ИНТЕГРАТИВНЫЙ ОБЗОР ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ЭФФЕКТИВНОСТИ АНТИГОМОТОКСИЧНОГО ПРЕПАРАТА «ТРАУМЕЛЬ»

DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2017

Р. ван Хазелен Международный институт интегративной медицины, Кингстон, Великобритания

Введение. Траумель представляет собой гомеопатическое лекарственное средство, применяемое в целях биорегуляционной терапии – основной или адъювантной – при воспалительных заболеваниях различных органов и тканей, включая заболевания опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, периартрит и т. д.), а также различные посттравматические состояния (послеоперационный отек мягких тканей, растяжение мышц и связок). Цель исследования – обзор доказательных данных об эффективности применения препарата «Траумель» при воспалительных заболеваниях различных органов и тканей. Материал и методы. Анализировались имеющиеся по препарату «Траумель» данные с использованием интегративного подхода, т.е. смешанными методами. Анализ включал как определение уровня доказательности данных с помощью иерархической системы оценки, так и оценку данных неиерархическими методами. Результаты. Проанализировано 22 работы, включая 3 обзорных статьи, 6 клинических исследований, 7 проспективных когортных исследований, 7 публикаций по результатам фундаментальных исследований. Заключение. Исследования по применению препарата «Траумель» составляют многогранную и разностороннюю доказательную базу, которая увеличивается с каждым годом. Использование интегративного подхода представляет ценность в контексте индивидуализированного медицинского обслуживания.

Ключевые слова: 
биорегуляционная терапия
заболевания опорно-двигательного аппарата
посттравматические состояния
интегративный подход
доказательная база
Для цитирования: 
ван Хазелен Р. ИНТЕГРАТИВНЫЙ ОБЗОР ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ЭФФЕКТИВНОСТИ АНТИГОМОТОКСИЧНОГО ПРЕПАРАТА «ТРАУМЕЛЬ». Фармация, 2017; 66 (3): 51-55

