Пробиотики на российском фармацевтическом рынке

DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2022-07-02
Номер журнала: 
7
Год издания: 
2022

Е.И. Молохова(1), В.Н. Тарасевич(1), Д.Е. Липин(2)
1-ФГБОУ ВО Пермская государственная фармацевтическая академия Минздрава России,
Российская Федерация, 614016, Пермь, ул. Полевая, 2;
2-ФГУП Московский эндокринный завод,
Российская Федерация, 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25

Введение. Включение впервые в Государственную Фармакопею (ГФ) XIII издания общей фармакопейной статьи ОФС.1.7.1.0008.15 «Пробиотики» делают актуальным систематизацию и анализ современных требований, предъявляемых к этой группе препаратов. Цель исследования: анализ ассортимента и технологии пробиотиков, представленных на российском фармацевтическом рынке, по составу, показаниям к применению и лекарственным формам. Материал и методы. Исследование проведено с использованием официального источника информации о регистрации лекарственных средств в Российской Федерации, ГФ XIV издания и современных обзоров препаратов пробиотиков, представленных в библиографическом списке. Результаты. Рассмотрены основные классификации пробиотиков по количеству штаммов; по таксономическим группам микроорганизмов; по степени взаимодействия действующих веществ. Дана характеристика современным препаратам пробиотиков: комбинированным, содержащим спорообразующие бактерии и продукты метаболизма бактерий нормофлоры человека. При анализе Госреестра Российской Федерации установлено, что 62,1% ассортимента пробиотиков выпускаются отечественными производителями. О кардинальном изменении рынка пробиотиков свидетельствует появление в ассортименте аптек большого количества биологически активных добавок к пище, содержащих, как правило, поликомпонентные пробиотики в виде капсул. Выделены актуальные направления развития технологий пробиотиков. Заключение. В результате проведенной работы установлено, что за последние годы существенно расширился ассортимент комплексных препаратов, появились такие лекарственные формы, как лиофилизат для приготовления суспензии, мазь для местного применения, саше. Среди пероральных лекарственных форм – пробиотики отечественного производства в капсулах. В качестве направлений развития технологий пробиотиков перспективным является расширение группы сорбированных пробиотиков, создание отечественных препаратов в форме капель для приема внутрь, мягких лекарственных форм и спреев для местного применения, в том числе для создания лечебно-профилактических средств в области косметологии.
Ключевые слова: 
пробиотики
таксономические группы
лекарственные формы
ассортимент
фармацевтический рынок
Для цитирования: 
Молохова Е.И., Тарасевич В.Н., Липин Д.Е. Пробиотики на российском фармацевтическом рынке . Фармация, 2022; (7): 11-17https://doi.org/10.29296/25419218-2022-07-02
Список литературы: 
  1. Молохова Е.И., Тарасевич В.Н. Лекарственные препараты-пробиотики на российском фармацевтическом рынке. Фармация. 2000; 3: 55–9.
  2. Гунар О.В., Сахно Н.Г., Булгакова Г.М. Применение метода Государственной фармакопеи для определения микробиологической чистоты лекарственных препаратов, содержащих живые микроорганизмы. Фармация. 2013; 8: 55–9.
  3. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV изд., том I, ОФС.1.7.1.0008.15 «Пробиотики» [Электронное издание]. Режим доступа: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/47. [Дата обращения: 25 мая, 2022]
  4. Осипова И.Г., Евлашкина В.Ф., Сакаева И.В., Саканян Е.И. К вопросу разработки стандартов качества на иммунобиологические лекарственные средства-пробиотики. Ведомости НЦЭСМП. 2013; 3: 55–9.
  5. Пробиотики и пребиотики. Глобальные практические рекомендации Всемирной Гастроэнтерологической Организации. 2017; 37 [Электронное издание]. Режим доступа: https://www.worldgastroenterology.org/UserFiles/file/guidelines/probiotics-and-prebiotics-russian-2017.pdf [Дата обращения: 25 мая, 2022]
  6. Ardatskaya M.D. Probiotics, prebiotics and metabiotics in the correction of microecological intestinal disorders. Medical advice. 2015; 13: 94–9. DOI:10.21518/2079-701X-2015-13-94-99
  7. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. [Электронное издание]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/ [Дата обращения: 25 мая, 2022].
  8. Бондаренко В.М., Рыбальченко О.В. Анализ профилактического и лечебного действия пробиотических препаратов с позиций новых научных технологий. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2015; 2: 90–104.
  9. Кареткин Б.А., Дорошенко Е.О., Ланских А.Г., Терешкова Е.А. Сорбированные пробиотики. Механизм действия М.: ТД ДеЛи, 2020; 36.
  10. Койлыбаева М.К., Устенова Г.О., Батырбаева Д.Ж. Перспективы применение пробиотиков на основе бактерий рода Bacillus. Вестник КазНМУ. 2018; 4: 181–4.
  11. Алибаева Ж.С., Мустафина К.К., Шендеров Б.А., Синица А.В., Захарченко М.М. Метабиотики: вчера, сегодня, завтра. Санкт-Петербург: Крафт, 2017: 79.
  12. Несчисляев В.А., Федорова Т.В., Сорокина Ю.В., Молохова Е.И., Савина А.С. Сравнительное исследование бактериотропного действия метабиотиков. Медицинский совет. 2019; 21: 154–8. DOI:10.21518/2079-701Х-2019-21-154-158
  13. Несчисляев В.А., Чистохина Л.П., Федорова Т.В., Шилова Е.Г., Ожегов Г.Д. Метаболитные пробиотики: технологические и биологические аспекты. Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. 2019; 2: 32.
  14. Микробиота. Монография под редакцией Никоновой Е.А. и Поповой Е.Н. М.: ООО «Полиграфмастер», 2019; 255.
  15. Kerry R.G., Pradhan P., Samal D. et al. Probiotics: the ultimate nutritional supplement. In: J.K. Patra, G. Das, H.-S. Shin(ed.). Microbial Biotechnology. V.2. Application in Food and Pharmacology. Singapore: Springer Nature Singapore Pte. Ltd. 2018; 141–52. DOI: 10.1007/978-981-10-7140-9_7.
  16. Корниенко Е.А., Приворотский В.Ф., Григорян Т.М., Терентьева Г.В. Опыт применения препарата «Эубикор» в педиатрической практике. Ремедиум. 2015; 10 (140): 26.
  17. Сугян Н.Г., Захарова И.Н. Мультипробиотик бак-сет результаты российских и зарубежных клинических исследований. Медицинский Совет. 2017; 19: 104–10. DOI: 10.21518/2079-701X-2017-19-104-110
  18. Евдокимова А.Г., Жуколенко Л.В., Иванова Т.Б., Стрюк Р.Н. Коррекция микрофлоры кишечника синбиотиком Максилак. Журнал микробиологии эпидемиологии, имммунологии. 2019; 166 (6): 62–9. DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-166-6-62-69
  19. Яблокова Е.А., Мелешкина А.В., Чебышева С.Н., Крутихина С.Б. Значение пробиотиков в педиатрической практике. Доктор.Ру. 2020; 19 (3): 29–34. DOI: 10.31550/1727-2378-2020-19-3-29-34
  20. Аравийская Е.Р., Соколовский Е.В. Микробиом: новая эра в изучении здоровой и патологически измененной кожи. Вестник дерматологии и венерологии. 2016; 92 (3): 102–9. DOI: https://doi.org/10.25208/0042-4609-2016-92-3