НЕОБХОДИМОСТЬ И ВАЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ GACP В РОССИИ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2018-04-03
Год издания: 
2018
Номер журнала: 
4

А.Н. Цицилин Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР), Российская Федерация, 117216, Москва, ул. Грина, д. 7

Дан анализ современной ситуации с использованием GACP (Good Agricultural and Collection Practice for medicinal plants). Рассматривается его связь с GMP (Good Manufacturing Practice) при получении лекарственного растительного сырья (ЛРС) от культивируемых и дикорастущих растений на территории России. Показана необходимость выполнения правил GACP как первичными производителями лекарственного растительного сырья – организациями, выращивающими лекарственные растения или проводящими заготовки их сырья в природе), так и продавцами и переработчиками ЛРС. Широкое распространение GACP в РФ сдерживается отсутствием утвержденных надлежащих практик культивирования лекарственных растений и заготовки ЛРС в природе России, развалом крупных товарных хозяйств, сложностью и дороговизной выхода на международный рынок торговли ЛРС, редким упоминанием GACP в современной российской научной литературе, посвященной получению ЛРС из лекарственных растений.
Ключевые слова: 
лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, GACP

Для цитирования: 
Цицилин А.Н. НЕОБХОДИМОСТЬ И ВАЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ GACP В РОССИИ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ Фармация, 2018; 4: 13-17. https://doi.org/10.29296/25419218-2018-04-03

Список литературы: 
  1. WHO Guidelines on good agricultural and collection practice (GACP) for medicinal and aromatic plants. Geneva, 2003.
  2. Good Agricultural and Collection Practice for Herbal Raw Materials (Botanical Raw Materials Committee of the American Herbal Products Association, American Herbal Pharmacopoeia), 2006.
  3. Guidelines for good agricultural and collection practices for starting materials of herbal origin. EMEA. London: EMEA/HMPC/246816/2006 (20 February 2006).
  4. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна практика культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження./СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2012 . Видання офіційне. Київ. Міністерство охорони здоров'я України. 2012.
  5. Приказ МЗ Республики Беларусь № 88 от 29.11.2012 «Производство лекарственных средств. Надлежащая практика выращивания, сбора, хранения лекарственного растительного сырья».
  6. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», 20.05.2009.
  7. Маркевич А.В. Что такое практика надлежащего возделывания и заготовки (GACP) для лекарственных растений и зачем ее необходимо внедрить в России. Доклады ТСХА. РГАУ – МСХА им. К. А. Тимирязева. 2011; 283 (1): 661–5.
  8. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ № 916 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств». Приложение №7 (14 июня 2013 г.).
  9. Правила сбора и сушки лекарственных растений (сборник инструкций). М.: Медицина, 1985; 328.
  10. Виноградова Ю.К., Майоров С.Р., Хорун Л.В. Чёрная книга флоры Средней России: чужеродные виды растений в экосистемах Средней России. М.: ГЕОС, 2010; 512.
  11. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. М.: ГУГК; 1980. 340.
  12. Посевные площади Российской Федерации в 2016 г. Валовые сборы и урожайность сельскохозяйственных культур по Российской Федерации в 2016 году. Часть 1. Бюллетени о состоянии сельского хозяйства. Федеральная служба государственной статистики (РОССТАТ). Главный межрегиональный центр. [Электронное издание]. Режим доступа: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/publications/catalog/doc_1265196018516
  13. Маланкина Е.Л., Цицилин А.Н. Лекарственные и эфирномасличные растения. М.: ИНФРА-М, 2016; 368.