лекарственных препаратов. Медицинская газета, 2014; 42: 12
  7. Тарловская Е.И. Дженерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача. Рус. мед. журнал, 2008; 16. (5): 333–337.
  8. Тельнова Е.А. О системе контроля качества лекарственных средств. Вестник Росздравнадзора, 2010; 4: 10–16.
  9. Трухан Д.И. Оригиналы и дженерики: перезагрузка в свете экономического кризиса. Справочн. поликлинич. Врача, 2012; 5: 4–8.
  10. Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Экономические преимущества и слабые стороны дженериков в системе лекарственного обеспечения населения в России и за рубежом. Качествен. клин. практика, 2013; 2: 63–68.
  11. Bikhazi A.B., Shiatis J.A., Haddad A.F. Quantitative estimation of particulate matter in pharmaceutical preparations intended for intravenous administration. J. Pharm. Sci., 1977; 2 (66): 181–186.
  12. Kilarski D.J., Visconti J.A., Frank S.G. Particulate matter in four reconstituted cephalosporin injections. Am. J. Hosp. Pharm., 1983; 4 (40): 619–623.
  13. Lambert P.A., Conway B.R. Pharmaceutical quality of ceftriaxone generic drug products compared with Rocefin. J. Chemother., 2003; (15): 357–368.
  14. Nightingale C.H. A survey of the quality of generic clarithromycin products from 18 countries. Clin. Drug Investig., 2005; 25: 135–152.
  15. Parkins D.A., Taylor A.J. Particulate-matter content of 11 cephalosporin injections: conformance with USP limits. Am. J. Hosp. Pharm., 1987; 5 (44): 1111–1118.