Список литературы: 
  1. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine 2011 Levels of Evidence. CEBM Web site. http://www.cebm.net/wp-content/uploads/2014/06/CEBM-Levels-of-Evidence-2.1.pdf. Accessed February 22, 2017.
  2. van Haselen R. Medical study formats: an overview. J Biomed Ther. 2010;4(2):26–7.
  3. Schneider C. Traumeel: an emerging option to nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the management of acute musculoskeletal injuries. Int J Gen Med. 2011;4:225-234. doi:10.2147/ijgm.s16709.
  4. Müller-Löbnitz C, Göthel D. Review of the clinical efficacy of the multicomponent combination medication Traumeel and its components. Altern Ther Health Med. 2011;17(suppl 2):S18–S31.
  5. Speed C, Wolfarth B. Challenges of pain masking in the management of soft tissue disorders: optimizing patient outcomes with a multi-targeted approach. Curr Med Res Opin. 2014;30(5): 953–9. doi:10.1185/03007995.2014.913412.
  6. Zell J, Connert WD, Mau J, Feuerstake G. Treatment of acute sprains of the ankle: a controlled double-blind trial to test the effectiveness of a homeopathic ointment. Biol Ther. 1989;7(1):1–6.
  7. Zell J, Connert WD, Mau J, Feuerstake G. Behandlung von Sprunggelenksdistorsionen: Doppelblindstudie zum Wirksamkeitsnachweis eines homöopathischen Salbenpräparats. Fortschr Med. 1988;106(5):96-100.
  8. Thiel W, Borho B. The treatment of recent traumatic blood effusions of the knee joint. Biol Ther. 1994;12(4):242–8.
  9. Thiel W, Borho B. Posttraumatische Kniegelenksergüsse und intraartikuläre Traumeel-N-Injektion. Orthopädische Prax. 1991; 27(11): 721–5.
  10. 10. Böhmer D, Ambrus P. Treatment of sports injuries with Traumeel ointment: a controlled double-blind study. Biol Ther. 1992;10(4):290–300.
  11. Arora S, Harris T, Scherer C. Clinical safety of a homeopathic preparation. Biomed Ther. 2000;18(2):222–5.
  12. González de Vega C, Speed C, Wolfarth B, González J. Traumeel vs. diclofenac for reducing pain and improving ankle mobility after acute ankle sprain: A multicentre, randomised, blinded, controlled and non-inferiority trial. Int J Clin Pract. 2013;67(10):979-989. doi:10.1111/ijcp.12219.
  13. Lozada C, del Rio E, Reitberg DP, Smith R, Moskowitz RW. Risk-benefit of co-administered Traumeel® (Tr14) and Zeel® (Ze14) intra-articular (IA) injections in patients with moderate-to-severe pain associated with OA of the knee (OAK) (THU0441). Ann Rheum Dis. 2015;74(suppl 2):4268. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-eular.426810.
  14. Lozada C, del Rio E, Reitberg D, Smith R, Kahn C, Moskowitz RW. A multi-center double-blind, randomized, controlled trial (db-RCT) to evaluate the effectiveness and safety of co-administered Traumeel® (Tr14) and Zeel® (Ze14) intra-articular (IA) injections versus IA placebo in patients with moderate-to-severe pain associated with OA of the knee. Arthritis Rheum. 2014;66(suppl):S1266.
  15. Zenner S, Metelmann H. Therapy experiences with a homeopathic ointment: Results of drug surveillance conducted on 3,422 patients. Biol Ther. 1994;12(3):204–211.
  16. Zenner S, Metelmann H. Application possibilities of Traumeel S injection solution: Results of a multicentric drug monitoring trial conducted on 3,241 patients. Biol Ther. 1992;10(4):301–10.
  17. Zenner S, Weiser M. Oral treatment of traumatic, inflammatory, and degenerative conditions with a homeopathic remedy. Biomed Ther. 1997;15(1):22–6.
  18. Weiser M, Zenner S. Orale Therapie traumatischer, entzündlicher und degenerativer Affektionen mit einem Homöopathikum. Biol Medizin. 1996;25(5):211–6.
  19. Ludwig J, Weiser M. Treating pediatric trauma with a homeopathic ointment. J Biomed Ther. 2001;(2):8–11.
  20. Birnesser H, Oberbaum M, Klein P, Weiser M. The homeopathic preparation Traumeel S compared with NSAIDs for symptomatic treatment of epicondylitis. J Musculoskelet Res. 2004;8(2 & 3):119-128. doi:10.1142/S0218957704001284.
  21. Schneider C, Schneider B, Hanisch J, van Haselen R. The role of a homoeopathic preparation compared with conventional therapy in the treatment of injuries: an observational cohort study. Complement Ther Med. 2008;16(1):22–7. doi:10.1016/j.ctim.2007.04.004.
  22. Schneider C, Klein P, Stolt P, Oberbaum M. A homeopathic ointment preparation compared with 1% diclofenac gel for acute symptomatic treatment of tendinopathy. Explore (NY). 2005;1(6):446–52. doi:10.1016/j.explore.2005.08.010.
  23. Conforti A, Bertani S, Lussignoli S, Bellavite P. Wirkungen Antihomotoxischer Präparate auf akute und chronische Entzündungen. Biol Medizin. 1998;27(2):63–6.
  24. Conforti A, Bertani S, Metelmann H, Chirumbolo S, Lussignoli S, Bellavite P. Experimental studies on the anti-inflammatory activity of a homeopathic preparation. Biomed Ther. 1997;15(1):28–31.
  25. Enbergs H. The effect of selected potentiated suis organ preparations and Traumeel on phagocyte and lymphocyte activity. Biomed Ther. 1998;16(2):178–85.
  26. Lussignoli S, Bertani S, Metelmann H, Bellavite P, Conforti A. Effect of Traumeel S, a homeopathic formulation, on blood-induced inflammation in rats. Complement Ther Med. 1999;7(4):225–30.
  27. Heine H, Andrä F. On the anti-inflammatory mechanism of action of an antihomotoxic compound remedy [in German]. Ärztezeitschrift für Naturheilverfahren. 2002;43(2):96–104.
  28. Porozov S, Cahalon L, Weiser M, Branski D, Lider O, Oberbaum M. Inhibition of IL-1β and TNF-α secretion from resting and activated human immunocytes by the homeopathic medication Traumeel® S. Clin Dev Immunol. 2004;11(2):143–9. doi:10.1080/10446670410001722203.
  29. Seilheimer B, Wierzchacz C, Gebhardt R. Influence of Traumeel on cultured chondrocytes and recombinant human matrix metalloproteinases: implications for chronic joint diseases. Eur J Integr Med. 2009;1(4):252–3.
  30. St. Laurent G, Tackett M, McCaffrey T, Kapranov P. Deep sequencing transcriptome analysis of Traumeel therapeutic action in wound healing (THU0016). Ann Rheum Dis. 2013;72(suppl 3). doi:10.1136/annrheumdis-2013-eular.544.
  31. Wolfarth B, González de Vega C, Kapranov P, St Laurent G, Speed C. Inflammation in soft tissue disorders: the evidence and potential role for a natural multi-target medication. Curr Med Res Opin. 2013;29(suppl 2):1–2. doi:10.1185/03007995.2013.779874.
  32. Speed C, González de Vega C. Treatment of musculo-skeletal inflammatory disorders using a clinically proven medication with a novel mechanism of action. Ann Rheum Dis. 2011;70(suppl 3):685.
  33. Cesnulevicius K. The bioregulatory approach to work-related muskuloskeletal disorders: using the multicomponent ultra low-dose medication Traumeel to target the multiple pathophysiological processes of the disease. Altern Ther Health Med. 2011;17(suppl 2):S8–17.
  34. Orchard JW, Best TM, Mueller-Wohlfahrt HW, et al. The early management of muscle strains in the elite athlete: best practice in a world with a limited evidence basis. Br J Sports Med. 2008;42(3):158–9. doi:10.1136/bjsm.2008.046722.
  35. González de Vega C, Gonzáles J. A randomized, controlled, multicenter study on the effectiveness of Traumeel (ointment and gel) in terms of pain reduction and function improvement compared with diclofenac gel in acute ankle sprain. Ann Rheum Dis. 2012;71(suppl 3):SAT0423.