Изучение специфической активности инновационной лекарственной формы химиотерапевтического средства

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2022-04-03
Номер журнала: 
4
Год издания: 
2022

С.Р. Нарышкин(1), И.И. Краснюк-мл.(1), И.И. Краснюк(1), Т.В. Фатеева(2), П.Г. Мизина(2), А.В. Беляцкая(1), О.И. Степанова(1), Е.А. Смолярчук(1), О.Н. Плахотная(1), Д.О. Боков(1), В.В. Грих(1), М.С. Болдина (Оленева)(1), О.В. Растопчина(1), И.С. Бобров(1),
1-ФГАОУ ВО Первый Московский, государственный медицинский университет
им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет),
Российская Федерация, 119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2;
2-ФГБНУ Всероссийский научно-исследовательский
институт лекарственных и ароматических растений,
Российская Федерация, 117216, Москва, ул. Грина, 7/1

Введение. На базе кафедр Сеченовского Университета разработан инновационный лекарственный препарат противомикробного и противопротозойного средства – метронидазола в форме шипучих таблеток. Совместно с ФГБНУ ВИЛАР была изучена на противомикробная активность разработанных быстрорастворимых таблеток. Метронидазол уже более 60 лет успешно применяется для лечения заболеваний ЖКТ, мочеполовой системы; активно используется в стоматологической и дерматологической практике. Вместе с тем в настоящее время на фармацевтическом рынке РФ отсутствуют быстрорастворимые лекарственные формы метронидазола, позволяющие пациентам использовать препарат как для внутреннего, так и для местного применения. Цель работы – определение антимикробной активности экспериментально разработанной новой для метронидазола лекарственной формы – шипучие таблетки с готовыми лекарственными формами метронидазола: раствором для инфузий и таблетками. Материал и методы. Метронидазол (субстанция), разработанные шипучие таблетки метронидазола (составы №2 и №3), их плацебо, бензоат натрия (вспомогательное вещество – скользящие), промышленно изготовленные таблетки и раствор для инфузий. Определение бактериостатической и фунгистатической активности изучали методом разведений. Использовали патогенные грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. При определении бактериостатической активности исследуемых образцов использовали мясопептонный бульон. При определении фунгистатической активности – жидкую среду Сабуро. Результаты. Полученные данные свидетельствуют о том, что все образцы, содержащие в своем составе метронидазол, по антимикробной (бактериостатической и фунгистатической) активности практически совпадают между собой и с активностью субстанции метронидазола, входящей в их состав, что косвенно подтверждает полное высвобождение субстанции из экспериментальных лекарственных форм и отсутствие образования с плацебо нерастворимых комплексов, которые могли бы препятствовать высвобождению метронидазола. Заключение. Проведенными исследованиями установлено наличие антимикробной активности у разработанных шипучих таблеток метронидазола.
Ключевые слова: 
Метронидазол
шипучие таблетки
антимикробная активность
бактериостатическая активность
фунгистатическая активность
Для цитирования: 
Нарышкин С.Р., Краснюк-мл. И.И., Краснюк И.И., Фатеева Т.В., Мизина П.Г., Беляцкая А.В., Степанова О.И., Смолярчук Е.А., Плахотная О.Н., Боков Д.О., Грих В.В., Оленева М.С., Растопчина О.В., Садковский И.А., Бобров И.С. Изучение специфической активности инновационной лекарственной формы химиотерапевтического средства . Фармация, 2022; (4): 19-25https://doi.org/10.29296/25419218-2022-04-03
Список литературы: 
  1. Краснюк И.И. (мл.), Нарышкин С.Р., Беляцкая А.В., Тарасов В.В., Степанова О.И., Краснюк И.И., Грих В.В., Овсянникова Л.В., Мазяркин Е.В., Воробьев А.Н. Метронидазол – 60 лет применения. Вестник ВГУ, Серия: Химия. Биология. Фармация. 2020; 1: 82–90.
  2. Падейская Е.Н. Метронидазол – антимикробный препарат для лечения бактериальных и протозойных инфекций. Русский медицинский журнал. 2005; 13 (14): 909.
  3. Хайрутдинов В.Р. Розацеа: современные представления о патогенезе, клинической картине и лечении. Эффективная фармакотерапия. 2014; 19: 32–7.
  4. Ферубко Е.В. Многокомпонентные средства для профилактики и лечения заболеваний органов пищеварения. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020; 9 (3): 15–20. DOI: 10.33380/2305-2066-2020-9-3-15-20.
  5. Терентьева О.А., Вайнштейн В.А., Флисюк Е.В., Генералова Ю.Э. Разработка таблеток, содержащих гигроскопичное активное вещество, с применением твердых дисперсий. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020; 9 (1): 23–8. DOI: 10.33380/2305-2066-2020-9-1-23-28.
  6. Савельева Е.И. Современные технологии модифицированного высвобождения биологически активных веществ в фармацевтической разработке (обзор). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020; 9 (2): 56–66. DOI: 10.33380/2305-2066-2020-9-2-56-66.
  7. Гордеева Д.С., Ситенкова (Буховец) А.В., Мустафин Р.И. Интерполиэлектролитные комплексы на основе сополимеров Eudragit® как носители для систем биоадгезивной гастроретентивной доставки метронидазола. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020; 9 (2): 72–6.DOI: 10.33380/2305-2066-2020-9-2-72-76.
  8. Мустафин Р.И., Будников В.В., Абдуллина С.Г., Насибуллин Ш.Ф., Салеев Р.А. Поликомплексный носитель для трансбуккальной мукоадгезивной доставки метронидазола. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020; 9 (2): 83–90. DOI: 10.33380/2305-2066-2020-9-2-83-90.
  9. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XVII. М.: Видокс, 2016; 1045.
  10. Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс]. Доступно на: https://grls.rosminzdrav.ru [Accessed 20 May, 2021].
  11. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV-е изд. т. I, II. Москва: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2018.
  12. Gajdács M. The Concept of an Ideal Antibiotic: Implications for Drug Design. Molecules. 2019; 3; 24 (5): 892. DOI: 10.3390/molecules24050892.
  13. Кашликова И.М., Беляцкая А.В., Краснюк И.И. (мл.), Краснюк И.И., Воропаева Е.А., Егорова Е.А., Степанова О.И., Воробьев А.Н. Антимикробная активность нитрофурала в различных лекарственных формах. Химико-фармацевтический журнал. 2020; 54 (1): 31–4. DOI: 10.30906/0023-1134-2020-54-1-31-34.
  14. Хабриев Р.У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. М.: Медицина, 2005; 515–23.
  15. Миронов А.Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. М.: Гриф и К., 2012; 511–81.
  16. Косенкова С.И., Краснюк И.И., Краснюк (мл.) И.И., Беляцкая А.В., Степанова О.И., Tianlong Li, Фатеева Т.В., Мазяркин Е.В., Новиков В.В., Корочкина Т.В. Противогрибковая активность раствора нафтифина гидрохлорида в комбинации с полиэтиленгликолями. Химико-фармацевтический журнал. 2020; 54 (3): 45–6. DOI: 10.30906/0023-1134-2020-54-3-45-46