Особенности определения цефпирома в биологическом материале

Скачать статью в PDF
DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2021-01-08
Номер журнала: 
1
Год издания: 
2021

А.А. Безъязычная, В.К. Шорманов, Л.Е. Сипливая, М.В. Рымарова, А.В. Кукурека Курский государственный медицинский университет, Российская Федерация, 305004, Курск, ул. К. Маркса, д. 3

Введение. Цефпиром – гигроскопичный, кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета, легко растворим в воде. Относится к группе цефалоспориновых антибиотиков III поколения, обладает широким спектром действия. Цель исследования: разработка и валидация методики определения цефпирома в биологическом материале. Материал и методы. Изолирование цефпирома производили растворителями различной химической природы из модельных смесей с тканью печени. Изучали влияние на процент извлечения исследуемого соединения оптимальным изолирующим агентом продолжительности изолирования, его кратности и массового соотношения изолирующего агента и биологического объекта. В качестве способа очистки применяли макроколоночную обращенно-фазовую (ОФ) жидкостную хроматографию низкого давления. Идентификацию и количественное определение проводили методом ОФ высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Методику определения валидировали по общеизвестным параметрам. Результаты. Наиболее приемлемым изолирующим агентом для извлечения цефпирома из материала биологического происхождения является смесь состава ацетон-вода (5:5). Необходимая кратность изолирования аналита данной смесью – 2, продолжительность каждого контакта изолирующей смеси с биологическим объектом – 30 мин, количественное соотношение изолирующей смеси и биоматрицы – 2:1. Разработана методика определения цефпирома в тканях трупных органов методом ОФ ВЭЖХ, включающая предварительное изолирование аналита смесью ацетон-вода (5:5) и его очистку в макроколонке (150×10 мм) сорбента Silasorb C8 с размером частиц 15 мкм. Валидация разработанной методики проведена по критериям специфичности, линейности, точности и прецизионности. Заключение. Результаты проведенных исследований позволяют представить характер изолирования цефпирома из биологического материала. Разработанная методика обеспечивает извлечение, очистку, идентификацию и количественное определение цефпирома в биологическом материале.
Ключевые слова: 
цефпиром
изолирование и очистка
идентификация и количественное определение
макроколоночная хроматография низкого давления
высокоэффективная жидкостная хроматография
валидация
Для цитирования: 
Безъязычная А.А., Шорманов В.К., Сипливая Л.Е., Рымарова М.В., Кукурека А.В. Особенности определения цефпирома в биологическом материале . Фармация, 2021; 70 (1): 46-51https://doi.org/10.29296/25419218-2021-01-08
Список литературы: 
  1. Bhooshan R. Separation and identification of some cephalosporins on impregnated TLC plates. Biomedical Chromatography. 1996; 10: 258–60.
  2. Guitton J., Laffont A., Bruzeau J. et al. Determination of ceftazidime in plasma using high-performance liquid chromatography and electrochemical detection. Application for individualizing dosage regimens in elderly patients. Biomedical and Sciences Applied. 1998; 719: 151–7.
  3. Sengar M.R., Gandhi S.V., Patil U.P., Rajmane V.S. Reverse phase high performance liquid chromatographic method for simultaneous determination of cefuroxime axetil and potassium clavulanate in tablet dosage form. International J. of Chem Tech Research. 2009; 4: 1105–8.
  4. Siddiqui M.R., Tariq A., Chaudhary M. et al. Development and validation of high performance liquid chromatographic method for the simultaneous determination of ceftazidime and sulbactam in spiked plasma and combined dosage form-zydotam. American J. of Applied Sciences. 2009; 6 (10): 1781–7.
  5. Ali S.M., Elbashir A.A., Aboul-Enein H.Y. Spectroscopic methods for analysis of cephalosporins in pharmaceutical formulations. World J. of Analytical Chemistry. 2015; 3 (1A): 21–32. DOI: 10.12691/wjac-3-1A-5.
  6. Шорманов В.К., Коваленко Е.А., Дурицын Е.П. и др. Определение карбофурана при судебно-химическом исследовании биологического материала. Судебно-медицинская экспертиза. 2013; 56 (4): 30–4. [Shormanov V.K., Kovalenko E.A., Duritsyn E.P. et al. Determination of carbofuran in the forensic chemical study of biological material. Sudebno-meditsinskaya ekspertiza. 2013; 56 (4): 30–4 (In Russian)].
  7. Lindenmann J., Kugler S.A., Matzi V. et al. High extracellular levels of cefpirome in unaffected and infected lung tissue of patients. Antimicrob Chemother. 2011; 66 (1): 160–4. DOI: 10.1093/jac/dkq413.
  8. Nishino I., Fujitomo H., Umeda T. Determination of a new oral cephalosporin, cefmatilen hydrochloride hydrate, and its seven metabolites in human and animal plasma and urine by coupled systems of ion-exchange and reversed-phase high-performance liquid chromatography. J. of Chromatography. 2000; 749 (1): 101–10. DOI: 10.1016/S0378-4347(00)00381-9
  9. El-Shaboury S.R., Saleh G.A., Mohamed F.A., Rageh A.H. Analysis of cephalosporin antibiotics. Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2007; 45(1): 1-19. DOI: 10.1016/j.jpba.2007.06.002
  10. Solangi A.R., Memon S.Q., Khuhawar M.Y., Bhanger M.I. Quantitative analysis of eight cephalosporin antibiotics in pharmaceutical products and urine by capillary zone electrophoresis. Acta Chromatographica. 2007; 19: 81–96.
  11. Rathinavel G., Mukherjee P.B., Valarmathy J. et al. Validated RP – HPLC method for simultaneous estimation of cefixime and cloxacillin in tablets. E-Journal of Chemistry. 2008; 5 (3): 648–51. DOI: 10.1155/2008/152390
  12. Signs S.A., File T.M., Tan J.S. High-pressure liquid chromatographic method for analysis of cephalosporins. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 1984; 26 (5): 652–5.
  13. Guidance for Industry: Bioanalytical method validation. Washington, DC: HHS/ FDA/ CDER. 2001.
  14. Безъязычная А.А., Шорманов В.К., Сипливая Л.Е. Определение цефтриаксона в биологическом материале. Курский научно-практический вестник Человек и его здоровье. 2018; 1: 128–32. [Bezyazychnaya A.A., Shormanov V.K., Siplivaya L.E. Determination of ceftriaxone in biological material. Kurskiy nauchno-prakticheskiy vestnik «Chelovek i ego zdorovye». 2018; 1: 128–32 (In Russian)]. DOI: 10.21626/vestnik/2018-1/19.