СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ФИТОТЕРАПИИ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
6
Год издания: 
2016

А.В. Щулькин, кандидат медицинских наук, И.В. Черных, кандидат биологических наук, Н.М. Попова, кандидат медицинских наук, Е.Н. Якушева, доктор медицинских наук Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова; Российская Федерация, 390026, Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9 E-mail: p34-66@yandex.ru

Рассмотрены законодательные аспекты доклинических исследований специфической активности и токсикологических исследований лекарственных средств природного происхождения в Российской Федерации и рекомендации Food and Drug Administration (США) по регистрации растительных препаратов. Охарактеризованы правила регистрации биологически активных добавок в Российской Федерации. Представлены проблемы межлекарственных взаимодействий с участием растительных препаратов и стандартизации лекарственных средств природного происхождения на фармацевтическом рынке Российской Федерации.
Ключевые слова: 
фитотерапия
лекарственный растительный препарат
регистрация растительных препаратов
исследование специфической активности растительных препаратов
токсикологические исследования растительных препаратов
биологически активные добавки
Для цитирования: 
Щулькин А.В., Черных И.В., Попова Н.М., Якушева Е.Н. СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ФИТОТЕРАПИИ . Фармация, 2016; 63 (6): 3-6
Список литературы: 
  1. Leclerc H. Precis de phytotherapie; essais de thirapeutique par les plantes frangaises. Paris: Masson, 1999; 363.
  2. Du Y., Wolf I.K., Zhuang W., Bodemann S., Knoss W., Knopf H. Use of herbal medicinal product samong children and adoles centsin Germany. BMC Complement. Altern. Med. 2014; 14: 218.
  3. Федеральный закон № 429-ФЗ от 22.12.2014 (ред. от 13.07.2015) «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» [The federall aw of 22.12.2014 № 429-FZ (an edition of 13.07.2015) «About modification of the Federal law «About using of the drugs» (in Russian)].
  4. Федеральный закон № 29-ФЗ от 02.01.2000 (ред. от 13.07.2015) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» [The federal law of 02.01.2000 № 29-FZ (an edition of 13.07.2015) «About quality and safety of foodstuff» (in Russian)].
  5. De Smet P.A. Health risks of herbal remedies. Drug Saf. 1995; 13: 81–93. 6. U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation. Guidance for industry: drug interaction study design, data analysis, implications for dosing, and labeling recommendations.
  6. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (под ред. А.Н. Миронова). Ч. 1. М.: ГрифиК, 2012; 944 [The guide about preclinical researches of the drugs (ed A.N. Mironov). р.1.Moscow, 2012; 944 (in Russian)].
  7. Дурнев А.Д., Лапицкая А.С. Генотоксикология соединений растительного происхождения. Генетическая токсикология и генетически активные факторы среды, 2012; 10. 3: 41–52 [Durnev A.D., Lapitskaya A.S. Genotoxicology of plant compounds. Genetic toxicology and genetically active factors of environment, 2012; 10. 3: 41–52 (in Russian)].
  8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 657 от 19.10.2007 «Об утверждении административного реглмента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» [The order of the Ministry of Health and Social Development of Russian Federation of 19.10.2007 № 657 «About the approval of Administrative regulations of Federal services on supervision in the sphere of protection of the rights of consumers and wellbeing of the person on execution state functions on state registration for the first time introduced in production and earlier not used chemical, biological substances and the preparations potentially
  9. dangerous to the person made on their basis (except drugs); the separate types of production constituting potential danger to the person (except drugs); separate types of production, including the foodstuff for the first time imported on the territory of Russian Federation» (in Russian)].
  10. Хотимченко Ю.С. Биологически активные добавки к пище: законодательная база и применение в медицине. Тихоокеанский медицинский журнал, 2006; 3: 19–22. [Hotimchenko Yu.S. Biologically active additives in food: legislative base and application in medicine. Tikhookeansky medical journal, 2006; 3: 19–22 (in Russian)].
  11. Мишина Е. Вот БАДы. Российская газета, 1 5987 (22 янв.): 3. [Mishina E. Biologically active additives in food. Rossiisky newspaper, 1 5987 (22 January): 3 (in Russian)].
  12. Сычев Д.А., Ших Е.В., Булаев В.М., Раменская Г.В., Кукес В.Г., Колхир С.В. Механизмы фармакокинетического воздействия лекарственных средств и фитопрепаратов: взгляд клинического фармаколога. Биомедицина, 2005; 1: 25–34. [Sychev D.A. , Shih E.V., Bulaev V.M., Ramenskaya G.V., Kukes V.G., Kolhir S.V. Pharmacokinetical interaction of drugs and herbal preparations. Biomedicine, 2005; 1: 25–34 (in Russian)].
  13. Якушева Е.Н., Черных И.В., Щулькин А.В., Гацанога М.В. Методика определения принадлежности лекарственных средств к числу субстратов гликопротеина-P. Российский медико-биологический вестник им. акад. И.П. Павлова, 2015; 3: 49–53. [Yakusheva E.N., Chernykh I.V., Shchulkin A.V., Gatsanoga M.V. Methods of identification of drugs as P-glycoprotein substrates. Rossiyskiy mediko-biologicheskiy vestnik imeni akademika I.P. Pavlova, 2015; 3: 49–53 (in Russian)].
  14. Титов Д.С., Правкин С.К. Изучение характера и продолжительности влияния производного сульфонилмочевины II поколения – гликвидона на функциональную активность лекарственного транспортера гликопротеина-Р. Наука молодых (Eruditio Juvenium), 2016; 1: 98–103. [Titov D.S., Pravkin S.K. The study of the nature and duration of effect derived sulfonylureas II generation glikvidona on the functional activity of drug Transporter glycoprotein-R. Nauka molodykh (Eruditio Juvenium), 2016; 1: 98–103 (in Russian)].
  15. Жигунова А.К. Применение уроантисептиков при лечении заболеваний мочевыделительной системы в период беременности. УКР. МЕД. ЧАСОПИС, 2013; 1 (93). I/II: 103–109 [Zhigunova A.K. Using of uroantiseptics at treatment of system diseases during pregnancy. UKR.MEDICAL CHASOPIS, 2013; 1 (93). I/II: 103-109 (in Russian)].