ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРЕПАРАТА «ВЕНЛАФАКСИН» В БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2018-06-03
Номер журнала: 
6
Год издания: 
2018

К.Ю. Сервие(1), В.Ф. Апраксин(1), Н.А. Анисимова(1), А.В. Киреева(2), В.Н. Куклин(1) 1-Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет; Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14, Лит А, 2-КУЗ Ленинградской области Бюро судебно-медицинской экспертизы; Российская Федерация, 198095, Санкт-Петербург, ул. Шкапина, д. 36-38-40, Лит Б

Введение. По статистике за период 2013–2017 гг. в Российской Федерации 30,5% всех острых отравлений приходится на отравления лекарственными препаратами, среди них наибольшую долю составляют лекарственные препараты психотропного действия, в частности антидепрессанты. В России отмечен рост отравлений венлафаксином. Отравления этим препаратом при передозировке и использовании его в немедицинских целях – наиболее тяжелые. Цель исследования – разработка методик определения венлафаксина-основания в биологических жидкостях при судебно-химическом и химико-токсикологическом анализах. Материал и методы. Лекарственный препарат «Венлафаксин», таблетки (действующее вещество – венлафаксина гидрохлорид 75 мг), биологические жидкости (кровь и моча, предоставленные Бюро судебно-медицинской экспертизы – БСМЭ Санкт-Петербурга), лабораторные животные – крысы-самцы (Центр фармакологии Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета – СПХФУ). Рабочим стандартным образцом (РСО) служил венлафаксин-основание, выделенный из лекарственного препарата. Исследование проводили на поверенном оборудовании: ультрафиолетовые спектрофотометры «SHIMADZU UV mini – 1240» и «СФ-56», жидкостной хроматограф «Waters 2695», газовые хроматографы Кристалл 2000М с фотоионизационным детектором и Agilent Technologies 7890А с автоинжектором 7693 и масс-селективным детектором 5975С. Результаты. Определены оптимальные условия изолирования венлафаксина-основания из биологических жидкостей хлороформом при рН=10. Исследуемое вещество идентифицировали с применением реакций, методами УФ-спектроскопии, тонкослойной газовой хроматографией с масс-селективным детектированием (ГХ/МС) и высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЭЖХ). Количественное определение проводили методами ВЭЖХ и ГХ/МС. Результаты, полученные двумя методами, сопоставимы. Заключение. Разработана общая схема химико-токсикологического анализа венлафаксина-основания в биологических жидкостях (кровь, моча), которая позволяет изолировать, идентифицировать и количественно его определить.

Ключевые слова: 
венлафаксин-основание
биологические жидкости
изолирование
идентификация
количественное определение
Для цитирования: 
Сервие К.Ю., Апраксин В.Ф., Анисимова Н.А. Киреева А.В., Куклин В.Н. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРЕПАРАТА «ВЕНЛАФАКСИН» В БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ . Фармация, 2018; 67 (6): 13-19https://doi.org/10.29296/25419218-2018-06-03

Список литературы: 
  1. Литвинова О.С., Калиновская М.В. Токсикологический мониторинг причин острых отравлений химической этиологии в Российской Федерации. Токсикологический вестник, 2017;1(142): 5–9.
  2. Дубницкая Э.Б. Антидепрессант двойного действия венлафаксин (обзор зарубежной литературы). Психические расстройства в общей медицине, 2009; 4: 34–43.
  3. Зобнин Ю.В., Савьюк Ф. Психотропные средства: отравление и пристрастие. Сибирский медицинский журнал, 2011; 4 (103):146–8.
  4. Галкина М.А., Галкин О.М., Кочетков К.А. Кристаллизация фармацевтической субстанции венлафаксина и изучение ее качества. Химико-фармацевтический журнал, 2012; 1(46): 45–8.
  5. Kokate S.J., Talekar U.M., Aher H.R., Kuchekar S.R.. Gas chromatographic determination of venlafaxine hydrochloride from tablet. Analytical Chemistry: An Indian Journal, 2009; 8 (4): 636–9.
  6. Moffat A.C., Osselton M.D., Widdop B., editors. Clarke's Analysis Of Drugs And Poisons 4th ed. London: Pharmaceutical Press; 2011: 2473.
  7. Баюрка С.В., Карпушина С.А., Степаненко В.И., Томаровская Л.Ю. Розробка УФ-спектрофотометричного та екстракційно-спектрофотометричного методі в кількісного визначення венлафаксину, придатних для хіміко-токсикологічного аналізу. Украинский биофармацевтический журнал, 2014;1: 56–61.
  8. Баюрка С.В., Карпушина С.А., Степаненко В.И., Полуян С.М., Томаровська Т.О. Аналiз венлафаксинy в кровi методами тонкошаровоï хроматографiï та УФ-спектрофотометрiï. Украинский биофармацевтический журнал, 2015; 6(41): 40–4.
  9. Dziurkowska E., Wesołowski M. Determination of venlafaxine and its metabolites in biological materials. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 2012; (4): 49–58.
  10. Гуськова Т.А. Доклиническое токсикологическое изучение лекарственных средств как гарантия безопасности проведения их клинических исследований. Токсикологический вестник, 2010; 5(104): 2–5.
  11. Миронов А.Н. Руководство по проведению доклинических исследовании лекарственных средств. М.: Гриф и К; 2012: 944.