МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ФОРМЫ ЧАСТИЦ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/None
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2017

Е.С. Новик Е-mail: Novik@expmed.ru, кандидат биологических наук, А.В. Доренская, кандидат фармацевтических наук, Н.А. Борисова, О.В. Гунар, доктор фармацевтических наук Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации; Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2

Форма частиц и размер определяют большинство технологических характеристик лекарственных субстанций, таких как сыпучесть, прессуемость, электризуемость, растворимость, реакционная способность. Для объективной характеристики свойств вещества целесообразно определять форму частиц, применяя для этого метод микроскопии с автоматизированным анализом изображений. Рассмотрены количественные параметры для описания формы частиц (вытянутость, выпуклость и округлость), приведены их значения для частиц различной формы. Проанализированы данные о влиянии формы частиц на результаты определения их размеров с помощью метода электрочувствительных зон и лазерной дифракции. Отмечена необходимость изучения свойств частиц дисперсионных материалов (в том числе фармацевтических субстанций) для выявления особенностей влияния этих свойств на качество конечной продукции и ее компонентов, а также на закономерности протекания технологических процессов.
Ключевые слова: 
лекарственные субстанции
форма частиц
методы анализа
Для цитирования: 
Новик Е.С., Доренская А.В., Борисова Н.А., Гунар О.В. МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ФОРМЫ ЧАСТИЦ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ . Фармация, 2017; 66 (4): 3-6
Список литературы: 
  1. Высокоэффективные технологии измерения формы и размера частиц при разработке и обеспечении качества твердых лекарственных форм. Фармацевтическая отрасль, 2013; 3 (38): 96–100. [High-performance technologies for particle size and shape measurement during development and maintenance of solid finished dosage forms quality. Pharmaceutical field, 2013; 3(38): 96–100 (in Russian)].
  2. Емшанова С.В., Абрамович Р.А., Потанина О.Г. Влияние формы и размера частиц субстанций на качество готовых лекарственных средств, Научно-производственный журнал, 2014; 7: 45–63. [Emshanova S.V., Abramovich R.A., Potanina O.G. Influence form and size particles of substances on the finished dosage forms quality. Nauchno-proizvodstvenniy jurnal, 2014; 7: 45–63 (in Russian)].
  3. Crompton C. Particle Shape, an Important Parameter in Pharmaceutical Manufacturing. Pharmaceutical Manufacturing and Packing Sourcer. Samedan Ltd.; 2005.
  4. Particle shape – An Important Parameter in Pharmaceutical Manufacturing. Malvern Instruments Ltd., Category: Pharmaceutical Manufacturing 11/12/2006.
  5. Bouza P. Accuracy of Particle Analysis Impacts Manufacturing Process And Final Product. [Electronic resource]. Access mode: www.pharmaceuticalonline.com // Pharmaceutical online the magazine, 2013, 23, 3.
  6. Новик Е. С., Доренская А. В., Борисова Н. А., Гунар О. В. Оценка размера и формы частиц фармацевтических субстанций микроскопическим методом. Успехи современного естествознания, 2016; 11: 249–55. [Novik E.S., Dorenskaya A.V., Borisova N.A., Gunar O.V. Аssessment of particle size and shape of pharmaceutical substances with microscopic technique. Uspehi sovremennogo estestvoznaniya, 2016; 11: 249–55 (in Russian)].
  7. Новик Е.С., Гунар О.В. Метод электрочувствительных зон для определения невидимых механических включений в лекарственных препаратах для парентерального применения. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения, 2012; 1: 58–61. [Novik E.S., Gunar O.V. Electrical sensing zone method for determination of invisible particulate matters in parenteral medicines. Scientific center for expertise of medical application products bulletin, 2012; 1: 58–61 (in Russian)].
  8. Comparison of sizing results obtained from electrical sensing zone and laser diffraction methods. [Electronic resource]. Access mode: www.coultercounter.com
  9. Ferrein P.J., Rasteiro M.G., Figueiredo M.M. Influence of shape on particle size analysis. Particulate Sci Techno, 1993; 11: 199–206.
  10. Xu R.L., Di Guida O.A. Comparison of Sizing Small Particles Using Different Technologies. Powder Technology, 2003; 132/2-3: 145–53.