ВАЛИДАЦИЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВИНПОЦЕТИНА В МИКРОКАПСУЛАХ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
5
Год издания: 
2015

Ю.А. Полковникова*, канд. фарм. наук, В.Ф. Дзюба, канд. фарм. наук, Н.П. Селина Воронежский государственный университет; 394006, Воронеж, Университетская площадь, д. 1 *E-mail: juli-polk@mail.ru

Проведена валидация методики количественного определения винпоцетина в микрокапсулах по показателям: специфичность, правильность, прецизионность и линейность.
Ключевые слова: 
винпоцетин
УФ-спектрофотометрия
микрокапсулы
валидация
Для цитирования: 
Полковникова Ю.А., Дзюба В.Ф., Селина Н.П. ВАЛИДАЦИЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВИНПОЦЕТИНА В МИКРОКАПСУЛАХ . Фармация, 2015; 64 (5): 8-11
Список литературы: 
  1. Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН). Перевод Ж.И. Аладышевой и О.Р. Спицкого. Под ред. В.В. Береговых: Литерра, 2008; 70. [Validation of analytical methods for drug manufacturers. Typical guide enterpriseson production of medicines, prepared by the Federal Union of German pharmaceutical manufacturers(VAN).Translation Zh.I.Aladysheva and O.R.Spitsky. Ed. V.V.Beregovih. Moscow. Literra, 2008; 70 (in Russian)].
  2. Полковникова Ю.А. Методологические аспекты разработки лекарственных форм с микрокапсулами. Научный вестник Международного гуманитарного университета: Серия Медицина, 2014; 6: 67–69. [Polkovnikova Yu.A. Methodological aspects of the development of dosageforms with microcapsules. Scientific Bulletin of the International University of Humanities: Series Meditsina, 2014; 6: 67–69 (in Russian)].
  3. Полковникова Ю.А. Разработка методов исследования винпоцетина в микрокапсулах. Успехи современного естествознания, 2014; 4: 75–79. [Polkovnikova Yu.A. Development of methods for the study of vinpocetine in the microcapsules. Successes of modern natural science, 2014; 4: 75–79 (in Russian)].
  4. Лобзин В.Ю. и др. Современные подходы к диагностике, профилактике и терапии когнитивных нарушений при дисциркуляторной энцефалопатии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика, 2014; 2: 51–56. [Lobzin V.Yu. et al. Current approaches to the diagnosis, prevention and treatment of cognitive impairment in vascular encephalopathy. Neurology, neuropsychiatry, psihosomatika, 2014; 2: 51–56 (in Russian)].
  5. European Pharmacopoeia, 7-ed. European Directorate fo rthe Quality of Medicines, Council of Europe. Strasbourg. France. 2010.
  6. Guidance for Industry: Analytical procedures and method validation (draft). U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER). U.S. Government Printing Office: Washington, DC, 2000.
  7. ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2A «Text on Validation of Analytical Procedures». ICH, Geneva, 1995.
  8. ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2B «Validation of Analytical Procedures: Methodology». ICH, Geneva, 1997.
  9. United States Pharmacopeia and National Formulary (USP 33-NF28). United States Pharmacopeial Convention, Inc. Rockville, MD, USA, 2009.